- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07134868
- Original retssag
Sepsis og Thiol-Disulfide Balance i akuttafdelingen
Den diagnostiske effektivitet af thiol-disulfid homeostase hos sepsis-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en alvorlig sygdom med høj dødelighed, der er udløst af infektionsassocieret patogenese, der involverer oxidativ stressdysfunktion. Denne undersøgelse sigter mod at belyse den diagnostiske effektivitet af ændringer i thiol-disulfid-homeostase, dens forudsigelige rolle i dødelighed, forhold til andre inflammatoriske parametre hos sepsispatienter i akuttafdelingen.
I prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 50 patienter, der blev diagnosticeret med sepsis i henhold til SEPSIS-3-retningslinjerne, der præsenterede akuttafdelingen, sammenlignet med en kontrolgruppe på 50 raske frivillige. Thiol-disulfid-homeostase-parametre, inklusive total thiol, native thiol, disulfidniveauer, reduceret thiol, oxideret thiol og thioloxidationsreduktionsforhold blev undersøgt. Derudover blev inflammatoriske blodparametre (C-reaktivt protein, procalcitonin, laktat) og dødelighedsvarigheder sammenlignet med thiol-disulfid-homeostase.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af thiol-disulfid-homeostase ved prognosediagnose og dødelighed hos sepsispatienter og sammenligne den med andre inflammatoriske markører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkun, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter på 18 år og derover, der opfyldte de diagnostiske kriterier, var inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Hvem opfyldte ikke kriterierne for SEPSIS -diagnose i henhold til den hurtige sekventielle orgelfejlvurderingsscore
- Personer med malignitet, akut koronarsyndrom, akut cerebrovaskulær begivenhed, akut/kronisk nyre/leverfejl, reumatologiske sygdomme, febrileutropeni, immunsuppressive lidelser, kortikosteroidbrug og disse
- Personer med en historie med antibiotisk brug inden for den sidste uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sepsis Group
Bestod af patienter, der blev diagnosticeret med sepsis (defineret som dem, der præsenterede for akuttafdelingen med mistanke om infektion og scorede to eller højere på den hurtige sekventielle orgelfejlvurderingssystem i henhold til SEPSIS-3-retningslinjerne), og som blev enige om at deltage i undersøgelsen.
|
Måling af thiol-disulfid-homeostase-parametre og inflammatoriske markører fra serumprøver.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Bestående af raske frivillige, der af en eller anden grund præsenterede for en eller anden grund og accepterede at deltage i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk værdi af serum thiol-disulfid homeostase-parametre i sepsis
Tidsramme: 2 monhts
|
Måling af serum total thiol, native thiol, disulfid, reduceret thiol og oxiderede thiolniveauer hos patienter med sepsis og sunde kontroller på tidspunktet for optagelse og sammenligning mellem grupper for at evaluere diagnostisk ydeevne.
|
2 monhts
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle karakteristika for alle deltagere
Tidsramme: 1 uge
|
Demografiske data (alder, køn, kropsmasseindeks) blev registreret.
|
1 uge
|
|
Korrelation af inflammatoriske og biokemiske markører med thiol-disulfid homeostase i sepsis
Tidsramme: 10 dage
|
Indledende blodprøver indsamlet fra sepsis -patienter blev analyseret for at måle total thiol, native thiol, disulfid, reduceret thiol og oxideret thiolniveauer.
Disse thiol-disulfid-homeostase-parametre blev derefter sammenlignet og korreleret med standardlaboratorieinflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin og laktat, for at evaluere deres forhold.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAU-ED-MA-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .