- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07134647
- Original retssag
Effekter af videoanimationsassisteret inhalatormedicineringsuddannelse på medicinadhæsion, angrebsfrekvens og dyspnø for astmapatienter
19. august 2025 opdateret af: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
Astma er en kronisk luftvejsinflammation, der er kendetegnet ved tilbagevendende angreb, luftvejshyperresponsivitet, slimhypersekretion og obstruktion af luftvejene.
Det rangerer 16. blandt de mest alvorlige sygdomme med hensyn til varighed og alvorlighed af handicap.
Sygdommen udgør en betydelig social og økonomisk byrde og sygelighed for familier og sundhedsvæsenet.
Det anslås, at ca. 300 millioner mennesker over hele verden påvirkes af astma, og dette antal forventes at nå 400 millioner i 2025.
Symptomer, luftstrømbegrænsning og dens grad varierer markant over tid i astma.
Disse ændringer er generelt påvirket af forskellige stimuli, såsom tilstedeværelsen af allergier eller irritanter, fysisk aktivitet, luftændringer eller luftvejsinfektioner.
Derfor er korrekt håndtering af astma, der udgør et betydeligt problem for både patienter og samfund, afgørende.
Målene med astma -behandling er at tilvejebringe symptomkontrol, reducere forværringer og lindre fast luftvejsobstruktion og medicinske bivirkninger.
Orale, parenterale og inhalerede midler bruges i øjeblikket i behandlingen.
Inhalerede behandlinger giver fordele i forhold til andre behandlingsmetoder, fordi de leverer medicin direkte til luftvejene og akkumuleres der, hvilket resulterer i en hurtigere indtræden af handling og færre bivirkninger på grund af brugen af mindre doser.
Fordi inhaleret medicin skal nå de målrettede luftveje for at den skal være effektiv, er korrekt inhalationsteknik lige så vigtig som overholdelse af behandlingen.
Det er imidlertid kendt, at 70-80% af patienterne ikke bruger deres inhalatorer korrekt.
Manglende brug af inhalatorer fører korrekt og korrekt til ineffektiv behandling, ukontrolleret sygdom, hyppige angreb, øget medicinbrug, indlæggelser og øgede omkostninger.
Derfor er det mest grundlæggende element i astma -behandling inhalatoranvendelsesuddannelse.
Ud over at give information om sygdommen, skal patienten være grundigt og praktisk instrueret om, hvordan og hvornår man skal bruge astmamedicin.
Imidlertid har undersøgelser udført i vores land vist, at hastigheden for inhalatoranvendelse ved hjælp af den korrekte teknik er ret lav.
Imidlertid er astmaadministrationsuddannelse vist sig at være effektiv til at forbedre astmakontrol og livskvalitet.
Talrige undersøgelser bekræfter, at brugen af smartphone-baserede apps er et lovende uddannelsesværktøj.
Effektiv brug af nye mobile apps og smarte teknologier bemærkes også at være vigtige for at forbedre behandlingsadhæsionshastighederne, forbedre inhalatorteknikken og forbedre astmakontrol.
Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere virkningerne af video-animeret inhalatormedicineringsuddannelse på medicinadhæsion, anfaldsfrekvens og dyspnø hos astmatiske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en sygdom, der er kendetegnet ved tilbagevendende luftvejsobstruktion, der kan forringe patienternes livskvalitet og mental velvære.
Astma, der har en høj forekomst blandt kroniske sygdomme, er et betydeligt folkesundhedsproblem blandt luftvejssygdomme.
Det kan lejlighedsvis forårsage stigninger i symptomfrekvens og sværhedsgrad og kan være livstruende.
Sygdomskontrol i astma defineres som i hvilken grad forskellige symptomer på astma reduceres eller elimineres med behandling.
Ukontrolleret astma pålægger en betydelig social og økonomisk byrde for astmapatienter.
Hjørnestenene i behandlingen er retningslinjebaserede medicinregimer og astmauddannelsesprogrammer, der sigter mod at udstyre patienter til effektiv selvstyring.
Dårlig sygdomsbekæmpelse hos astma kan være resultatet af, at patienter bliver ordineret upassende medicin eller ved hjælp af foreskrevne medicin forkert.
Luftvejsobstruktion, der er forbundet med indsnævring af luftvejslumen, det mest karakteristiske træk ved astma, er reversibel med bronchodilatorbehandling.
Til inhalationsterapi er patientens valg af enhed, der er let og nøjagtig at bruge, og den korrekte inhalator -teknik afgørende.
Enhedsvalg øger ikke kun succes for medicinadministration, men forbedrer også patientens overholdelse og astmakontrol.
Forkert inhalator -teknik kan føre til patienter, der får utilstrækkelige medicindoser.
Dette begrænser ikke kun medicinske effektivitet, men kan også føre til bivirkninger.
Selv hvis patienten bruger medicinen som foreskrevet, kan forkert inhalator -teknik føre til dårlig sygdomskontrol.
Uddannelse er afgørende for at forhindre eller styre disse problemer.
Sygeplejerskeuddannere, som en del af deres rolle som undervisere, kan identificere patientens læringspotentiale og gennem træning sikre, at patienten bruger inhalerede medicin korrekt og dermed øger behandlingssuccesen.
Undersøgelser har vist, at inhalatorenhedsuddannelse har betydelige positive effekter på den korrekte anvendelse af enheden.
Gregoriano C. et al. Afsluttet i deres undersøgelse, at korrekt medicinindånding har en positiv indflydelse på sundhedsstatus og lungefunktion.
En undersøgelse foretaget af Al-Kharouf MS og kolleger konkluderede, at videobaseret træning er effektiv til at forbedre inhalatorteknikken over tid, samt forbedre sygdomsbekæmpelsen, medicinsk tilholdelse og livskvalitet.
Det er imidlertid kendt, at 70-80% af patienterne ikke bruger deres inhalatorer korrekt.
En undersøgelse fandt, at forekomsten af ikke -adherence var 47,6% baseret på patientrapporter og 48,5% baseret på apotekregistre.
Paske et al. konkluderede, at ca. 70% af astmapatienterne bruger inhalerede medicin forkert, hvilket førte til nedsat sygdomskontrol, øget udnyttelse af sundhedsydelser og øgede omkostninger.
En undersøgelse af Mortan et al. fandt, at patienter generelt har dårlig inhalator -teknik, hvilket resulterer i suboptimal astmakontrol.
En metaanalyse fandt, at reduktionen i sandsynligheden for forværring var størst hos patienter med 80% eller større overholdelse af behandlingen, men en reduktion blev også observeret blandt dem med mere end 50% adhæsion.
Disse resultater antyder, at der skal lægges større vægt på den uddannelsesmæssige komponent i behandlingen.
Standardtilstanden for inhalator -teknikuddannelse i mange undersøgelser er skrevet materiale eller verbale instruktioner.
Verbal træning med en enkelt session har en midlertidig effekt på forbedring af inhalator-teknik.
En-til-en-træningssessioner, der inkluderer fysiske demonstrationer af inhalatorbrug, er markant mere effektive end skriftlig træning.
Flere undersøgelser har imidlertid tydeligt vist, at inhalationsteknik forværres, hvis træning ikke gentages inden for 1 til 3 måneder efter fysisk demonstration.
Det understreges, at mindst tre træningssessioner er nødvendige for at udvikle effektiv inhalationsteknik.
Selvom teknikken forbedres efter verbal træning, kan dette føre til utilstrækkeligheder over tid og kræver forstærkning med forskellige uddannelsesstrategier.
Videouddannelsesværktøjer er blevet brugt siden de tidlige 2000'ere og betragtes som nyttige interventioner til fremme af medicinadhæsion og adfærdsændringer hos patienter.
Disse værktøjer kan redegøre for forskellige indlæringspræferencer ved at give patienter visuel og auditiv information om deres medicin og kan bruges til at styrke vigtigheden af medicinsk tilholdelse og medicin med høj risiko. Video-uddannelsesværktøjer kan også bruges til at tackle almindelige patientens bekymringer og kan tilpasses til at imødekomme individuelle patientbehov, herunder sprog- og læse- og læseevne niveauer.
Derfor menes udviklingen af patientuddannelsesvideoer at være fordelagtige til forbedring af patientens resultater.
Baseret på disse resultater planlagde vi at evaluere virkningerne af videoanimationsassisteret inhalatormedicineringsuddannelse på medicinadhæsion, anfaldsfrekvens og dyspnø hos astmatiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Gaziantep Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter, der er:
- 18 år eller ældre,
- Diagnosticeret med astma i mindst 6 måneder,
- Brug af mindst en inhalator,
- Ingen kommunikationsproblemer, der ville forhindre dem i at deltage i undersøgelsen eller modtage uddannelse,
- Literate,
- Har internetadgang derhjemme eller på deres telefon,
- Egen og brug en computer, tablet eller smartphone,
- Accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Personer der:
- Opfylder ikke inkluderingskriterierne,
- Er uvillige til at deltage i undersøgelsen,
- Ejer ikke en computer, tablet eller smartphone,
- Har en psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke træning.
Evalueringsformularen administreres samtidig med interventionsgruppen.
I slutningen af undersøgelsen vises patienten videoen én gang, hvis de ønsker det.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen vil se en uddannelsesvideo i begyndelsen af undersøgelsen, den 15. dag og i 4. uge.
|
Uddannelsen præsenteres ikke mundtligt, men med den forberedte "Video Animation Support"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videoanimationsassisteret inhalator-lægemiddeluddannelse har effekter på lægemiddeloverholdelse, angrebsfrekvens og dyspnø.
Tidsramme: Hver patient følges op i 30 dage.
|
Data blev indsamlet ved hjælp af et spørgeskema, MMRC -kortheden i åndedrætsskalaen, astmakontroltesten (ACT) og inhalatorens overholdelsesskala.
MMRC-kortvarigens skala er en 5-punkts skala (0-4).
En højere score indikerer større sværhedsgrad af dyspnø.
Astmakontroltesten (ACT) er en 25-punkts skala.
En højere score betragtes som god kontrol.
Inhalator-overholdelsesskalaen er en 30-punkts skala.
En højere score indikerer god inhalatoroverholdelse.
MMRC -kortvarigens skala, astmakontroltesten (ACT) og inhalatorens overholdelsesskala blev administreret til begge grupper i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af den fjerde uge.
Efter 3 træningssessioner indikerer faldet i MMRC -kortheden i åndedrætsskalaen og stigningen i astmakontroltesten (ACT) og inhalatorens overholdelsesskala gennemsnitlig score, at træningen var effektiv.
Student T, Chi-Square, Mann Whitney U og Kruskal Wallis-test blev brugt til at evaluere dataene.
|
Hver patient følges op i 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2025
Først opslået (Faktiske)
21. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GAZİANTEP UN
- Seda İlgün (Registry Identifier: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astmakontrolniveau
-
Vericel CorporationAfsluttetSingle Level Posterolateral Spinal Fusion
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Medtronic Spinal and BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeMulti-Level Degenerative Lumbosacral Spinal TilstandeForenede Stater
-
University of ViennaAfsluttetStress | Angst | Hæmning | Attentional Control Switching | Opgaveskifte mellem modaliteterØstrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantation | Autogent tandtransplantation | Estetisk zone | Autogent knogletransplantat | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypten
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetTræningsprogram | Standard Care ControlForenede Stater
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
University of ExeterIkke rekrutterer endnuDiætintervention | Standard Care Control | Intervention af fysisk aktivitetSpanien, Det Forenede Kongerige