- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07134868
- Procès original
Sépuise et thiol-disulfure d'équilibre dans le service des urgences
L'efficacité diagnostique de l'homéostasie thiol-disulfure chez les patients atteints de septicémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La septicémie est une maladie grave avec des taux de mortalité élevés déclenchés par la pathogenèse associée à l'infection impliquant un dysfonctionnement du stress oxydatif. Cette étude vise à élucider l'efficacité diagnostique des changements dans l'homéostasie thiol-disulfure, son rôle prédictif dans la mortalité, la relation avec d'autres paramètres inflammatoires chez les patients atteints de septicémie dans le service d'urgence.
Dans une étude contrôlée prospective et randomisée, 50 patients diagnostiqués avec une septicémie selon les directives de la septicémie-3 qui ont présenté le service d'urgence ont été comparées à un groupe témoin de 50 volontaires sains. Les paramètres de l'homéostasie thiol-disulfure, notamment le thiol total, le thiol natif, les niveaux de disulfure, les rapports thiol, thiol oxydé et thiol-oxydation-réduction, ont été examinés. De plus, les paramètres sanguins inflammatoires (protéine C-réactive, procalcitonine, lactate) et les durées de mortalité ont été comparés à l'homéostasie thiol-disulfure.
L'objectif de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'homéostasie du thiol-disulfure dans le diagnostic de prévision et la mortalité chez les patients atteints de septicémie, et de le comparer à d'autres marqueurs inflammatoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquie, 54050
- Sakarya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 ans et plus qui répondaient aux critères diagnostiques ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion:
- Qui n'a pas répondu aux critères de diagnostic de septicémie selon le score d'évaluation de l'échec des organes séquentiel rapide
- Les personnes atteintes de tumeurs malignes, le syndrome coronarien aigu, l'événement cérébrovasculaire aigu, l'insuffisance rénale / hépatique aiguë / chronique, les maladies rhumatologiques, la neutropénie fébrile, les troubles immunosuppresseurs, l'utilisation des corticostéroïdes et ceux
- Les individus ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours de la dernière semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de septicémie
Consistait en patients diagnostiqués avec une septicémie (définis comme ceux présentant au service des urgences avec une infection suspectée et marquant deux ou plus sur le système de notation rapide de l'évaluation des défaillances des organes séquentiels selon les directives Sepsis-3) et qui a accepté de participer à l'étude.
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Mesure des paramètres de l'homéostasie-thiol-disulfure et des marqueurs inflammatoires à partir d'échantillons de sérum.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Composé de bénévoles sains qui ont présenté au service des urgences pour quelque raison que ce soit et ont accepté de participer à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique des paramètres sériques de l'homéostasie thiol-disulfure dans la septicémie
Délai: 2 Monhts
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Mesure du thiol total sérique, du thiol indigène, du disulfure, du thiol réduit et des niveaux de thiol oxydé chez les patients atteints de septicémie et des témoins sains au moment de l'admission, et une comparaison entre les groupes pour évaluer les performances diagnostiques.
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2 Monhts
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques générales de tous les participants
Délai: 1 semaine
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Les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle) ont été enregistrées.
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1 semaine
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Corrélation des marqueurs inflammatoires et biochimiques avec l'homéostasie thiol-disulfure dans la septicémie
Délai: 10 jours
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Les échantillons de sang initiaux prélevés auprès des patients atteints de septicémie ont été analysés pour mesurer le thiol total, le thiol natif, le disulfure, la réduction des thiol et les niveaux de thiol oxydé.
Ces paramètres de thiol-disulfure d'homéostasie ont ensuite été comparés et corrélés avec des marqueurs inflammatoires de laboratoire standard, notamment la protéine C-réactive (CRP), la procalcitonine et le lactate, pour évaluer leurs relations.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAU-ED-MA-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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