- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07134647
- Original rettssak
Effekter av videoanimasjonsassistert inhalator medisinering av medisinering, angrepsfrekvens og dyspné for astmapasienter
19. august 2025 oppdatert av: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
Astma er en kronisk luftveisbetennelse preget av tilbakevendende angrep, luftveis hyperresponsivitet, slimhypersekresjon og luftveisobstruksjon.
Det rangerer 16. plass blant de alvorligste sykdommene når det gjelder varighet og alvorlighetsgrad av funksjonshemming.
Sykdommen utgjør en betydelig sosial og økonomisk belastning og sykelighet for familier og helsevesenet.
Det anslås at omtrent 300 millioner mennesker over hele verden er berørt av astma, og dette tallet forventes å nå 400 millioner innen 2025.
Symptomer, luftstrømbegrensning og graden varierer betydelig over tid i astma.
Disse endringene er generelt påvirket av forskjellige stimuli, for eksempel tilstedeværelse av allergier eller irriterende stoffer, fysisk aktivitet, luftforandringer eller luftveisinfeksjoner.
Derfor er riktig styring av astma, som utgjør et betydelig problem for både pasienter og samfunn, avgjørende.
Målene med astmabehandling er å gi symptomkontroll, redusere forverring og lindre fast luftveisobstruksjon og bivirkninger av medisiner.
Oral, parenterale og inhalerte midler brukes for tiden i behandling.
Inhalerte behandlinger gir fordeler i forhold til andre behandlingsmetoder fordi de leverer medisiner direkte til luftveiene og akkumuleres der, noe som resulterer i et raskere virkningsdebut og færre bivirkninger på grunn av bruk av mindre doser.
Fordi inhalerte medisiner må nå de målrettede luftveiene for å være effektiv, er riktig inhalasjonsteknikk like viktig som overholdelse av behandlingen.
Det er imidlertid kjent at 70-80% av pasientene ikke klarer å bruke inhalatorene sine riktig.
Unnlatelse av å bruke inhalatorer riktig og riktig fører til ineffektiv behandling, ukontrollert sykdom, hyppige angrep, økt medisinering, sykehusinnleggelser og økte kostnader.
Derfor er det mest grunnleggende elementet i astmabehandling opplæring i inhalatoren.
I tillegg til å gi informasjon om sykdommen, bør pasienten bli grundig og praktisk instruert om hvordan og når han skal bruke astmamedisiner.
Studier utført i vårt land har imidlertid vist at hastigheten på inhalatorbruk ved bruk av riktig teknikk er ganske lav.
Imidlertid har astmaadministrasjonsutdanning vist seg å være effektiv til å forbedre astmakontroll og livskvalitet.
Tallrike studier bekrefter at bruk av smarttelefonbaserte apper er et lovende pedagogisk verktøy.
Effektiv bruk av nye mobilapper og smarte teknologier er også bemerket å være viktig for å forbedre behandlingsfrekvensen for behandling, forbedre inhalator -teknikken og forbedre astmakontrollen.
Derfor hadde denne studien som mål å evaluere effekten av video-animerte inhalatormedisineringsutdanning på medisiner, anfallsfrekvens og dyspné hos astmatiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Astma er en sykdom som er preget av tilbakevendende luftveisobstruksjon som kan svekke pasientenes livskvalitet og mental velvære.
Astma, som har høy forekomst blant kroniske sykdommer, er et betydelig folkehelseproblem blant luftveissykdommer.
Det kan av og til forårsake økning i symptomfrekvens og alvorlighetsgrad og kan være livstruende.
Sykdomskontroll i astma er definert som i hvilken grad forskjellige symptomer på astma reduseres eller elimineres med behandling.
Ukontrollert astma pålegger astmapasienter en betydelig sosial og økonomisk belastning.
Hjørnesteinene i behandlingen er retningslinjebaserte medisineringsregimer og astmautdanningsprogrammer som tar sikte på å utstyre pasienter for effektiv selvledelse.
Dårlig sykdomskontroll i astma kan være resultat av at pasienter blir foreskrevet upassende medisiner eller bruker foreskrevne medisiner feil.
Luftveisobstruksjon, assosiert med innsnevring av luftveislumen, det mest karakteristiske trekk ved astma, er reversibel med bronkodilatorterapi.
For inhalasjonsterapi er pasientens valg av enheter som er enkelt og nøyaktig å bruke, og riktig inhalator -teknikk er avgjørende.
Valg av enheter øker ikke bare suksessen med medisineringsadministrasjon, men forbedrer også pasientoverholdelse og astmakontroll.
Feil inhalator -teknikk kan føre til at pasienter får utilstrekkelige medisineringsdoser.
Dette begrenser ikke bare medisineringseffektiviteten, men kan også føre til bivirkninger.
Videre, selv om pasienten bruker medisinen som foreskrevet, kan feil inhalator -teknikk føre til dårlig sykdomskontroll.
Utdanning er avgjørende for å forhindre eller håndtere disse problemene.
Sykepleierpedagoger, som en del av sin rolle som lærere, kan identifisere pasientens læringspotensial og gjennom trening sikre at pasienten bruker inhalerte medisiner riktig, og dermed øke behandlingssuksessen.
Studier har vist at opplæring i inhalatorenheten har signifikante positive effekter på riktig bruk av enheten.
Gregoriano C. et al. konkludert i studien om at riktig medisinering av medisiner har en positiv innvirkning på helsetilstand og lungefunksjon.
En studie av al-Kharouf MS og kolleger konkluderte med at videobasert trening er effektiv for å forbedre inhalator-teknikken over tid, i tillegg til å forbedre sykdomskontroll, medisinering og livskvalitet.
Det er imidlertid kjent at 70-80% av pasientene ikke klarer å bruke inhalatorene sine riktig.
En studie fant at forekomsten av ikke -adherens var 47,6% basert på pasientrapporter og 48,5% basert på apotekregister.
Paske et al. konkluderte med at omtrent 70% av astmapasienter bruker inhalerte medisiner feil, noe som fører til redusert sykdomskontroll, økt helsetjenester og økte kostnader.
En studie av Mortan et al. fant at pasienter generelt har dårlig inhalator -teknikk, noe som resulterer i suboptimal astmakontroll.
En metaanalyse fant at reduksjonen i sannsynligheten for forverring var størst hos pasienter med 80% eller større overholdelse av behandlingen, men en reduksjon ble også observert blant de med mer enn 50% etterlevelse.
Disse resultatene antyder at det bør legges større vekt på den pedagogiske delen av behandlingen.
Standardmodus for inhalator -teknikkopplæring i mange studier har vært skriftlig materiale eller verbale instruksjoner.
Verbal trening med én økt har en midlertidig effekt på å forbedre inhalator-teknikken.
En-til-en-treningsøkter som inkluderer fysiske demonstrasjoner av inhalatorbruk er betydelig mer effektive enn skriftlig trening.
Imidlertid har flere studier tydelig vist at inhalator -teknikken forverres hvis trening ikke gjentas innen 1 til 3 måneder etter fysisk demonstrasjon.
Det understrekes at minst tre treningsøkter er nødvendige for å utvikle effektiv inhalasjonsteknikk.
Selv om teknikken forbedres etter muntlig trening, kan dette føre til mangler over tid og krever forsterkning med forskjellige utdanningsstrategier.
Videopplæringsverktøy har blitt brukt siden begynnelsen av 2000 -tallet og anses som nyttige inngrep for å fremme medisinering og atferdsendringer hos pasienter.
Disse verktøyene kan redegjøre for forskjellige læringspreferanser ved å gi pasienter visuell og auditiv informasjon om medisinene sine og kan brukes til å forsterke viktigheten av medisiner og medisiner med høy risiko. Video-utdanningsverktøy kan også brukes til å adressere vanlige pasientproblemer og kan tilpasses for å imøtekomme individuelle pasientbehov, inkludert språk- og litteraturnivå.
Derfor antas utvikling av pasientopplæringsvideoer å være gunstig for å forbedre pasientresultatene.
Basert på disse resultatene planla vi å evaluere effekten av videoanimasjonsassistert inhalatormedisineringsopplæring på medisiner, anfallsfrekvens og dyspné hos astmatiske pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27000
- Gaziantep Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter som er:
- 18 år eller eldre,
- Diagnostisert med astma i minst 6 måneder,
- Bruker minst en inhalator,
- Ingen kommunikasjonsproblemer som vil forhindre dem i å delta i studien eller motta opplæring,
- Literate,
- Ha internettilgang hjemme eller på telefonen sin,
- Eier og bruk en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon,
- Frivillig godta å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Enkeltpersoner som:
- Ikke oppfyller inkluderingskriteriene,
- Er uvillige til å delta i studien,
- Ikke eier en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon,
- Ha en psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få opplæring.
Evalueringsskjemaet vil bli administrert samtidig med intervensjonsgruppen.
På slutten av studien får pasienten vist videoen en gang hvis de ønsker det.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i intervensjonsgruppen vil se en pedagogisk video i begynnelsen av studien, den 15. dagen og den fjerde uken.
|
Opplæringen presenteres ikke muntlig, men med den forberedte "videoanimasjonsstøtte"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videoanimasjonsassistert inhalator medikamentopplæring har effekter på medikamentoverholdelse, angrepsfrekvens og dyspné.
Tidsramme: Hver pasient vil bli fulgt opp i 30 dager.
|
Data ble samlet inn ved hjelp av et spørreskjema, MMRC -kortheten i pusteskalaen, astmakontrolltesten (ACT) og inhalatorens samsvarskala.
MMRC Shortness of Breath Scale er en 5-punkts skala (0-4).
En høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av dyspné.
Astma-kontrolltesten (ACT) er en 25-punkts skala.
En høyere poengsum anses som god kontroll.
Inhalator Compliance Scale er en 30-punkts skala.
En høyere poengsum indikerer god inhalatoroverholdelse.
MMRC -kortheten i pusteskalaen, astmakontrolltesten (ACT) og inhalatorens samsvarsskala ble administrert til begge gruppene i begynnelsen av studien og på slutten av den fjerde uken.
Etter 3 øvelser med trening, indikerer nedgangen i MMRC -kortheten i pusteskalaen og økningen i astmakontrolltesten (ACT) og inhalator Compliance Scale Gjennomsnittlig poengsum at treningen var effektiv.
Student T, Chi-square, Mann Whitney U og Kruskal Wallis-tester ble brukt til å evaluere dataene.
|
Hver pasient vil bli fulgt opp i 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GAZİANTEP UN
- Seda İlgün (Registeridentifikator: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .