Terapia di integrazione sensoriale nei bambini con lesione congenita del plesso brachiale: esiti di sviluppo (SI-BPI)
Studio degli effetti della terapia di integrazione sensoriale sullo sviluppo sensoriale, motorio e cognitivo nei bambini con lesione del plesso brachiale congenito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
La lesione congenita del plesso brachiale (CBPI) è una lesione del nervo periferico che si verifica durante il parto che può portare a vari gradi di alterazioni sensoriali, motorie e funzionali. Queste menomazioni possono influenzare negativamente non solo le capacità motorie ma anche l'elaborazione sensoriale e lo sviluppo cognitivo, in particolare nella prima infanzia quando lo sviluppo del neurosal è altamente plastico. La terapia di integrazione sensoriale è un intervento basato su giochi incentrato sul bambino progettato per migliorare la capacità del cervello di elaborare e integrare le informazioni sensoriali dai sistemi tattili, vestibolari, propriocettivi, visivi e uditivi. Fornendo esperienze sensoriali arricchite e classificate, questo approccio terapeutico mira a promuovere le risposte adattive, migliorare la pianificazione motoria, migliorare l'autoregolamentazione e supportare il progresso complessivo dello sviluppo.
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia della terapia di integrazione sensoriale nella riduzione delle menomazioni di sviluppo sensoriale, motorio e cognitivo nei bambini con CBPI di età compresa tra 7 e 35 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno sessioni personalizzate di terapia di integrazione sensoriale una volta alla settimana per 8 settimane, oltre ai loro programmi di fisioterapia di routine. I risultati dello sviluppo saranno valutati utilizzando strumenti di valutazione standardizzati prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire agli approcci di riabilitazione basati sull'evidenza per i bambini con CBPI e per informare le strategie di intervento precoce volta a ottimizzare lo sviluppo sensoriale, motorio e cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: elif cimilli, MSc
- Numero di telefono: +905469598168
- Email: e.ciminli19@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe Univeristy
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Contatto:
- cigdem oksuz, Professor
- Numero di telefono: +90 533 344 22 85
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Diagnosi confermata della lesione del plesso brachiale ostetrico (OBPI) di età compresa tra 7 e 35 mesi nessun ulteriore diagnosticato neurologico, psichiatrico e/o disturbi muscolari Nessun ritardo mentale diagnosticato o disturbo cognitivo che impedirebbe la partecipazione alle valutazioni del consenso informato scritto da parte dei genitori o dei guardiani legali
Criteri di esclusione:
Grave perfezione visiva o uditiva che impedisce la partecipazione alla partecipazione delle valutazioni a un altro programma di riabilitazione sperimentale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo ricevono sessioni individualizzate di terapia di integrazione sensoriale una volta alla settimana per 8 settimane, oltre al loro programma di fisioterapia di routine.
Ogni sessione dura circa 45 minuti e si basa sui principi fondamentali della terapia di integrazione sensoriale.
L'intervento include attività che coinvolgono stimoli tattili, vestibolari, propriocettivi, uditivi e visivi, adattati alle esigenze di elaborazione sensoriale di ciascun bambino.
La terapia è fornita in un ambiente arricchito e sicuro sensoriale e mira a promuovere risposte adattive, pianificazione motoria, autoregolazione e capacità funzionali.
Le sessioni sono basate sul gioco e strutturate per supportare l'impegno e la motivazione.
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La terapia di integrazione sensoriale (SIT) è un approccio di riabilitazione incentrato sul cliente volto a migliorare le risposte adattive e funzionali agli stimoli sensoriali nei mutevoli ambienti. Si basa su attività strutturate e individualizzate condotte in ambienti sensoriali arricchiti. Questi ambienti sono progettati per essere coinvolgenti e motivanti per i bambini attraverso l'uso di compiti interattivi e giocosi che corrispondono ai loro profili di elaborazione sensoriale. L'integrazione sensoriale svolge un ruolo chiave nella pianificazione motoria, nel controllo posturale, l'attenzione e la regolazione emotiva. I deficit di integrazione sensoriale in particolare nei sistemi vestibolari, tattili e propriocettivi, probabilmente, si traducono in scarso tono muscolare, difficoltà con equilibrio e coordinamento e pianificazione motoria compromessa. Questi problemi possono avere un impatto negativo sullo sviluppo di motori lordi, motori fine, lingua e capacità accademiche. Per questo motivo, gli interventi basati sensoriali che supportano l'organizzazione neurale e promuovono le risposte adattive sono comunemente raccomandati i |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcuna terapia di integrazione sensoriale durante il periodo di studio di 8 settimane.
Invece, continueranno con il loro programma di fisioterapia di routine esistente, che può includere esercizi motori generali, gamma di attività di movimento e altre pratiche terapeutiche standard.
Non verranno introdotti ulteriori interventi basati su sensoriali.
Questo gruppo funge da confronto per valutare gli effetti della terapia di integrazione sensoriale fornita al gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bayley Scales of Infant and Toddler Development, terza edizione (Bayley-III)
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Le scale Bayley dello sviluppo di bambini e bambini, terza edizione (Bayley-III) è uno strumento di valutazione standardizzato progettato per valutare il funzionamento dello sviluppo di neonati e bambini di età compresa tra 1 e 42 mesi. Misura cinque domini chiave: comportamento cognitivo, lingua (ricettivo ed espressivo), motorio (fine e lordo), socio-emotivo e adattivo. Il Bayley-III è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per identificare i ritardi dello sviluppo e per monitorare i progressi dello sviluppo nel tempo |
La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sensoriale Dunn Infant/Toddler (7-35 mesi)
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Il profilo sensoriale Dunn Infant/Toddler è un questionario standardizzato per caregiver progettato per valutare i modelli di elaborazione sensoriale nei neonati e nei bambini di età compresa tra 7 e 35 mesi.
Sviluppato da Winnie Dunn, lo strumento valuta come i bambini piccoli rispondono alle esperienze sensoriali nei loro ambienti quotidiani, basati su osservazioni del caregiver.
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La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Scala del movimento attivo (AMS)
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
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La scala di movimento attivo (AMS) è uno strumento di valutazione clinica standardizzato utilizzato per valutare la funzione motoria volontaria nei neonati e nei bambini piccoli, in particolare quelli con lesioni alla nascita del plesso brachiale (BPBI) o altre alterazioni neuromuscolari degli arti superiori. L'AMS è progettato per i bambini dalla nascita fino a 1 anno e oltre, a seconda della fase di sviluppo. Valuta la gamma attiva di movimento (arom) alle estremità superiori, sia contro la gravità che con la gravità eliminata. |
La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane
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Sistema di classificazione del mazzuolo modificato (MMGS)
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Il sistema di classificazione del mazzuolo modificato (MMG) è uno strumento di valutazione clinica utilizzato per valutare la funzione delle spalle nei pazienti con paralisi di nascita del plesso brachiale (BPBP). Misura l'intervallo funzionale e la qualità dei movimenti specifici della spalla attraverso l'osservazione delle attività basate sulle attività. L'MMGS è ampiamente utilizzato per la sua semplicità, affidabilità e capacità di tenere traccia dei risultati chirurgici e terapeutici nel tempo. |
La valutazione sarà condotta all'inizio del trattamento e ripetuta alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (Altro identificatore: Hacettepe University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su terapia di integrazione sensoriale
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Universidade do PortoCentro Hospitalar De São João, E.P.E.Non ancora reclutamentoCure palliative | Leucemia mieloide acutaPortogallo
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Mansoura UniversityCompletatoSoddisfazione del paziente | Risultati clinici | Complicanza protesicaEgitto
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Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityIscrizione su invitoIctus | Disfagia | EmiparesiTurchia (Türkiye)
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Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Attivo, non reclutante
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...CompletatoAllenamento di resistenza | Studio sui partecipanti saniSvizzera
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Iscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
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Muş Alparslan UniversityCompletatoImpotenza appresa | Confronto socialeTacchino
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Karadeniz Technical UniversityIscrizione su invito