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Effetti dell'educazione ai farmaci per inalatore assistito dall'animazione video sull'aderenza ai farmaci, la frequenza di attacco e la dispnea per i pazienti con asma

19 agosto 2025 aggiornato da: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
L'asma è un'infiammazione cronica delle vie aeree caratterizzata da attacchi ricorrenti, iperresponsività delle vie aeree, ipersecrezione da muco e ostruzione delle vie aeree. Si colloca al 16 ° posto tra le malattie più gravi in ​​termini di durata e gravità della disabilità. La malattia rappresenta un onere sociale ed economico significativo per le famiglie e il sistema sanitario. Si stima che circa 300 milioni di persone in tutto il mondo siano colpite dall'asma e che questo numero raggiungerà i 400 milioni entro il 2025. I sintomi, la limitazione del flusso d'aria e il suo grado variano significativamente nel tempo nell'asma. Questi cambiamenti sono generalmente influenzati da vari stimoli, come la presenza di allergie o irritanti, attività fisica, cambiamenti d'aria o infezioni respiratorie. Pertanto, la corretta gestione dell'asma, che rappresenta un problema significativo sia per i pazienti che per la società, è cruciale. Gli obiettivi del trattamento dell'asma sono fornire il controllo dei sintomi, ridurre le esacerbazioni e alleviare l'ostruzione delle vie aeree fisse e gli effetti collaterali dei farmaci. Gli agenti orali, parentali e inalati sono attualmente utilizzati nel trattamento. I trattamenti inalati offrono vantaggi rispetto ad altri metodi di trattamento perché forniscono farmaci direttamente alle vie aeree e si accumulano lì, con conseguente inizio più rapido dell'azione e meno effetti collaterali dovuti all'uso di dosi più piccole. Poiché i farmaci per inalazione devono raggiungere le vie aeree mirate affinché siano efficaci, una tecnica di inalazione adeguata è importante quanto l'adesione al trattamento. Tuttavia, è noto che il 70-80% dei pazienti non riesce a utilizzare correttamente i propri inalatori. La mancata usata degli inalatori porta correttamente e correttamente a un trattamento inefficace, una malattia non controllata, attacchi frequenti, un aumento dell'uso di farmaci, ricoveri e aumento dei costi. Pertanto, l'elemento più fondamentale del trattamento per l'asma è l'allenamento dell'uso dell'inalatore. Oltre a fornire informazioni sulla malattia, il paziente dovrebbe essere istruito a fondo e praticamente su come e quando utilizzare i farmaci per l'asma. Tuttavia, gli studi condotti nel nostro paese hanno dimostrato che il tasso di uso dell'inalatore usando la tecnica corretta è piuttosto basso. Tuttavia, l'educazione alla gestione dell'asma si è dimostrata efficace nel migliorare il controllo dell'asma e la qualità della vita. Numerosi studi confermano che l'uso di app basate su smartphone è uno strumento educativo promettente. Un uso efficace di nuove app mobili e tecnologie intelligenti è anche importante per migliorare i tassi di aderenza al trattamento, migliorare la tecnica dell'inalatore e migliorare il controllo dell'asma. Pertanto, questo studio mirava a valutare gli effetti dell'educazione ai farmaci per inalatori video sull'adesione ai farmaci, sulla frequenza delle crisi e sulla dispnea nei pazienti asmatici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia caratterizzata da ostruzione ricorrente delle vie aeree che può compromettere la qualità della vita e il benessere mentale dei pazienti. L'asma, che ha un'alta prevalenza tra le malattie croniche, è un significativo problema di salute pubblica tra le malattie respiratorie. Occasionalmente può causare aumenti della frequenza e della gravità dei sintomi e può essere pericoloso per la vita. Il controllo della malattia nell'asma è definito come il grado in cui vari sintomi di asma vengono ridotti o eliminati con il trattamento. L'asma incontrollato impone un onere sociale ed economico significativo per i pazienti con asma. I cardini del trattamento sono regimi terapeutici basati sulle linee guida e programmi di educazione all'asma volti ad equipaggiare i pazienti per un'efficace autogestione. Il cattivo controllo delle malattie nell'asma può derivare da pazienti che vengono prescritti farmaci inappropriati o che utilizzano farmaci prescritti in modo errato. L'ostruzione delle vie aeree, associata al restringimento del lume delle vie aeree, la caratteristica più caratteristica dell'asma, è reversibile con la terapia con broncodilatatore. Per la terapia per inalazione, la scelta del dispositivo da parte del paziente che è facile e accurata da usare e la tecnica dell'inalatore corretta è cruciale. La selezione del dispositivo non solo aumenta il successo della somministrazione dei farmaci, ma migliora anche la conformità del paziente e il controllo dell'asma. Una tecnica dell'inalatore improprio può portare a pazienti che ricevono dosi di farmaci inadeguati. Ciò non solo limita l'efficacia dei farmaci, ma può anche portare a effetti collaterali. Inoltre, anche se il paziente utilizza il farmaco come tecnica di inalatore prescritta e errata può portare a uno scarso controllo delle malattie. L'istruzione è cruciale per prevenire o gestire questi problemi. Gli educatori infermieri, nell'ambito del loro ruolo di educatori, possono identificare il potenziale di apprendimento del paziente e, attraverso l'allenamento, garantire che il paziente utilizzi correttamente i farmaci per inalazione, aumentando così il successo del trattamento. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento del dispositivo dell'inalatore ha effetti positivi significativi sull'uso corretto del dispositivo. Gregoriano C. et al. concluso nel loro studio che l'inalazione di farmaci corretta ha un impatto positivo sullo stato di salute e sulla funzione polmonare. Uno studio di al-Kharouf MS e colleghi ha concluso che l'allenamento basato su video è efficace nel migliorare la tecnica dell'inalatore nel tempo, nonché nel migliorare il controllo delle malattie, l'adesione ai farmaci e la qualità della vita. Tuttavia, è noto che il 70-80% dei pazienti non riesce a utilizzare correttamente i propri inalatori. Uno studio ha scoperto che l'incidenza della non aderenza era del 47,6% sulla base dei rapporti dei pazienti e del 48,5% in base ai record di farmacia. Paske et al. ha concluso che circa il 70% dei pazienti con asma utilizza erroneamente farmaci per inalazione, portando a una riduzione del controllo della malattia, all'aumento dell'utilizzo della salute e all'aumento dei costi. Uno studio di Mortan et al. hanno scoperto che i pazienti hanno generalmente una scarsa tecnica dell'inalatore, con conseguente controllo dell'asma non ottimale. Una meta-analisi ha scoperto che la riduzione della probabilità di esacerbazioni è stata maggiore nei pazienti con aderenza all'80% o maggiore al trattamento, ma è stata osservata anche una riduzione tra quelle con aderenza superiore al 50%. Questi risultati suggeriscono che dovrebbe essere posta una maggiore enfasi sulla componente educativa del trattamento. La modalità standard di allenamento della tecnica dell'inalatore in molti studi è stata scritta materiali o istruzioni verbali. L'allenamento verbale a sessione singola ha un effetto temporaneo sul miglioramento della tecnica dell'inalatore. Le sessioni di allenamento one-to-one che includono dimostrazioni fisiche dell'uso dell'inalatore sono significativamente più efficaci dell'allenamento scritto. Tuttavia, diversi studi hanno chiaramente dimostrato che la tecnica dell'inalatore si deteriora se l'allenamento non si ripete entro 1-3 mesi dalla dimostrazione fisica. Si sottolinea che sono necessarie almeno tre sessioni di allenamento per sviluppare una tecnica di inalazione efficace. Sebbene la tecnica migliori dopo l'allenamento verbale, ciò può portare a inadeguatezze nel tempo e richiede un rafforzamento con diverse strategie educative. Gli strumenti di allenamento video sono stati utilizzati sin dai primi anni 2000 e sono considerati interventi utili per promuovere l'aderenza ai farmaci e i cambiamenti comportamentali nei pazienti. Questi strumenti possono tenere conto delle diverse preferenze di apprendimento fornendo ai pazienti informazioni visive e uditive sui loro farmaci e possono essere utilizzati per rafforzare l'importanza dell'adesione ai farmaci e dei farmaci ad alto rischio. Gli strumenti di educazione visivi possono anche essere utilizzati per affrontare le preoccupazioni comuni dei pazienti e possono essere adattati per soddisfare le esigenze dei singoli pazienti, compresi i livelli di lingua e lingua. Pertanto, si ritiene che lo sviluppo dei video di educazione ai pazienti sia utile per migliorare i risultati dei pazienti. Sulla base di questi risultati, abbiamo pianificato di valutare gli effetti dell'educazione ai farmaci per inalatore assistiti dall'animazione video sull'aderenza ai farmaci, la frequenza delle crisi e la dispnea nei pazienti asmatici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Gaziantep Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che sono:

  • 18 anni o più
  • Diagnosticato l'asma per almeno 6 mesi,
  • Usando almeno un inalatore,
  • Nessun problema di comunicazione che impedirebbe loro di partecipare allo studio o ricevere formazione,
  • Alfabetizzato,
  • Avere accesso a Internet a casa o al telefono,
  • Possedere e utilizzare un computer, tablet o smartphone,
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Individui che:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione,
  • Non sono disposti a partecipare allo studio,
  • Non possedere un computer, tablet o smartphone,
  • Avere una malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà una formazione. Il modulo di valutazione verrà somministrato contemporaneamente con il gruppo di intervento. Alla fine dello studio, al paziente verrà mostrato il video una volta se lo desidera.
Sperimentale: Gruppo di intervento
I pazienti del gruppo di intervento guardano un video educativo all'inizio dello studio, il 15 ° giorno e alla quarta settimana.
La formazione non è presentata verbalmente ma con il "supporto per l'animazione video" preparata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'educazione alla droga dell'inalatore assistita da animazione video ha effetti sulla conformità alla droga, sulla frequenza di attacco e sulla dispnea.
Lasso di tempo: Ogni paziente verrà seguito per 30 giorni.
I dati sono stati raccolti utilizzando un questionario, la breve scala del respiro MMRC, il test di controllo dell'asma (ACT) e la scala di conformità dell'inalatore. La mancanza di respiro MMRC è una scala a 5 punti (0-4). Un punteggio più alto indica una maggiore gravità della dispnea. Il test di controllo dell'asma (ACT) è una scala di 25 punti. Un punteggio più alto è considerato un buon controllo. La scala di conformità dell'inalatore è una scala di 30 punti. Un punteggio più alto indica una buona conformità dell'inalatore. La mancanza di respiro del respiro MMRC, il test di controllo dell'asma (ACT) e la scala di conformità dell'inalatore sono stati somministrati a entrambi i gruppi all'inizio dello studio e alla fine della quarta settimana. Dopo 3 sessioni di allenamento, la diminuzione del punteggio medio della scala della scala del respiro MMRC e l'aumento del test di controllo dell'asma (ACT) e il punteggio medio della scala di conformità dell'inalatore indicano che l'allenamento era efficace. I test di Student T, Chi-Square, Mann Whitney U e Kruskal Wallis sono stati utilizzati per valutare i dati.
Ogni paziente verrà seguito per 30 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAZİANTEP UN
  • Seda İlgün (Identificatore di registro: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello di controllo dell'asma

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