Sensorisk integrasjonsterapi hos barn med medfødt brachial pleksusskade: utviklingsresultater (SI-BPI)
Undersøkelse av effekten av sensorisk integrasjonsterapi på sensorisk, motorisk og kognitiv utvikling hos barn med medfødt brachial plexus -skade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Medfødt brachial plexus -skade (CBPI) er en perifer nerveskade som oppstår under fødsel som kan føre til ulik grad av sensoriske, motoriske og funksjonsnedsettelser. Disse svekkelsene kan påvirke ikke bare motoriske ferdigheter, men også sensorisk prosessering og kognitiv utvikling, spesielt i tidlig barndom når nevroutvikling er svært plastisk. Sensorisk integrasjonsterapi er et barnsentrert, lekebasert intervensjon designet for å forbedre hjernens evne til å behandle og integrere sensorisk informasjon fra de taktile, vestibulære, proprioseptive, visuelle og auditive systemene. Ved å tilby berikede og graderte sensoriske opplevelser, tar denne terapeutiske tilnærmingen som mål å fremme adaptive responser, forbedre motorisk planlegging, forbedre selvregulering og støtte den generelle utviklingsutviklingen.
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av sensorisk integrasjonsterapi i å redusere sensoriske, motoriske og kognitive utviklingshemming hos barn med CBPI i alderen 7 til 35 måneder. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta individualiserte sensoriske integrasjonsbehandlingsøkter en gang i uken i 8 uker, i tillegg til deres rutinemessige fysioterapiprogrammer. Utviklingsresultater vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte vurderingsverktøy før og etter intervensjonen. Funnene fra denne studien forventes å bidra til evidensbaserte rehabiliteringsmetoder for barn med CBPI og å informere om tidlige intervensjonsstrategier som tar sikte på å optimalisere sensorisk, motorisk og kognitiv utvikling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: elif cimilli, MSc
- Telefonnummer: +905469598168
- E-post: e.ciminli19@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe Univeristy
-
Ta kontakt med:
- cigdem oksuz, Professor
- Telefonnummer: +90 533 344 22 85
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Bekreftet diagnose av obstetrisk brachial plexus -skade (OBPI) alder mellom 7 og 35 måneder, ingen ekstra diagnostiserte nevrologiske, psykiatriske og/eller muskelforstyrrelser ingen diagnostisert mental retardasjon eller kognitiv lidelse som ville forhindre deltakelse i vurderinger skrevet informert samtykke fra foreldre eller juridiske vergne
Eksklusjonskriterier:
Alvorlig visuell eller hørselshemming som forhindrer deltakelse i vurdering av deltakelse i et annet eksperimentelt rehabiliteringsprogram i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen mottar individualiserte sensoriske integrasjonsbehandlingsøkter en gang i uken i 8 uker, i tillegg til deres rutinemessige fysioterapiprogram.
Hver økt varer omtrent 45 minutter og er basert på kjerneprinsippene for sensorisk integrasjonsterapi.
Intervensjonen inkluderer aktiviteter som involverer taktile, vestibulære, proprioseptive, auditive og visuelle stimuli, skreddersydd til hvert barns sensoriske prosesseringsbehov.
Terapi er gitt i et sensorisk anriket og trygt miljø, og tar sikte på å fremme adaptive responser, motorisk planlegging, selvregulering og funksjonelle ferdigheter.
Økter er lekebasert og strukturert for å støtte engasjement og motivasjon.
|
Sensory Integration Therapy (SIT) er en klientsentrert rehabiliteringsmetode som tar sikte på å forbedre adaptive og funksjonelle responser på sensoriske stimuli i skiftende miljøer. Det er basert på strukturerte, individualiserte aktiviteter utført i berikede sansemiljøer. Disse miljøene er designet for å være engasjerende og motiverende for barn gjennom bruk av interaktive og lekne oppgaver som samsvarer med deres sensoriske prosesseringsprofiler. Sensorisk integrasjon spiller en nøkkelrolle i motorisk planlegging, postural kontroll, oppmerksomhet og emosjonell regulering. Mangler i sensorisk integrasjonspartikulært i vestibulære, taktile og proprioseptive systemer kan føre til dårlig muskeltonus, vanskeligheter med balanse og koordinering og nedsatt motorisk planlegging. Disse problemene kan ha negativ innvirkning på utviklingen av grove motoriske, fine motoriske, språk og akademiske ferdigheter. Av denne grunn anbefales ofte sansebaserte intervensjoner som støtter nevrale organisering og fremmer adaptive svar |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noen sensorisk integrasjonsterapi i løpet av den 8 ukers studieperioden.
I stedet vil de fortsette med sitt eksisterende rutinemessige fysioterapiprogram, som kan omfatte generelle motoriske øvelser, rekke bevegelsesaktiviteter og annen standard terapeutisk praksis.
Ingen ekstra sensoriske baserte intervensjoner vil bli introdusert.
Denne gruppen fungerer som en komparator for å vurdere effekten av sensorisk integrasjonsterapi gitt til eksperimentgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III) er et standardisert vurderingsverktøy designet for å evaluere utviklingsfunksjonen til spedbarn og småbarn i alderen 1 til 42 måneder. Den måler fem viktige domener: kognitiv, språk (mottakelig og uttrykksfull), motorisk (fin og grov), sosial-emosjonell og adaptiv atferd. Bayley-III er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger for å identifisere utviklingsforsinkelser og for å overvåke utviklingsutviklingen over tid |
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dunn Spedbarn/Toddler Sensory Profile (7-35 måneder)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
Dunn spedbarn/småbarns sensoriske profil er et standardisert omsorgspersoners spørreskjema designet for å vurdere sensoriske prosesseringsmønstre hos spedbarn og småbarn i alderen 7 til 35 måneder.
Verktøyet er utviklet av Winnie Dunn, og evaluerer hvordan små barn reagerer på sanseopplevelser i deres daglige miljøer, basert på omsorgspersonobservasjoner.
|
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
|
Active Movement Scale (AMS)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas på slutten av den 8 ukers behandlingsperioden
|
Active Movement Scale (AMS) er et standardisert klinisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere frivillig motorisk funksjon hos spedbarn og små barn, spesielt de med brachial plexus fødselskade (BPBI) eller andre neuromuskulære svekkelser i øvre lemmer. AMS er designet for barn fra fødsel opp til 1 år og utover, avhengig av utviklingsstadium. Den vurderer aktivt bevegelsesområde (arom) i de øvre ekstremiteter, både mot tyngdekraften og med tyngdekraften eliminert. |
Vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas på slutten av den 8 ukers behandlingsperioden
|
|
Modified Mallet Gradering System (MMGS)
Tidsramme: vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
Det modifiserte Mallet -graderingssystemet (MMGS) er et klinisk vurderingsverktøy som brukes til å evaluere skulderfunksjon hos pasienter med brachial plexus fødelese (BPBP). Den måler det funksjonelle området og kvaliteten på spesifikke skulderbevegelser gjennom observasjon av oppgavebaserte aktiviteter. MMG -ene er mye brukt på grunn av sin enkelhet, pålitelighet og evne til å spore kirurgiske og terapeutiske utfall over tid. |
vurderingen vil bli utført i begynnelsen av behandlingen og gjentas ved slutten av den 8 ukers behandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (Annen identifikator: Hacettepe University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .