- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07134647
- Originalversuch
Auswirkungen von Videoanimationsunterstützungsmedikamentenausbildung auf die Einhaltung von Medikamenten, die Angriffsfrequenz und die Dyspnoe bei Asthma-Patienten
19. August 2025 aktualisiert von: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
Asthma ist eine chronische Entzündung der Atemwege, die durch wiederkehrende Angriffe, Atemwegshyperresponsivität, Schleimhypersekretion und Atemwegsobstruktion gekennzeichnet ist.
Es belegt den 16. Platz unter den schwerwiegendsten Krankheiten in Bezug auf Dauer und Schwere der Behinderung.
Die Krankheit ist für Familien und das Gesundheitssystem eine erhebliche soziale und wirtschaftliche Belastung und Morbidität.
Es wird geschätzt, dass weltweit rund 300 Millionen Menschen von Asthma betroffen sind und diese Zahl bis 2025 voraussichtlich 400 Millionen erreichen wird.
Die Symptome, die Luftstrombeschränkung und der Grad variieren im Laufe der Zeit im Asthma erheblich.
Diese Veränderungen werden im Allgemeinen durch verschiedene Reize beeinflusst, wie das Vorhandensein von Allergien oder Reizstoffe, körperliche Aktivität, Luftveränderungen oder Atemwegsinfektionen.
Daher ist das ordnungsgemäße Management von Asthma, das sowohl für Patienten als auch für die Gesellschaft ein erhebliches Problem aufweist, von entscheidender Bedeutung.
Ziel der Asthmabehandlung besteht darin, Symptome zu kontrollieren, Verschlechterungen zu reduzieren und die Nebenwirkungen der Airway -Obstruktion und der Medikamente zu lindern.
Derzeit werden orale, parenterale und inhalierte Mittel zur Behandlung eingesetzt.
Inhalierte Behandlungen bieten Vorteile gegenüber anderen Behandlungsmethoden, da sie Medikamente direkt in die Atemwege liefern und sich dort ansammeln, was zu einem schnelleren Einsetzen von Wirkungen und weniger Nebenwirkungen aufgrund der Verwendung kleinerer Dosen führt.
Da inhaliertes Medikament die gezielten Atemwege erreichen muss, damit sie wirksam sind, ist die richtige Inhalationstechnik genauso wichtig wie die Einhaltung der Behandlung.
Es ist jedoch bekannt, dass 70-80% der Patienten ihre Inhalatoren nicht korrekt verwenden.
Das Versäumnis, Inhalatoren ordnungsgemäß und korrekt zu verwenden, führt zu einer ineffektiven Behandlung, unkontrollierten Erkrankungen, häufigen Angriffen, erhöhten Medikamentenverbrauchs, Krankenhausaufenthalten und erhöhten Kosten.
Daher ist das grundlegendste Element der Asthma -Behandlung das Inhalator -Training.
Neben der Bereitstellung von Informationen über die Krankheit sollte der Patient gründlich und praktisch darüber angewiesen werden, wie und wann sie Asthma -Medikamente anwenden sollen.
Studien, die in unserem Land durchgeführt wurden, haben jedoch gezeigt, dass die Rate der Inhalatorverwendung unter Verwendung der richtigen Technik ziemlich niedrig ist.
Asthma -Managementausbildung hat sich jedoch als wirksam bei der Verbesserung der Asthmakontrolle und der Lebensqualität erwiesen.
Zahlreiche Studien bestätigen, dass die Verwendung von Smartphone-basierten Apps ein vielversprechendes Bildungsinstrument ist.
Es ist auch festgestellt, dass der effektive Einsatz neuer mobiler Apps und intelligenter Technologien wichtig ist, um die Behandlungsantriebsraten, die Verbesserung der Inhalatortechnik und die Verbesserung der Asthmakontrolle zu verbessern.
Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Videoanimierer-Inhalatoren-Medikamentenaufklärung auf die Einhaltung von Medikamenten, die Anfallsfrequenz und die Dyspnoe bei asthmatischen Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine Krankheit, die durch wiederkehrende Atemwegsobstruktion gekennzeichnet ist, die die Lebensqualität der Patienten und das geistige Wohlbefinden beeinträchtigen kann.
Asthma, das eine hohe Prävalenz bei chronischen Krankheiten aufweist, ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit bei Atemwegserkrankungen.
Es kann gelegentlich zu einer Erhöhung der Symptomfrequenz und der Schwere führen und lebensbedrohlich sein.
Die Krankheitskontrolle in Asthma ist definiert als das Ausmaß, in dem verschiedene Symptome von Asthma durch die Behandlung verringert oder beseitigt werden.
Unkontrolliertes Asthma legt eine erhebliche soziale und wirtschaftliche Belastung für Asthma -Patienten auf.
Die Eckpfeiler der Behandlung sind leitlinienbasierte Medikamentenregimen und Asthmaausbildungsprogramme, die darauf abzielen, Patienten für ein wirksames Selbstmanagement auszustatten.
Eine schlechte Krankheitskontrolle bei Asthma kann dazu führen, dass Patienten unangemessene Medikamente oder fälschlicherweise verschriebene Medikamente anwenden.
Die mit der Verengung des Atemwegslumen, das charakteristischste Merkmal von Asthma, verbundene Atemwegsobstruktion ist mit der Bronchodilatator -Therapie reversibel.
Für die Inhalationstherapie ist die Auswahl des Patienten, der einfach und genau zu verwenden ist, und die korrekte Inhalations -Technik von entscheidender Bedeutung.
Die Auswahl der Geräte erhöht nicht nur den Erfolg der Verabreichung von Medikamenten, sondern verbessert auch die Einhaltung der Patienten und die Asthmakontrolle.
Eine unsachgemäße Inhalatortechnik kann dazu führen, dass Patienten unzureichende Medikamentendosen erhalten.
Dies schränkt nicht nur die Wirksamkeit der Medikamente ein, sondern kann auch zu Nebenwirkungen führen.
Auch wenn der Patient das Medikament wie verschrieben verwendet hat, kann die falsche Inhalatechnik zu einer schlechten Krankheitskontrolle führen.
Bildung ist entscheidend für die Verhinderung oder Verwaltung dieser Probleme.
Krankenschwesterpädagogen können als Teil ihrer Rolle als Pädagogen das Lernpotential des Patienten identifizieren und durch das Training sicherstellen, dass der Patient inhalierte Medikamente korrekt einsetzt und so den Erfolg der Behandlung erhöht.
Studien haben gezeigt, dass das Inhalationsgerätetraining signifikante positive Auswirkungen auf die korrekte Verwendung des Geräts hat.
Gregoriano C. et al. In ihrer Studie geschlossen, dass die korrekte Inhalation von Medikamenten einen positiven Einfluss auf den Gesundheitszustand und die Lungenfunktion hat.
Eine Studie von Al-Kharouf MS und Kollegen kam zu dem Schluss, dass Video-basierte Schulungen zur Verbesserung der Inhalatortechnik im Laufe der Zeit und zur Verbesserung der Krankheitskontrolle, der Einhaltung von Medikamenten und der Lebensqualität wirksam sind.
Es ist jedoch bekannt, dass 70-80% der Patienten ihre Inhalatoren nicht korrekt verwenden.
Eine Studie ergab, dass die Inzidenz der Nichteinhaltung 47,6% basierend auf Patientenberichten und 48,5% basierend auf Apothekenaufzeichnungen betrug.
Paske et al. kamen zu dem Schluss, dass ungefähr 70% der Asthma -Patienten fälschlicherweise inhalierte Medikamente anwenden, was zu einer verminderten Krankheitskontrolle, einer erhöhten Nutzung des Gesundheitswesens und einer erhöhten Kosten führt.
Eine Studie von Mortan et al. fanden heraus, dass Patienten im Allgemeinen eine schlechte Inhalatechnik aufweisen, was zu einer suboptimalen Asthmakontrolle führt.
Eine Metaanalyse ergab, dass die Verringerung der Wahrscheinlichkeit von Exazerbationen bei Patienten mit 80% oder mehr Einhaltung der Behandlung am größten war, aber bei Patienten mit einer Einhaltung von mehr als 50% wurde auch eine Reduktion beobachtet.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass die Bildungskomponente der Behandlung stärker betont werden sollte.
Die Standardmodus des Inhalatechnik -Trainings in vielen Studien wurden in vielen Studien geschrieben oder mündliche Anweisungen.
Das verbale Training mit Einzelsitzen hat einen vorübergehenden Einfluss auf die Verbesserung der Inhalatortechnik.
Einzeltrainingseinheiten, die körperliche Demonstrationen des Einsatzes in Inhalatoren umfassen, sind signifikant effektiver als eine schriftliche Ausbildung.
Mehrere Studien haben jedoch eindeutig gezeigt, dass sich die Inhalatechnik verschlechtert, wenn das Training nicht innerhalb von 1 bis 3 Monaten nach körperlicher Demonstration wiederholt wird.
Es wird betont, dass mindestens drei Trainingseinheiten erforderlich sind, um eine wirksame Inhalationstechnik zu entwickeln.
Obwohl sich die Technik nach dem verbalen Training verbessert, kann dies im Laufe der Zeit zu Unzulänglichkeiten führen und eine Verstärkung mit unterschiedlichen Bildungsstrategien erfordert.
Seit Anfang der 2000er Jahre werden Video -Trainingsinstrumente verwendet und gelten als nützliche Interventionen zur Förderung der Einhaltung von Medikamenten und Verhaltensänderungen bei Patienten.
Diese Tools können unterschiedliche Lernpräferenzen berücksichtigen, indem sie Patienten visuelle und auditorische Informationen über ihre Medikamente zur Verfügung stellen, um die Bedeutung der Einhaltung von Medikamenten und den Medikamenten mit hohem Risiko zu verstärken. VIDEO-Bildungsinstrumente können auch verwendet werden, um gemeinsame Patientenprobleme zu begegnen, und können so angepasst werden, dass die individuellen Patientenbedürfnisse, einschließlich der Sprach- und Alphabetisierungsniveaus, gerecht werden.
Daher wird angenommen, dass die Entwicklung von Videos zur Patientenbildung für die Verbesserung der Patientenergebnisse von Vorteil ist.
Basierend auf diesen Ergebnissen planten wir, die Auswirkungen von Videoanimationsunterstützungsmedikamentenausbildung auf die Einhaltung von Medikamenten, die Anfallsfrequenz und die Dyspnoe bei asthmatischen Patienten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27000
- Gaziantep Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- Diagnostiziert mit Asthma mindestens 6 Monate,
- Verwenden Sie mindestens einen Inhalator,
- Keine Kommunikationsprobleme, die sie daran hindern würden, an der Studie teilzunehmen oder Schulungen zu erhalten,
- Gebildet, gelesen,
- Einen Internetzugang zu Hause oder auf ihrem Telefon haben,
- Besitzen und verwenden Sie einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone.
- Zustimmen freiwillig, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Personen, die:
- Erfüllen Sie die Einschlusskriterien nicht.
- Sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Besitzen Sie kein Computer, Tablet oder Smartphone,
- Eine psychiatrische Krankheit haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Schulung.
Das Bewertungsformular wird gleichzeitig mit der Interventionsgruppe verabreicht.
Am Ende der Studie wird dem Patienten das Video einmal angezeigt, wenn er dies wünscht.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Interventionsgruppe werden sich zu Beginn der Studie am 15. Tag und in der 4. Woche ein Bildungsvideo ansehen.
|
Das Training wird nicht mündlich, sondern mit der vorbereiteten "Videoanimationsunterstützung" präsentiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Videoanimationsunterstützte Inhalatorenerziehung hat Auswirkungen auf die Einhaltung von Arzneimitteln, die Angriffsfrequenz und die Dyspnoe.
Zeitfenster: Jeder Patient wird 30 Tage lang nachverfolgt.
|
Die Daten wurden unter Verwendung eines Fragebogens, der MMRC -Atemskala, des Asthma -Kontrolltests (ACT) und der Inhalatorkonformitätskala gesammelt.
Die MMRC-Atemnotenskala ist eine 5-Punkte-Skala (0-4).
Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schwere der Dyspnoe an.
Der Asthma Control Test (ACT) ist eine 25-Punkte-Skala.
Eine höhere Punktzahl wird als gute Kontrolle angesehen.
Die Inhalatorkonformitätskala ist eine 30-Punkte-Skala.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine gute Einhaltung von Inhalatoren.
Die MMRC -Atemnotenkala, der Asthma -Kontrolltest (ACT) und die Inhalatorkonformitätsskala wurden zu Beginn der Studie und am Ende der vierten Woche an beide Gruppen verabreicht.
Nach 3 Trainingseinheiten deuten die Abnahme der MMRC -Kurzstrecke des Durchschnitts der Atemskala und der Zunahme des Asthma -Kontrolltests (ACT) und der Durchschnitts Score der Inhalator Compliance -Skala darauf hin, dass das Training wirksam war.
Student T, Chi-Quadrat, Mann Whitney U und Kruskal Wallis-Tests wurden verwendet, um die Daten zu bewerten.
|
Jeder Patient wird 30 Tage lang nachverfolgt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GAZİANTEP UN
- Seda İlgün (Registrierungskennung: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Asthma-Kontrollniveau
-
Universiteit AntwerpenAbgeschlossenCholesterinspiegel | HDL-Level | LDL-Wert | TG-LevelBelgien
-
Tri-Service General HospitalUnbekanntLow-Level-Lasertherapie
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAbgeschlossenPhototherapie | Systemisch | Low-Level-LasertherapieBrasilien
-
Universidad de MurciaAbgeschlossenLasertherapie, Low-LevelSpanien
-
Near East University, TurkeyAbgeschlossenLow-Level-LasertherapieZypern
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AbgeschlossenLasertherapie, Low-Level
-
University of Sao PauloAbgeschlossenLeistung | Sport | Low-Level-LasertherapieBrasilien
-
University of Nove de JulhoAbgeschlossenKieferorthopädische Geräte | Low-Level-LichttherapieBrasilien
-
Ting LiUnbekanntNahinfrarotspektroskopie | Low-Level-Licht-/LasertherapieChina
-
Riphah International UniversityNoch keine RekrutierungEckzahn-Retraktion | Kieferorthopädische Zahnbewegung | Low-Level-LasertherapiePakistan