Terapia de integración sensorial en niños con lesión congénita del plexo braquial: resultados del desarrollo (SI-BPI)
Investigación de los efectos de la terapia de integración sensorial en el desarrollo sensorial, motor y cognitivo en niños con lesión congénita del plexo braquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
La lesión congénita del plexo braquial (CBPI) es una lesión nerviosa periférica que ocurre durante el parto que puede conducir a diversos grados de impedimentos sensoriales, motores y funcionales. Estas impedimentos pueden afectar negativamente no solo las habilidades motoras sino también el procesamiento sensorial y el desarrollo cognitivo, particularmente en la primera infancia, cuando el desarrollo neurológico es altamente plástico. La terapia de integración sensorial es una intervención basada en el juego centrada en el niño diseñada para mejorar la capacidad del cerebro para procesar e integrar la información sensorial de los sistemas táctil, vestibular, propioceptivo, visual y auditivo. Al proporcionar experiencias sensoriales enriquecidas y graduadas, este enfoque terapéutico tiene como objetivo promover respuestas adaptativas, mejorar la planificación motora, mejorar la autorregulación y apoyar el progreso general del desarrollo.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia de integración sensorial para reducir las impedimentos sensoriales, motores y cognitivos del desarrollo en niños con CBPI de 7 a 35 meses. Los participantes en el grupo de intervención recibirán sesiones de terapia de integración sensorial individualizada una vez por semana durante 8 semanas, además de sus programas de fisioterapia de rutina. Los resultados del desarrollo se evaluarán utilizando herramientas de evaluación estandarizadas antes y después de la intervención. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a los enfoques de rehabilitación basados en la evidencia para niños con CBPI e informen estrategias de intervención temprana destinadas a optimizar el desarrollo sensorial, motor y cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: elif cimilli, MSc
- Número de teléfono: +905469598168
- Correo electrónico: e.ciminli19@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe Univeristy
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Contacto:
- cigdem oksuz, Professor
- Número de teléfono: +90 533 344 22 85
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico confirmado de lesión por lesión del plexo braquial obstétrico (OBPI) entre 7 y 35 meses No hay trastornos neurológicos, psiquiátricos y/o musculares adicionales sin diagnóstico.
Criterios de exclusión:
Deterioro visual o auditivo severo que previene la participación en la participación de las evaluaciones en otro programa de rehabilitación experimental en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Los participantes en este grupo reciben sesiones de terapia de integración sensorial individualizada una vez por semana durante 8 semanas, además de su programa de fisioterapia de rutina.
Cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y se basa en los principios centrales de la terapia de integración sensorial.
La intervención incluye actividades que involucran estímulos táctiles, vestibulares, propioceptivos, auditivos y visuales, adaptados a las necesidades de procesamiento sensorial de cada niño.
La terapia se proporciona en un entorno sensorial enriquecido y seguro, y tiene como objetivo promover respuestas adaptativas, planificación motora, autorregulación y habilidades funcionales.
Las sesiones están basadas en el juego y estructuradas para apoyar el compromiso y la motivación.
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La terapia de integración sensorial (SIT) es un enfoque de rehabilitación centrado en el cliente destinado a mejorar las respuestas adaptativas y funcionales a los estímulos sensoriales en entornos cambiantes. Se basa en actividades estructuradas e individualizadas realizadas en entornos sensoriales enriquecidos. Estos entornos están diseñados para ser atractivos y motivadores para los niños mediante el uso de tareas interactivas y lúdicas que coinciden con sus perfiles de procesamiento sensorial. La integración sensorial juega un papel clave en la planificación motora, el control postural, la atención y la regulación emocional. Los déficits en la integración sensorial, particularmente en los sistemas vestibulares, táctiles y propiosceptivos, dan como resultado un tono muscular deficiente, dificultad con el equilibrio y la coordinación, y la planificación motora deteriorada. Estos problemas pueden afectar negativamente el desarrollo del motor bruto, el motor fino, el lenguaje y las habilidades académicas. Por esta razón, las intervenciones sensoriales que apoyan la organización neuronal y promueven las respuestas adaptativas se recomienda comúnmente i |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna terapia de integración sensorial durante el período de estudio de 8 semanas.
En cambio, continuarán con su programa de fisioterapia de rutina existente, que puede incluir ejercicios motores generales, actividades de rango de movimiento y otras prácticas terapéuticas estándar.
No se introducirán intervenciones sensoriales adicionales.
Este grupo sirve como comparador para evaluar los efectos de la terapia de integración sensorial proporcionada al grupo experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bayley Scales of Infant and Widdler Development, Tercera Edición (Bayley-III)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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Bayley Scales of Infant and Hitdler Development, Tercera Edición (Bayley-III) es una herramienta de evaluación estandarizada diseñada para evaluar el funcionamiento del desarrollo de bebés y niños pequeños de 1 a 42 meses. Mide cinco dominios clave: cognitivo, lenguaje (receptivo y expresivo), motor (fino y bruto), social-emocional y comportamiento adaptativo. El Bayley-III se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para identificar retrasos en el desarrollo y monitorear el progreso del desarrollo a lo largo del tiempo. |
La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial Dunn Infant/Withler (7-35 meses)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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El perfil sensorial Dunn Infant/Nitdler es un cuestionario de cuidador estandarizado diseñado para evaluar los patrones de procesamiento sensorial en bebés y niños pequeños de 7 a 35 meses.
Desarrollado por Winnie Dunn, la herramienta evalúa cómo los niños pequeños responden a las experiencias sensoriales en sus entornos diarios, en función de las observaciones del cuidador.
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La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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Escala de movimiento activo (AMS)
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas
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La Escala de Movimiento Activo (AMS) es una herramienta de evaluación clínica estandarizada utilizada para evaluar la función motora voluntaria en bebés y niños pequeños, particularmente aquellos con lesión de nacimiento del plexo braquial (BPBI) u otras impedimentos neuromusculares de las extremidades superiores. El AMS está diseñado para niños desde el nacimiento hasta 1 año de edad y más allá, dependiendo de la etapa de desarrollo. Evalúa el rango de movimiento activo (AROM) en las extremidades superiores, tanto contra la gravedad como con la gravedad eliminada. |
La evaluación se realizará al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas
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Sistema de clasificación de mazo modificado (MMG)
Periodo de tiempo: La evaluación se llevará a cabo al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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El sistema de clasificación de mazos modificado (MMGS) es una herramienta de evaluación clínica utilizada para evaluar la función del hombro en pacientes con parálisis de nacimiento del plexo braquial (BPBP). Mide el rango funcional y la calidad de los movimientos específicos del hombro a través de la observación de actividades basadas en tareas. El MMGS se usa ampliamente debido a su simplicidad, confiabilidad y capacidad para rastrear los resultados quirúrgicos y terapéuticos con el tiempo. |
La evaluación se llevará a cabo al comienzo del tratamiento y se repetirá al final del período de tratamiento de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (Otro identificador: Hacettepe University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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