- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07134868
- オリジナルトライアル
救急部門の敗血症とチオールジスルフィドのバランス
2025年8月14日 更新者:Mehmet Alaçam, MD、Sakarya University
敗血症患者におけるチオールジスルフィド恒常性の診断効果
この研究の目的は、敗血症患者の診断と死亡率を予測する際のチオール - ジスルフィド恒常性の有効性を判断し、それを他の炎症マーカーと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、酸化ストレス機能障害を伴う感染関連の病因によって引き起こされる高い死亡率を伴う深刻な病気です。 この研究の目的は、救急部門の敗血症患者における死亡率、他の炎症パラメーターとの関係、死亡率におけるその予測的役割、チオール - ジスルフィド恒常性の変化の診断効果を解明することを目的としています。
将来のランダム化比較研究では、救急部門を提示した敗血症-3ガイドラインに従って敗血症と診断された50人の患者を、50人の健康なボランティアの対照群と比較しました。 総チオール、天然チオール、ジスルフィドレベル、減少チオール、酸化チオール、チオール酸化還元比を含むチオール - ジスルフィド恒常性パラメーターを調べました。 さらに、炎症性血液パラメーター(C反応性タンパク質、プロカルシトニン、乳酸)および死亡期間を、チオールジスルフィドの恒常性と比較しました。
この研究の目的は、敗血症患者の診断と死亡率の予測におけるチオール - ジスルフィド恒常性の有効性を調べ、それを他の炎症マーカーと比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adapazarı
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Sakarya、Adapazarı、七面鳥、54050
- Sakarya University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 診断基準を満たした18歳以上の患者が研究に含まれていました
除外基準:
- クイックシーケンシャル臓器障害評価スコアに従って、敗血症診断の基準を満たしていない人
- 悪性腫瘍、急性冠動脈症候群、急性脳血管イベント、急性/慢性腎臓/肝不全、リウマチ性疾患、発熱性好中球減少症、免疫抑制障害、コルチコステロイドの使用、およびそれらの個人
- 先週中に抗生物質使用の既往がある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:敗血症グループ
敗血症と診断された患者(感染症の疑いがある救急部門に提示され、敗血症-3ガイドラインに従って迅速な臓器障害評価スコアリングシステムで2つ以上のスコアリングを提示する患者)で構成され、誰が研究に参加することに同意しましたか。
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血清サンプルからのチオールジスルフィド恒常性パラメーターと炎症マーカーの測定。
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介入なし:コントロールグループ
何らかの理由で救急部門に提示し、研究に参加することに同意した健康なボランティアで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症における血清チオール - ジスルフィド恒常性パラメーターの診断値
時間枠:2つのMonhts
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血清総チオール、ネイティブチオール、ジスルフィド、チオールの減少、および脂肪コントロールの患者における酸化チオールレベルの測定、および入院時には、診断パフォーマンスを評価するためのグループ間の比較の測定。
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2つのMonhts
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての参加者の一般的な特性
時間枠:1週間
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人口統計データ(年齢、性別、ボディマス指数)が記録されました。
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1週間
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敗血症における炎症性および生化学マーカーとチオール - ジスルフィド恒常性との相関
時間枠:10日
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敗血症患者から収集された初期血液サンプルを分析して、総チオール、天然チオール、ジスルフィド、減少、および酸化チオールレベルを測定しました。
次に、これらのチオールジスルフィドの恒常性パラメーターを比較し、C反応性タンパク質(CRP)、プロカルシトニン、乳酸を含む標準的な実験室炎症マーカーと相関して、その関係を評価しました。
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10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mehmet Alacam, M.D.、Sakarya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月15日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月14日
最初の投稿 (実際)
2025年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。