- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07134647
- Ursprunglig rättegång
Effekter av videoanimation-assisterad inhalatormedicinsk utbildning på medicinering, attackfrekvens och dyspné för astmapatienter
19 augusti 2025 uppdaterad av: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
Astma är en kronisk luftvägsinflammation som kännetecknas av återkommande attacker, luftvägs hyperresponsivitet, slemhypersekretion och luftvägsobstruktion.
Det rankas som 16: e bland de allvarligaste sjukdomarna när det gäller varaktighet och svårighetsgrad.
Sjukdomen utgör en betydande social och ekonomisk börda och sjuklighet för familjer och sjukvårdssystemet.
Det uppskattas att cirka 300 miljoner människor över hela världen påverkas av astma, och detta antal förväntas nå 400 miljoner år 2025.
Symtom, luftflödesbegränsning och dess grad varierar signifikant över tid i astma.
Dessa förändringar påverkas i allmänhet av olika stimuli, såsom närvaro av allergier eller irriterande medel, fysisk aktivitet, luftförändringar eller andningsinfektioner.
Därför är korrekt hantering av astma, som utgör ett betydande problem för både patienter och samhälle, avgörande.
Målen med astmabehandling är att tillhandahålla symptomkontroll, minska förvärringarna och lindra fast luftvägsobstruktion och biverkningar.
Oral, parenterala och inhalerade medel används för närvarande vid behandling.
Inhalerade behandlingar erbjuder fördelar jämfört med andra behandlingsmetoder eftersom de levererar mediciner direkt till luftvägarna och ackumuleras där, vilket resulterar i en snabbare åtgärdens början och färre biverkningar på grund av användning av mindre doser.
Eftersom inhalerade mediciner måste nå de riktade luftvägarna för att den ska vara effektiv, är korrekt inandningsteknik lika viktig som vidhäftning till behandlingen.
Det är emellertid känt att 70-80% av patienterna inte använder sina inhalatorer korrekt.
Underlåtenhet att använda inhalatorer korrekt och korrekt leder till ineffektiv behandling, okontrollerad sjukdom, ofta attacker, ökad medicinering, sjukhusinläggningar och ökade kostnader.
Därför är det mest grundläggande elementet i astmabehandling av utbildning i inhalator.
Förutom att tillhandahålla information om sjukdomen, bör patienten vara noggrant och praktiskt instruerad om hur och när man ska använda astmamediciner.
Studier som genomförts i vårt land har emellertid visat att hastigheten för inhalatoranvändning med hjälp av rätt teknik är ganska låg.
Emellertid har utbildningen för astmahantering visat sig vara effektiv för att förbättra astmakontroll och livskvalitet.
Många studier bekräftar att användningen av smarttelefonbaserade appar är ett lovande utbildningsverktyg.
Effektiv användning av nya mobilappar och smarta tekniker noteras också vara viktig för att förbättra behandlingsgraden för behandling, förbättra inhalatortekniken och förbättra astmakontrollen.
Därför syftade denna studie till att utvärdera effekterna av videoanimerad inhalatormedicinsk utbildning på medicinering, anfallsfrekvens och dyspné hos astmatiska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en sjukdom som kännetecknas av återkommande luftvägshinder som kan försämra patienternas livskvalitet och mental välbefinnande.
Astma, som har en hög prevalens bland kroniska sjukdomar, är ett betydande folkhälsoproblem bland andningssjukdomar.
Det kan ibland orsaka ökningar i symptomfrekvens och svårighetsgrad och kan vara livshotande.
Sjukdomskontroll vid astma definieras som graden till vilken olika symtom på astma reduceras eller elimineras med behandling.
Okontrollerad astma medför en betydande social och ekonomisk börda för astmapatienter.
Hörnstenarna i behandlingen är riktlinjebaserade medicineringsregimer och astmautbildningsprogram som syftar till att utrusta patienter för effektiv självhantering.
Dålig sjukdomskontroll hos astma kan vara resultatet av att patienter föreskrivs olämpliga mediciner eller använder föreskrivna mediciner felaktigt.
Luftvägsobstruktion, förknippad med minskning av luftvägslumen, det mest karakteristiska inslaget av astma, är reversibelt med bronkodilatorterapi.
För inandningsterapi är patientens val av anordning som är enkel och korrekt att använda och rätt inhalatorteknik avgörande.
Enhetsval ökar inte bara framgången för medicinering administration utan förbättrar också patientens efterlevnad och astmakontroll.
Felaktig inhalatorteknik kan leda till att patienter får otillräckliga medicineringsdoser.
Detta begränsar inte bara medicineringseffektiviteten utan kan också leda till biverkningar.
Även om patienten använder medicinen som föreskriven, kan felaktig inhalatorteknik leda till dålig sjukdomskontroll.
Utbildning är avgörande för att förhindra eller hantera dessa problem.
Sjuksköterskans lärare kan, som en del av sin roll som lärare, identifiera patientens inlärningspotential och genom att träna säkerställa att patienten använder inhalerade mediciner korrekt och därmed ökar behandlingsframgången.
Studier har visat att Inhalator -enhetsträning har betydande positiva effekter på korrekt användning av enheten.
Gregoriano C. et al. Avslutade i sin studie att korrekt medicinering av medicinering har en positiv inverkan på hälsostatus och lungfunktion.
En studie av Al-Kharouf MS och kollegor drog slutsatsen att videobaserad träning är effektiv för att förbättra inhalatortekniken över tid, samt förbättra sjukdomskontroll, medicinering och livskvalitet.
Det är emellertid känt att 70-80% av patienterna inte använder sina inhalatorer korrekt.
En studie fann att förekomsten av icke -vidhäftning var 47,6% baserad på patientrapporter och 48,5% baserat på apoteksposter.
Paske et al. drog slutsatsen att cirka 70% av astmapatienterna använder inhalerade mediciner felaktigt, vilket leder till minskad sjukdomskontroll, ökat sjukvårdsanvändning och ökade kostnader.
En studie av Mortan et al. fann att patienter i allmänhet har dålig inhalatorteknik, vilket resulterar i suboptimal astmakontroll.
En metaanalys fann att minskningen av sannolikheten för förvärringar var störst hos patienter med 80% eller större vidhäftning av behandlingen, men en minskning observerades också bland de med mer än 50% vidhäftning.
Dessa resultat antyder att större tonvikt bör läggas på den utbildningsdelen i behandlingen.
Standardläget för inhalatorteknikutbildning i många studier har skrivits material eller muntliga instruktioner.
Single-session verbal träning har en tillfällig effekt på att förbättra inhalatortekniken.
En-mot-en träningspass som inkluderar fysiska demonstrationer av inhalatoranvändning är betydligt effektivare än skriftlig utbildning.
Emellertid har flera studier tydligt visat att inhalatorteknik försämras om träning inte upprepas inom 1 till 3 månader efter fysisk demonstration.
Det betonas att minst tre träningspass är nödvändiga för att utveckla effektiv inandningsteknik.
Även om teknik förbättras efter muntlig träning kan detta leda till brister över tid och kräver förstärkning med olika utbildningsstrategier.
Videoträningsverktyg har använts sedan början av 2000 -talet och anses vara användbara interventioner för att främja medicinering och beteendeförändringar hos patienter.
Dessa verktyg kan redogöra för olika inlärningspreferenser genom att ge patienter visuell och hörselinformation om deras mediciner och kan användas för att förstärka vikten av medicinering och högriskmediciner. Video-utbildningsverktyg kan också användas för att hantera vanliga patientproblem och kan anpassas för att tillgodose individuella patientbehov, inklusive språk- och läskunnighetsnivåer.
Därför tros utvecklingen av patientutbildningsvideor vara fördelaktigt för att förbättra patientens resultat.
Baserat på dessa resultat planerade vi att utvärdera effekterna av videoanimation-assisterad inhalatormedicineringsutbildning för medicinering, anfallsfrekvens och dyspné hos astmatiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27000
- Gaziantep Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter som är:
- 18 år eller äldre,
- Diagnostiserad med astma i minst 6 månader,
- Använder minst en inhalator,
- Inga kommunikationsproblem som skulle hindra dem från att delta i studien eller ta emot utbildning,
- Läskunnig
- Har tillgång till internet hemma eller på sin telefon,
- Äg och använd en dator, surfplatta eller smartphone,
- Frivilligt går med på att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Individer som:
- Uppfyller inte inkluderingskriterierna,
- Är ovilliga att delta i studien,
- Äg inte en dator, surfplatta eller smartphone,
- Ha en psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får inte utbildning.
Utvärderingsformuläret kommer att administreras samtidigt med interventionsgruppen.
I slutet av studien kommer patienten att visas videon en gång om de vill.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Patienter i interventionsgruppen kommer att titta på en utbildningsvideo i början av studien, den 15: e dagen och vid den 4: e veckan.
|
Utbildningen presenteras inte muntligt utan med det förberedda "videoanimationsstödet"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Videoanimation-assisterad inhalator läkemedelsutbildning har effekter på läkemedelsöverensstämmelse, attackfrekvens och dyspné.
Tidsram: Varje patient följs upp i 30 dagar.
|
Data samlades in med hjälp av ett frågeformulär, MMRC -kortheten i andningsskala, astmakontrolltestet (ACT) och Inhalator Compliance Scale.
MMRC-kortheten i andningsskalan är en 5-punkts skala (0-4).
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad av dyspné.
Astma Control Test (ACT) är en 25-punktsskala.
En högre poäng anses vara god kontroll.
Inhalator Compliance Scale är en 30-punkts skala.
En högre poäng indikerar god inhalator -efterlevnad.
MMRC -kortheten i andningsskalan, astmakontrolltestet (ACT) och Inhalator Compliance Scale administrerades till båda grupperna i början av studien och i slutet av den fjärde veckan.
Efter 3 träningssessioner, minskar minskningen av MMRC -kortheten i andningsskalan poäng och ökningen av astmakontrolltestet (ACT) och Inhalator Compliance Scale Mean Poäng indikerar att träningen var effektiv.
Student T, Chi-Square, Mann Whitney U och Kruskal Wallis-test användes för att utvärdera uppgifterna.
|
Varje patient följs upp i 30 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GAZİANTEP UN
- Seda İlgün (Registeridentifierare: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .