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Thérapie d'intégration sensorielle chez les enfants atteints de blessure congénitale du plexus brachial: résultats du développement (SI-BPI)

14 août 2025 mis à jour par: Elif Cimilli, Hacettepe University

Étudier les effets de la thérapie d'intégration sensorielle sur le développement sensoriel, moteur et cognitif chez les enfants souffrant de lésion du plexus brachial congénital

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie d'intégration sensorielle dans la réduction des troubles du développement sensoriel, moteur et cognitif après une lésion du plexus brachial congénital (CBPI), et de soutenir les processus de développement globaux des enfants affectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Description détaillée:

La lésion du plexus brachial congénital (CBPI) est une lésion nerveuse périphérique se produisant pendant l'accouchement qui peut entraîner des degrés divers de déficiences sensorielles, moteurs et fonctionnelles. Ces déficiences peuvent nuire non seulement à la motricité, mais aussi à un traitement sensoriel et au développement cognitif, en particulier dans la petite enfance lorsque le neurodéveloppement est hautement plastique. La thérapie d'intégration sensorielle est une intervention basée sur le jeu centrée sur l'enfant conçue pour améliorer la capacité du cerveau à traiter et à intégrer les informations sensorielles des systèmes tactiles, vestibulaires, proprioceptifs, visuels et auditifs. En offrant des expériences sensorielles enrichies et graduées, cette approche thérapeutique vise à promouvoir les réponses adaptatives, à améliorer la planification motrice, à améliorer l'autorégulation et à soutenir les progrès globaux du développement.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la thérapie d'intégration sensorielle dans la réduction des troubles du développement sensoriel, moteur et cognitif chez les enfants atteints de CBPI âgés de 7 à 35 mois. Les participants au groupe d'intervention recevront des séances de thérapie d'intégration sensorielle individualisées une fois par semaine pendant 8 semaines, en plus de leurs programmes de physiothérapie de routine. Les résultats du développement seront évalués à l'aide d'outils d'évaluation standardisés avant et après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient contribuer à des approches de réadaptation fondées sur des preuves pour les enfants atteints de CBPI et à éclairer les stratégies d'intervention précoce visant à optimiser le développement sensoriel, moteur et cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe Univeristy
        • Contact:
          • cigdem oksuz, Professor
          • Numéro de téléphone: +90 533 344 22 85

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Diagnostic confirmé de l'âge de la blessure du plexus brachial obstétrique (OBPI) âgé de 7 à 35 mois Pas de troubles neurologiques, psychiatriques et / ou musculaires diagnostiqués diagnostiqués Aucun retard mental diagnostiqué ou trouble cognitif qui empêcherait la participation à des évaluations rédigées consentées auprès des parents ou des tuteurs légaux ou des tuteurs légaux

Critères d'exclusion:

Une souffrance visuelle ou auditive sévère empêchant la participation aux évaluations de la participation à un autre programme de réadaptation expérimentale au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Les participants à ce groupe reçoivent des séances de thérapie d'intégration sensorielle individualisées une fois par semaine pendant 8 semaines, en plus de leur programme de physiothérapie de routine. Chaque session dure environ 45 minutes et est basée sur les principes de base de la thérapie d'intégration sensorielle. L'intervention comprend des activités impliquant des stimuli tactiles, vestibulaires, proprioceptifs, auditifs et visuels, adaptés aux besoins de traitement sensoriel de chaque enfant. La thérapie est fournie dans un environnement sensoriel enrichi et sûr et vise à promouvoir les réponses adaptatives, la planification motrice, l'autorégulation et les compétences fonctionnelles. Les séances sont basées sur le jeu et structurées pour soutenir l'engagement et la motivation.

La thérapie d'intégration sensorielle (SIT) est une approche de réadaptation centrée sur le client visant à améliorer les réponses adaptatives et fonctionnelles aux stimuli sensoriels dans des environnements changeants. Il est basé sur des activités structurées et individualisées menées dans des environnements sensoriels enrichis. Ces environnements sont conçus pour être engageants et motivants pour les enfants grâce à l'utilisation de tâches interactives et ludiques qui correspondent à leurs profils de traitement sensoriel.

L'intégration sensorielle joue un rôle clé dans la planification motrice, le contrôle postural, l'attention et la régulation émotionnelle. Les déficits dans l'intégration sensorielle, en particulier dans les systèmes vestibulaires, tactiles et proprioceptifs, entraînent un mauvais tonus musculaire, des difficultés d'équilibre et de coordination et une planification motrice altérée. Ces problèmes peuvent avoir un impact négatif sur le développement du moteur brut, du moteur fin, de la langue et des compétences académiques. Pour cette raison, les interventions sensorielles qui soutiennent l'organisation neuronale et promouvaient des réponses adaptatives sont généralement recommandées

Aucune intervention: groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune thérapie d'intégration sensorielle au cours de la période d'étude de 8 semaines. Au lieu de cela, ils continueront avec leur programme de physiothérapie de routine existant, qui peut inclure des exercices motrices généraux, des activités d'éventail de mouvement et d'autres pratiques thérapeutiques standard. Aucune intervention sensorielle supplémentaire ne sera introduite. Ce groupe sert de comparateur pour évaluer les effets de la thérapie d'intégration sensorielle fournie au groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.

Les échelles Bayley du développement des nourrissons et des tout-petits, troisième édition (Bayley-III) sont un outil d'évaluation standardisé conçu pour évaluer le fonctionnement de développement des nourrissons et des tout-petits âgés de 1 à 42 mois. Il mesure cinq domaines clés: le comportement cognitif, langage (réceptif et expressif), moteur (fin et brut), socio-émotionnel et adaptatif.

Le Bayley-III est largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour identifier les retards de développement et suivre les progrès du développement au fil du temps

L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil sensoriel du nourrisson / tout-petit de Dunn (7-35 mois)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.
Le profil sensoriel du nourrisson / tout-petit de Dunn est un questionnaire standardisé des soignants conçu pour évaluer les modèles de traitement sensoriel chez les nourrissons et les tout-petits âgés de 7 à 35 mois. Développé par Winnie Dunn, l'outil évalue comment les jeunes enfants réagissent aux expériences sensorielles dans leur environnement quotidien, sur la base des observations des soignants.
L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.
Échelle de mouvement actif (AMS)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines

L'échelle de mouvement active (AMS) est un outil d'évaluation clinique standardisé utilisé pour évaluer la fonction motrice volontaire chez les nourrissons et les jeunes enfants, en particulier ceux souffrant de lésions nautiques du plexus brachial (BPBI) ou d'autres troubles neuromusculaires des membres supérieurs.

L'AMS est conçu pour les enfants de la naissance jusqu'à un an et au-delà, selon le stade de développement. Il évalue l'amplitude active des mouvements (AROM) dans les membres supérieurs, à la fois contre la gravité et avec la gravité éliminée.

L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines
Système de classement de maillet modifié (MMG)
Délai: L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.

Le système de classement des maillets modifié (MMG) est un outil d'évaluation clinique utilisé pour évaluer la fonction des épaules chez les patients atteints de paralysie de naissance du plexus brachial (BPBP). Il mesure la plage fonctionnelle et la qualité de mouvements d'épaule spécifiques par l'observation d'activités basées sur les tâches.

Le MMGS est largement utilisé en raison de sa simplicité, de sa fiabilité et de sa capacité à suivre les résultats chirurgicaux et thérapeutiques au fil du temps.

L'évaluation sera effectuée au début du traitement et répétée à la fin de la période de traitement de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-68552689-000-00004173157
  • Hacettepe University (Autre identifiant: Hacettepe University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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