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Sépuise et thiol-disulfure d'équilibre dans le service des urgences

14 août 2025 mis à jour par: Mehmet Alaçam, MD, Sakarya University

L'efficacité diagnostique de l'homéostasie thiol-disulfure chez les patients atteints de septicémie

Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité de l'homéostasie thiol-disulfure dans la prévision du diagnostic et de la mortalité chez les patients atteints de septicémie et de le comparer avec d'autres marqueurs inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La septicémie est une maladie grave avec des taux de mortalité élevés déclenchés par la pathogenèse associée à l'infection impliquant un dysfonctionnement du stress oxydatif. Cette étude vise à élucider l'efficacité diagnostique des changements dans l'homéostasie thiol-disulfure, son rôle prédictif dans la mortalité, la relation avec d'autres paramètres inflammatoires chez les patients atteints de septicémie dans le service d'urgence.

Dans une étude contrôlée prospective et randomisée, 50 patients diagnostiqués avec une septicémie selon les directives de la septicémie-3 qui ont présenté le service d'urgence ont été comparées à un groupe témoin de 50 volontaires sains. Les paramètres de l'homéostasie thiol-disulfure, notamment le thiol total, le thiol natif, les niveaux de disulfure, les rapports thiol, thiol oxydé et thiol-oxydation-réduction, ont été examinés. De plus, les paramètres sanguins inflammatoires (protéine C-réactive, procalcitonine, lactate) et les durées de mortalité ont été comparés à l'homéostasie thiol-disulfure.

L'objectif de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'homéostasie du thiol-disulfure dans le diagnostic de prévision et la mortalité chez les patients atteints de septicémie, et de le comparer à d'autres marqueurs inflammatoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turquie, 54050
        • Sakarya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients âgés de 18 ans et plus qui répondaient aux critères diagnostiques ont été inclus dans l'étude

Critères d'exclusion:

  • Qui n'a pas répondu aux critères de diagnostic de septicémie selon le score d'évaluation de l'échec des organes séquentiel rapide
  • Les personnes atteintes de tumeurs malignes, le syndrome coronarien aigu, l'événement cérébrovasculaire aigu, l'insuffisance rénale / hépatique aiguë / chronique, les maladies rhumatologiques, la neutropénie fébrile, les troubles immunosuppresseurs, l'utilisation des corticostéroïdes et ceux
  • Les individus ayant des antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours de la dernière semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de septicémie
Consistait en patients diagnostiqués avec une septicémie (définis comme ceux présentant au service des urgences avec une infection suspectée et marquant deux ou plus sur le système de notation rapide de l'évaluation des défaillances des organes séquentiels selon les directives Sepsis-3) et qui a accepté de participer à l'étude.
Mesure des paramètres de l'homéostasie-thiol-disulfure et des marqueurs inflammatoires à partir d'échantillons de sérum.
Aucune intervention: Groupe témoin
Composé de bénévoles sains qui ont présenté au service des urgences pour quelque raison que ce soit et ont accepté de participer à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique des paramètres sériques de l'homéostasie thiol-disulfure dans la septicémie
Délai: 2 Monhts
Mesure du thiol total sérique, du thiol indigène, du disulfure, du thiol réduit et des niveaux de thiol oxydé chez les patients atteints de septicémie et des témoins sains au moment de l'admission, et une comparaison entre les groupes pour évaluer les performances diagnostiques.
2 Monhts

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques générales de tous les participants
Délai: 1 semaine
Les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle) ont été enregistrées.
1 semaine
Corrélation des marqueurs inflammatoires et biochimiques avec l'homéostasie thiol-disulfure dans la septicémie
Délai: 10 jours
Les échantillons de sang initiaux prélevés auprès des patients atteints de septicémie ont été analysés pour mesurer le thiol total, le thiol natif, le disulfure, la réduction des thiol et les niveaux de thiol oxydé. Ces paramètres de thiol-disulfure d'homéostasie ont ensuite été comparés et corrélés avec des marqueurs inflammatoires de laboratoire standard, notamment la protéine C-réactive (CRP), la procalcitonine et le lactate, pour évaluer leurs relations.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Première publication (Réel)

21 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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