Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sepsis og Thiol-Disulfide Balance i akuttafdelingen

14. august 2025 opdateret af: Mehmet Alaçam, MD, Sakarya University

Den diagnostiske effektivitet af thiol-disulfid homeostase hos sepsis-patienter

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af ​​thiol-disulfid-homeostase til at forudsige diagnose og dødelighed hos sepsispatienter og sammenligne den med andre inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en alvorlig sygdom med høj dødelighed, der er udløst af infektionsassocieret patogenese, der involverer oxidativ stressdysfunktion. Denne undersøgelse sigter mod at belyse den diagnostiske effektivitet af ændringer i thiol-disulfid-homeostase, dens forudsigelige rolle i dødelighed, forhold til andre inflammatoriske parametre hos sepsispatienter i akuttafdelingen.

I prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 50 patienter, der blev diagnosticeret med sepsis i henhold til SEPSIS-3-retningslinjerne, der præsenterede akuttafdelingen, sammenlignet med en kontrolgruppe på 50 raske frivillige. Thiol-disulfid-homeostase-parametre, inklusive total thiol, native thiol, disulfidniveauer, reduceret thiol, oxideret thiol og thioloxidationsreduktionsforhold blev undersøgt. Derudover blev inflammatoriske blodparametre (C-reaktivt protein, procalcitonin, laktat) og dødelighedsvarigheder sammenlignet med thiol-disulfid-homeostase.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​thiol-disulfid-homeostase ved prognosediagnose og dødelighed hos sepsispatienter og sammenligne den med andre inflammatoriske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54050
        • Sakarya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover, der opfyldte de diagnostiske kriterier, var inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem opfyldte ikke kriterierne for SEPSIS -diagnose i henhold til den hurtige sekventielle orgelfejlvurderingsscore
  • Personer med malignitet, akut koronarsyndrom, akut cerebrovaskulær begivenhed, akut/kronisk nyre/leverfejl, reumatologiske sygdomme, febrileutropeni, immunsuppressive lidelser, kortikosteroidbrug og disse
  • Personer med en historie med antibiotisk brug inden for den sidste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sepsis Group
Bestod af patienter, der blev diagnosticeret med sepsis (defineret som dem, der præsenterede for akuttafdelingen med mistanke om infektion og scorede to eller højere på den hurtige sekventielle orgelfejlvurderingssystem i henhold til SEPSIS-3-retningslinjerne), og som blev enige om at deltage i undersøgelsen.
Måling af thiol-disulfid-homeostase-parametre og inflammatoriske markører fra serumprøver.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bestående af raske frivillige, der af en eller anden grund præsenterede for en eller anden grund og accepterede at deltage i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi af serum thiol-disulfid homeostase-parametre i sepsis
Tidsramme: 2 monhts
Måling af serum total thiol, native thiol, disulfid, reduceret thiol og oxiderede thiolniveauer hos patienter med sepsis og sunde kontroller på tidspunktet for optagelse og sammenligning mellem grupper for at evaluere diagnostisk ydeevne.
2 monhts

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle karakteristika for alle deltagere
Tidsramme: 1 uge
Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks) blev registreret.
1 uge
Korrelation af inflammatoriske og biokemiske markører med thiol-disulfid homeostase i sepsis
Tidsramme: 10 dage
Indledende blodprøver indsamlet fra sepsis -patienter blev analyseret for at måle total thiol, native thiol, disulfid, reduceret thiol og oxideret thiolniveauer. Disse thiol-disulfid-homeostase-parametre blev derefter sammenlignet og korreleret med standardlaboratorieinflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin og laktat, for at evaluere deres forhold.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner