Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk integrationsterapi hos børn med medfødt brachial plexusskade: Udviklingsresultater (SI-BPI)

14. august 2025 opdateret af: Elif Cimilli, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af sensorisk integrationsterapi på sensorisk, motorisk og kognitiv udvikling hos børn med medfødt brachial plexus skade

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​sensorisk integrationsterapi til reduktion af sensoriske, motoriske og kognitive udviklingsnedsættelser efter medfødt brachial plexus -skade (CBPI) og at støtte de samlede udviklingsprocesser for berørte børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Medfødt brachial plexusskade (CBPI) er en perifer nerveskade, der forekommer under fødsel, der kan føre til forskellige grader af sensorisk, motorisk og funktionel svækkelse. Disse værdiforringelser kan have negativ indflydelse på motoriske færdigheder, men også sensorisk behandling og kognitiv udvikling, især i den tidlige barndom, når neuroudvikling er meget plast. Sensorisk integrationsterapi er en børnecentreret, legebaseret intervention designet til at forbedre hjernens evne til at behandle og integrere sensorisk information fra de taktile, vestibulære, propriosceptive, visuelle og auditive systemer. Ved at tilvejebringe berigede og klassificerede sensoriske oplevelser sigter denne terapeutiske tilgang at fremme adaptive responser, forbedre motorplanlægningen, forbedre selvregulering og støtte den samlede udviklingsfremskridt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sensorisk integrationsterapi til reduktion af sensoriske, motoriske og kognitive udviklingsnedsættelser hos børn med CBPI i alderen 7 til 35 måneder. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage individualiserede sensoriske integrationsterapisessioner en gang om ugen i 8 uger ud over deres rutinemæssige fysioterapiprogrammer. Udviklingsresultater vurderes ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer før og efter interventionen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evidensbaserede rehabiliteringsmetoder for børn med CBPI og at informere om tidlige interventionsstrategier, der sigter mod at optimere sensorisk, motorisk og kognitiv udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe Univeristy
        • Kontakt:
          • cigdem oksuz, Professor
          • Telefonnummer: +90 533 344 22 85

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Bekræftet diagnose af obstetrisk brachial plexus skade (OBPI) alder mellem 7 og 35 måneder Ingen yderligere diagnosticeret neurologisk, psykiatrisk og/eller muskelforstyrrelser Ingen diagnosticeret mental retardering eller kognitiv lidelse, der ville forhindre deltagelse i vurderinger skriftligt informeret samtykke fra forældre eller juridiske værger

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse Forebyggelse af deltagelse i vurdering af deltagelse i et andet eksperimentelt rehabiliteringsprogram inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager individualiserede sensoriske integrationsterapisessioner en gang om ugen i 8 uger, ud over deres rutinemæssige fysioterapiprogram. Hver session varer cirka 45 minutter og er baseret på de centrale principper for sensorisk integrationsterapi. Interventionen inkluderer aktiviteter, der involverer taktile, vestibulære, propriosceptive, auditive og visuelle stimuli, der er skræddersyet til hvert barns sensoriske behandlingsbehov. Terapi leveres i et sensorisk beriget og sikkert miljø og sigter mod at fremme adaptive responser, motorplanlægning, selvregulering og funktionelle færdigheder. Sessioner er legebaseret og struktureret til støtte for engagement og motivation.

Sensorisk integrationsterapi (SIT) er en klientcentreret rehabiliteringsmetode, der sigter mod at forbedre adaptive og funktionelle reaktioner på sensoriske stimuli i skiftende miljøer. Det er baseret på strukturerede, individualiserede aktiviteter udført i berigede sensoriske miljøer. Disse miljøer er designet til at være engagerende og motiverende for børn gennem brug af interaktive og legende opgaver, der matcher deres sensoriske behandlingsprofiler.

Sensorisk integration spiller en nøglerolle i motorplanlægning, postural kontrol, opmærksomhed og følelsesmæssig regulering. Mangler i sensorisk integration-partikulært i vestibulære, taktile og propriosceptive systemer-kan resultere i dårlig muskeltone, vanskeligheder med balance og koordinering og nedsat motorisk planlægning. Disse problemer kan have negativ indflydelse på udviklingen af ​​grov motor, finmotor, sprog og akademiske færdigheder. Af denne grund anbefales sansebaserede interventioner, der understøtter neurale organisationer og fremmer adaptive svar, ofte jeg

Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage nogen sensorisk integrationsterapi i løbet af 8-ugers studieperiode. I stedet vil de fortsætte med deres eksisterende rutinemæssige fysioterapiprogram, som kan omfatte generelle motoriske øvelser, bevægelsesaktiviteter og anden standard terapeutisk praksis. Ingen yderligere sensoriske-baserede interventioner vil blive introduceret. Denne gruppe fungerer som en komparator til at vurdere virkningerne af sensorisk integrationsterapi, der leveres til den eksperimentelle gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentaget i slutningen af ​​den 8-ugers behandlingsperiode.

Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) er et standardiseret vurderingsværktøj designet til at evaluere udviklingen af ​​spædbørn og småbørn i alderen 1 til 42 måneder. Det måler fem nøgledomæner: kognitiv, sprog (modtagelig og udtryksfuld), motor (fin og grov), social-emotionel og adaptiv opførsel.

Bayley-III er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger til at identificere udviklingsforsinkelser og til at overvåge udviklingsfremskridt over tid

Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentaget i slutningen af ​​den 8-ugers behandlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dunn Infant/Toddler Sensory Profile (7-35 måneder)
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentaget i slutningen af ​​den 8-ugers behandlingsperiode.
Dunn Infant/Toddler Sensory -profilen er et standardiseret plejepersonale, der er designet til at vurdere sensoriske behandlingsmønstre hos spædbørn og småbørn i alderen 7 til 35 måneder. Udviklet af Winnie Dunn evaluerer værktøjet, hvordan små børn reagerer på sensoriske oplevelser i deres daglige miljøer, baseret på plejepersonale.
Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentaget i slutningen af ​​den 8-ugers behandlingsperiode.
Active Movement Scale (AMS)
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentages i slutningen af ​​8-ugers behandlingsperiode

Den aktive bevægelsesskala (AMS) er et standardiseret klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere frivillig motorisk funktion hos spædbørn og små børn, især dem med brachial plexus fødselsskade (BPBI) eller anden øvre lem neuromuskulær svækkelse.

AMS er designet til børn fra fødslen op til 1 års alder og videre, afhængigt af udviklingsstadiet. Den vurderer det aktive bevægelsesområde (AROM) i de øvre ekstremiteter, både mod tyngdekraften og med tyngdekraften elimineret.

Evalueringen vil blive gennemført i begyndelsen af ​​behandlingen og gentages i slutningen af ​​8-ugers behandlingsperiode
Ændret Mallet Grading System (MMGS)
Tidsramme: Han vurderes i begyndelsen af ​​behandlingen og gentages i slutningen af ​​8-ugers behandlingsperiode.

Det modificerede Mallet -klassificeringssystem (MMGS) er et klinisk vurderingsværktøj, der bruges til at evaluere skulderfunktion hos patienter med brachial plexus fødsel parese (BPBP). Det måler det funktionelle interval og kvaliteten af ​​specifikke skulderbevægelser gennem observation af opgavebaserede aktiviteter.

MMG'erne er vidt brugt på grund af dens enkelhed, pålidelighed og evne til at spore kirurgiske og terapeutiske resultater over tid.

Han vurderes i begyndelsen af ​​behandlingen og gentages i slutningen af ​​8-ugers behandlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-68552689-000-00004173157
  • Hacettepe University (Anden identifikator: Hacettepe University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk Plexus Brachial Skade

Kliniske forsøg med Sensorisk integrationsterapi

Abonner