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喘息患者の薬物遵守、攻撃頻度、および呼吸困難に対するビデオアニメーション支援の吸入薬教育の影響

2025年8月19日 更新者:SEDA ILGUN、University of Gaziantep
喘息は、再発攻撃、気道の過敏性、粘液過敏性、および気道閉塞を特徴とする慢性気道炎症です。 障害の期間と重症度の点で、最も深刻な疾患の中で16位にランクされています。 この病気は、家族と医療制度に重大な社会的および経済的負担と罹患率をもたらします。 世界中で約3億人が喘息の影響を受けていると推定されており、この数は2025年までに4億人に達すると予想されています。 症状、気流の制限、およびその程度は、喘息の経時的に大きく異なります。 これらの変化は、一般に、アレルギーや刺激物の存在、身体活動、空気の変化、呼吸器感染など、さまざまな刺激の影響を受けます。 したがって、患者と社会の両方に重大な問題をもたらす喘息の適切な管理が重要です。 喘息治療の目標は、症状の制御を提供し、悪化を減らし、固定気道閉塞と投薬の副作用を緩和することです。 現在、経口、非経口、および吸入薬が治療に使用されています。 吸入された治療は、他の治療法よりも利点があり、気道に直接薬を供給し、そこに蓄積し、より速い用量の使用により作用の発症と副作用がより少なくなります。 吸入薬が効果的であるように標的を絞った気道に到達する必要があるため、適切な吸入技術は治療を順守するのと同じくらい重要です。 ただし、患者の70〜80%が吸入器を正しく使用できないことが知られています。 吸入器を適切かつ正確に使用しないと、効果のない治療、制御されていない疾患、頻繁な攻撃、投薬の使用の増加、入院、およびコストの増加につながります。 したがって、喘息治療の最も基本的な要素は、吸入トレーニングです。 この疾患に関する情報を提供することに加えて、患者は喘息薬の使用方法と時期を徹底的かつ実際に指示する必要があります。 しかし、わが国で実施された研究では、正しい手法を使用した吸入器の使用率は非常に低いことが示されています。 しかし、喘息管理教育は、喘息の制御と生活の質を改善するのに効果的であることが証明されています。 多くの研究では、スマートフォンベースのアプリの使用が有望な教育ツールであることを確認しています。 新しいモバイルアプリとスマートテクノロジーの効果的な使用は、治療順守率の改善、吸入器の技術の改善、喘息制御の改善にも重要であることが認められています。 したがって、この研究の目的は、喘息患者における薬物の遵守、発作頻度、および呼吸困難に対するビデオアニメーション化された吸入薬教育の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

喘息は、患者の生活の質と精神的幸福を損なう可能性のある再発性気道閉塞を特徴とする疾患です。 慢性疾患の間で高い有病率を持っている喘息は、呼吸器疾患の間で重大な公衆衛生問題です。 症状の頻度と重症度の増加を引き起こすことがあり、生命を脅かす可能性があります。 喘息の疾患制御は、喘息のさまざまな症状が治療により減少または排除される程度として定義されます。 制御されていない喘息は、喘息患者に重大な社会的および経済的負担を課します。 治療の礎石は、効果的な自己管理のために患者を装備することを目的としたガイドラインベースの投薬レジメンと喘息教育プログラムです。 喘息の貧弱な疾患制御は、不適切な薬を処方されたり、処方された薬を誤って使用したりすることに起因する可能性があります。 喘息の最も特徴的な特徴である気道内腔の狭窄に関連する気道閉塞は、気管支拡張薬療法で可逆的です。 吸入療法の場合、使いやすく正確な患者のデバイスの選択と正しい吸入技術が非常に重要です。 デバイスの選択は、投薬投与の成功を増やすだけでなく、患者のコンプライアンスと喘息制御を改善します。 不適切な吸入技術は、不十分な薬剤を投与される患者につながる可能性があります。 これは、薬の有効性を制限するだけでなく、副作用にもつながる可能性があります。 さらに、患者が処方されているように薬を使用しても、誤った吸入技術が不十分な病気のコントロールにつながる可能性があります。 教育は、これらの問題を防止または管理する上で重要です。 看護師教育者は、教育者としての役割の一環として、患者の学習の可能性を特定し、トレーニングを通じて患者が吸入薬を正しく使用し、治療の成功を増やすことができます。 調査によると、吸入器デバイスのトレーニングは、デバイスの正しい使用に大きなプラスの効果があることが示されています。 グレゴリアーノC. et al。彼らの研究では、正しい投薬吸入は健康状態と肺機能にプラスの影響を与えると結論付けました。 Al-Kharouf MSと同僚による研究では、ビデオベースのトレーニングは時間の経過とともに吸入器の技術を改善するのに効果的であり、疾病管理、投薬順守、生活の質の向上に効果的であると結論付けました。 ただし、患者の70〜80%が吸入器を正しく使用できないことが知られています。 ある研究では、非遵守の発生率は患者の報告に基づいて47.6%、薬局の記録に基づいて48.5%であることがわかりました。 Paske et al。喘息患者の約70%が吸入薬を誤って使用し、疾病管理の減少、医療利用の増加、およびコストの増加につながると結論付けました。 Mortanらによる研究。患者は一般に吸入器の技術が不十分であり、最適ではない喘息制御をもたらすことがわかりました。 メタ分析では、80%以上の治療の遵守がある患者では、増悪の可能性の減少が最大であることがわかりましたが、50%を超える順守を持つ患者の間でも減少が観察されました。 これらの結果は、治療の教育的要素に重点を置くべきであることを示唆しています。 多くの研究における吸入器技術トレーニングの標準的なモードは、書面による資料または口頭での指示です。 シングルセッションの口頭トレーニングは、吸入器の技術の改善に一時的な影響を及ぼします。 吸入器の使用に関する物理的なデモンストレーションを含む1対1のトレーニングセッションは、書面によるトレーニングよりもはるかに効果的です。 しかし、いくつかの研究により、物理的な実証から1〜3か月以内にトレーニングが繰り返されない場合、吸入器の技術が悪化することが明確に実証されています。 効果的な吸入技術を開発するには、少なくとも3つのトレーニングセッションが必要であることが強調されています。 手法は口頭でのトレーニングの後に改善しますが、これは時間の経過とともに不十分さにつながる可能性があり、異なる教育戦略との強化が必要です。 ビデオトレーニングツールは2000年代初頭から使用されており、患者の薬物遵守と行動の変化を促進するための有用な介入と考えられています。 これらのツールは、患者に自分の薬に関する視覚的および聴覚情報を提供することにより、さまざまな学習好みを説明でき、薬物療法と高リスクの薬の重要性を強化するために使用できます。ビデオ教育ツールは、一般的な患者の懸念に対処するために使用し、言語やリテラシーレベルなどの個々の患者のニーズを満たすために適応させることもできます。 したがって、患者教育ビデオの開発は、患者の転帰の改善に有益であると考えられています。 これらの結果に基づいて、喘息患者における薬物療法、発作頻度、および呼吸困難に対するビデオアニメーション支援吸入薬教育の影響を評価することを計画しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27000
        • Gaziantep Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者:

  • 18歳以上、
  • 少なくとも6か月間喘息と診断された、
  • 少なくとも1つの吸入器を使用して、
  • 彼らが研究に参加したり、トレーニングを受けたりするのを妨げるコミュニケーションの問題はありません、
  • 読み書きのできる、
  • 自宅や電話でインターネットにアクセスする、
  • コンピューター、タブレット、またはスマートフォンを所有して使用し、
  • 自発的に研究に参加することに同意します

除外基準:

個人:

  • 選択基準を満たさないでください、
  • この研究に参加したくない、
  • コンピューター、タブレット、またはスマートフォンを所有しないでください
  • 精神疾患があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群はトレーニングを受けません。 評価フォームは、介入グループと同時に管理されます。 研究の終わりに、患者は必要に応じて一度ビデオを表示されます。
実験的:介入グループ
介入グループの患者は、研究の初め、15日目、4週目に教育ビデオを視聴します。
トレーニングは口頭ではなく、準備された「ビデオアニメーションサポート」とともに提示されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオアニメーション支援吸入器の薬物教育は、薬物コンプライアンス、攻撃頻度、呼吸困難に影響を及ぼします。
時間枠:各患者は30日間フォローアップされます。
データは、アンケート、MMRCの呼吸スケールの短さ、喘息制御テスト(ACT)、および吸入器コンプライアンススケールを使用して収集されました。 MMRCの呼吸スケールの短さは5点スケール(0-4)です。 スコアが高いほど、呼吸困難の重症度が高くなります。 喘息制御テスト(ACT)は25ポイントスケールです。 より高いスコアは良好な制御と見なされます。 吸入器コンプライアンススケールは30ポイントスケールです。 スコアが高いほど、吸入器のコンプライアンスが良好です。 MMRCの呼吸スケール、喘息制御テスト(ACT)、および吸入器コンプライアンススケールは、研究の開始時と4週目の終わりに両方のグループに投与されました。 3回のトレーニングのセッションの後、MMRCの呼吸スケールの短さ平均スコアの減少と喘息制御テスト(ACT)および吸入器コンプライアンススケール平均スコアの増加は、トレーニングが効果的であることを示しています。 学生T、Chi-square、Mann Whitney U、Kruskal Wallisテストを使用してデータを評価しました。
各患者は30日間フォローアップされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年6月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月19日

最初の投稿 (実際)

2025年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GAZİANTEP UN
  • Seda İlgün (レジストリ識別子:Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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