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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07134647
- Procès original
Effets de l'éducation des médicaments par inhalateurs assistés par l'animation sur l'animation sur l'adhésion aux médicaments, la fréquence des attaques et la dyspnée pour les patients atteints d'asthme
19 août 2025 mis à jour par: SEDA ILGUN, University of Gaziantep
L'asthme est une inflammation chronique des voies respiratoires caractérisée par des attaques récurrentes, une hyperréactivité des voies respiratoires, une hypersécrétion de mucus et une obstruction des voies respiratoires.
Il se classe 16e parmi les maladies les plus graves en termes de durée et de gravité de l'invalidité.
La maladie représente une charge sociale et économique importante et une morbidité pour les familles et le système de santé.
On estime qu'environ 300 millions de personnes dans le monde sont affectées par l'asthme, et ce nombre devrait atteindre 400 millions d'ici 2025.
Les symptômes, la limitation du débit d'air et son degré varient considérablement dans le temps dans l'asthme.
Ces changements sont généralement influencés par divers stimuli, tels que la présence d'allergies ou d'irritants, d'activité physique, de changements d'air ou d'infections respiratoires.
Par conséquent, une bonne prise en charge de l'asthme, qui pose un problème important pour les patients et la société, est cruciale.
Les objectifs du traitement de l'asthme sont de fournir un contrôle des symptômes, de réduire les exacerbations et de soulager l'obstruction fixe des voies respiratoires et les effets secondaires des médicaments.
Les agents oraux, parentéraux et inhalés sont actuellement utilisés dans le traitement.
Les traitements inhalés offrent des avantages par rapport à d'autres méthodes de traitement car elles fournissent des médicaments directement aux voies respiratoires et s'y accumulent, ce qui entraîne un début d'action plus rapide et moins d'effets secondaires en raison de l'utilisation de doses plus petites.
Parce que les médicaments inhalés doivent atteindre les voies respiratoires ciblées pour qu'elle soit efficace, une bonne technique d'inhalation est aussi importante que l'adhésion au traitement.
Cependant, il est connu que 70 à 80% des patients ne parviennent pas à utiliser correctement leurs inhalateurs.
Le fait de ne pas utiliser les inhalateurs correctement et correctement conduit à un traitement inefficace, à des maladies incontrôlées, à des attaques fréquentes, à une utilisation accrue de médicaments, à des hospitalisations et à une augmentation des coûts.
Par conséquent, l'élément le plus fondamental du traitement à l'asthme est la formation d'utilisation des inhalateurs.
En plus de fournir des informations sur la maladie, le patient doit être en profondeur et pratiquement instruit sur la façon et le moment d'utiliser des médicaments contre l'asthme.
Cependant, des études menées dans notre pays ont montré que le taux d'utilisation des inhalateurs en utilisant la bonne technique est assez faible.
Cependant, l'éducation à la gestion de l'asthme s'est avérée efficace pour améliorer le contrôle de l'asthme et la qualité de vie.
De nombreuses études confirment que l'utilisation d'applications sur smartphone est un outil éducatif prometteur.
Une utilisation efficace des nouvelles applications mobiles et des technologies intelligentes est également considérée comme importante pour améliorer les taux d'adhésion au traitement, améliorer la technique de l'inhalateur et améliorer le contrôle de l'asthme.
Par conséquent, cette étude visait à évaluer les effets de l'éducation des médicaments contre les inhalateurs animés vidéo sur l'adhésion aux médicaments, la fréquence des crises et la dyspnée chez les patients asthmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie caractérisée par une obstruction récurrente des voies respiratoires qui peut nuire à la qualité de vie des patients et au bien-être mental.
L'asthme, qui a une prévalence élevée parmi les maladies chroniques, est un problème de santé publique important parmi les maladies respiratoires.
Il peut parfois entraîner une augmentation de la fréquence et de la gravité des symptômes et peut être mortelle.
Le contrôle de la maladie dans l'asthme est défini comme le degré auquel divers symptômes de l'asthme sont réduits ou éliminés avec le traitement.
L'asthme non contrôlé impose une charge sociale et économique importante aux patients atteints d'asthme.
Les pierres angulaires du traitement sont des régimes de médicaments basés sur les lignes directrices et des programmes d'éducation à l'asthme visant à équiper les patients pour une autogestion efficace.
Un mauvais contrôle des maladies dans l'asthme peut résulter de la prescription de médicaments inappropriés ou de l'utilisation de médicaments prescrits de manière incorrecte.
L'obstruction des voies respiratoires, associée au rétrécissement de la lumière des voies respiratoires, la caractéristique la plus caractéristique de l'asthme, est réversible avec le traitement des bronchodilatateurs.
Pour la thérapie par inhalation, le choix de dispositif du patient qui est facile et précis à utiliser et la bonne technique d'inhalateur sont cruciales.
La sélection des appareils augmente non seulement le succès de l'administration de médicaments, mais améliore également la conformité des patients et le contrôle de l'asthme.
Une mauvaise technique de l'inhalateur peut conduire les patients à recevoir des doses de médicaments inadéquates.
Cela limite non seulement l'efficacité des médicaments, mais peut également entraîner des effets secondaires.
De plus, même si le patient utilise le médicament comme prescrit, une technique d'inhalateur incorrecte peut conduire à un mauvais contrôle des maladies.
L'éducation est cruciale pour prévenir ou gérer ces problèmes.
Les infirmières éducatrices, dans le cadre de leur rôle d'éducateurs, peuvent identifier le potentiel d'apprentissage du patient et, par la formation, s'assurer que le patient utilise correctement les médicaments inhalés, augmentant ainsi le succès du traitement.
Des études ont montré que la formation des dispositifs d'inhalateur a des effets positifs significatifs sur l'utilisation correcte de l'appareil.
Gregoriano C. et al. ont conclu dans leur étude que l'inhalation correcte des médicaments a un impact positif sur l'état de santé et la fonction pulmonaire.
Une étude d'Al-Kharouf MS et ses collègues a conclu que la formation vidéo est efficace pour améliorer la technique de l'inhalateur au fil du temps, ainsi que pour améliorer le contrôle des maladies, l'adhésion aux médicaments et la qualité de vie.
Cependant, il est connu que 70 à 80% des patients ne parviennent pas à utiliser correctement leurs inhalateurs.
Une étude a révélé que l'incidence de la non-adhérence était de 47,6% sur la base des rapports des patients et de 48,5% sur la base des dossiers de pharmacie.
Paske et al. a conclu qu'environ 70% des patients atteints d'asthme utilisent de manière incorrecte des médicaments inhalés, entraînant une diminution du contrôle de la maladie, une utilisation accrue des soins de santé et une augmentation des coûts.
Une étude de Mortan et al. ont constaté que les patients ont généralement une mauvaise technique de l'inhalateur, entraînant un contrôle sous-optimal de l'asthme.
Une méta-analyse a révélé que la réduction de la probabilité d'exacerbations était la plus importante chez les patients avec 80% ou plus d'adhésion au traitement, mais une réduction a également été observée chez les personnes avec une adhésion supérieure à 50%.
Ces résultats suggèrent qu'un accent plus important devrait être mis sur la composante éducative du traitement.
Le mode standard de formation technique de l'inhalateur dans de nombreuses études a été le matériel écrit ou les instructions verbales.
La formation verbale à une seule session a un effet temporaire sur l'amélioration de la technique de l'inhalateur.
Les séances d'entraînement individuelles qui incluent des démonstrations physiques de l'utilisation des inhalateurs sont nettement plus efficaces que l'entraînement écrit.
Cependant, plusieurs études ont clairement démontré que la technique de l'inhalateur se détériore si l'entraînement n'est pas répété dans les 1 à 3 mois suivant la démonstration physique.
Il est souligné qu'au moins trois séances de formation sont nécessaires pour développer une technique d'inhalation efficace.
Bien que la technique s'améliore après l'entraînement verbal, cela peut entraîner des insuffisances au fil du temps et nécessite un renforcement avec différentes stratégies éducatives.
Des outils de formation vidéo sont utilisés depuis le début des années 2000 et sont considérés comme des interventions utiles pour promouvoir l'adhésion aux médicaments et les changements de comportement chez les patients.
Ces outils peuvent tenir compte des différentes préférences d'apprentissage en fournissant aux patients des informations visuelles et auditives sur leurs médicaments et peuvent être utilisées pour renforcer l'importance de l'adhésion aux médicaments et des médicaments à haut risque. Les outils d'éducation à la civil peuvent également être utilisés pour répondre aux préoccupations courantes des patients et peuvent être adaptées pour répondre aux besoins individuels des patients, y compris les niveaux de langue et d'alphabétisation.
Par conséquent, le développement de vidéos d'éducation des patients est considéré comme bénéfique pour améliorer les résultats des patients.
Sur la base de ces résultats, nous avions prévu d'évaluer les effets de l'éducation des médicaments par inhalateurs assistée par l'animation vidéo sur l'adhésion aux médicaments, la fréquence des crises et la dyspnée chez les patients asthmatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Gaziantep Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
Patients qui sont:
- 18 ans ou plus,
- Diagnostiqué avec de l'asthme pendant au moins 6 mois,
- En utilisant au moins un inhalateur,
- Aucun problème de communication qui les empêcherait de participer à l'étude ou de recevoir une formation,
- Alphabétisé,
- Avoir un accès Internet à la maison ou sur leur téléphone,
- Posséder et utiliser un ordinateur, une tablette ou un smartphone,
- Acceptez volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Individus qui:
- Ne répondez pas aux critères d'inclusion,
- Ne veulent pas participer à l'étude,
- Ne possédez pas d'ordinateur, de tablette ou de smartphone,
- Avoir une maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe de contrôle ne recevra pas de formation.
Le formulaire d'évaluation sera administré simultanément avec le groupe d'intervention.
À la fin de l'étude, le patient sera montré la vidéo une fois si elle le souhaite.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe d'intervention regarderont une vidéo éducative au début de l'étude, le 15e jour et la 4e semaine.
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La formation n'est pas présentée verbalement mais avec le "support d'animation vidéo" préparé "
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'éducation aux inhalateurs assistée par l'animation vidéo a des effets sur la conformité des médicaments, la fréquence des attaques et la dyspnée.
Délai: Chaque patient sera suivi pendant 30 jours.
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Les données ont été collectées à l'aide d'un questionnaire, de l'échelle de l'essai de MMRC, du test de contrôle de l'asthme (ACT) et de l'échelle de conformité de l'inhalateur.
L'échelle de la respiration du MMRC est une échelle de 5 points (0-4).
Un score plus élevé indique une plus grande gravité de la dyspnée.
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) est une échelle de 25 points.
Un score plus élevé est considéré comme un bon contrôle.
L'échelle de conformité de l'inhalateur est une échelle de 30 points.
Un score plus élevé indique une bonne conformité aux inhalateurs.
L'échelle de l'épreuve du MMRC, le test de contrôle de l'asthme (ACT) et l'échelle de conformité des inhalateurs ont été administrées aux deux groupes au début de l'étude et à la fin de la quatrième semaine.
Après 3 séances d'entraînement, la diminution du score moyen de l'échelle de l'essai du MMRC et l'augmentation du test moyen de contrôle de l'asthme (ACT) et de l'échelle de la conformité des inhalateurs indiquent que l'entraînement a été efficace.
Les tests des étudiants T, Chi-Square, Mann Whitney U et Kruskal Wallis ont été utilisés pour évaluer les données.
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Chaque patient sera suivi pendant 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Première publication (Réel)
21 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GAZİANTEP UN
- Seda İlgün (Identificateur de registre: Gaziantep University Health Sciences Institute Internal Medicine Nursing)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .