- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07134868
- Ursprunglig rättegång
Sepsis och tiol-disulfidbalans i akutavdelningen
Den diagnostiska effekten av tiol-disulfidhomeostas hos sepsispatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är en allvarlig sjukdom med hög dödlighet som utlöses genom infektionsassocierad patogenes som involverar oxidativ stressdysfunktion. Denna studie syftar till att belysa den diagnostiska effekten av förändringar i tiol-disulfidhomeostas, dess förutsägbara roll i dödlighet, förhållande till andra inflammatoriska parametrar hos sepsispatienter i akutavdelningen.
I prospektiv, randomiserad kontrollerad studie jämfördes 50 patienter som diagnostiserats med sepsis enligt riktlinjerna för sepsis-3 som presenterade akutmottagning med en kontrollgrupp med 50 friska frivilliga. Tiol-disulfid-homeostasparametrar, inklusive total tiol, nativ tiol, disulfidnivåer, reducerad tiol, oxiderad tiol- och tioloxidationsminskningsförhållanden, undersöktes. Dessutom jämfördes inflammatoriska blodparametrar (C-reaktivt protein, procalcitonin, laktat) och dödlighetst varaktigheter med tiol-disulfidhomeostas.
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av tiol-disulfidhomeostas vid prognosdiagnos och dödlighet hos sepsispatienter och att jämföra den mot andra inflammatoriska markörer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkon, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter 18 år och högre som uppfyllde diagnostiska kriterier inkluderades i studien
Uteslutningskriterier:
- Som inte uppfyllde kriterierna för sepsisdiagnos enligt den snabba bedömningen av orgelfel
- Individer med malignitet, akut koronarsyndrom, akut cerebrovaskulär händelse, akut/kronisk njur/leversvikt, reumatologiska sjukdomar, feberneutropeni, immunsuppressiva störningar, kortikosteroidanvändning och dessa
- Individer med en historia av antibiotikabruk under den senaste veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sepsisrupp
Bestod av patienter som diagnostiserats med sepsis (definierade som de som presenterades för akutmottagningen med misstänkt infektion och poäng två eller högre på det snabba sekventiella bedömningssystemet för orgelfel utvärdering enligt Sepsis-3-riktlinjerna) och som gick med på att delta i studien.
|
Mätning av tiol-disulfid-homeostasparametrar och inflammatoriska markörer från serumprover.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bestående av friska frivilliga som presenterade för akutavdelningen av någon anledning och gick med på att delta i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostiskt värde på serumtiol-disulfidhomeostasparametrar i sepsis
Tidsram: 2 Monhts
|
Mätning av serum Totalt tiol, nativ tiol, disulfid, reducerad tiol och oxiderade tiolnivåer hos patienter med sepsis och friska kontroller vid inträde och jämförelse mellan grupper för att utvärdera diagnostisk prestanda.
|
2 Monhts
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänna egenskaper hos alla deltagare
Tidsram: 1 vecka
|
Demografiska data (ålder, kön, kroppsmassaindex) registrerades.
|
1 vecka
|
|
Korrelation mellan inflammatoriska och biokemiska markörer med tiol-disulfidhomeostas vid sepsis
Tidsram: 10 dagar
|
Inledande blodprover som samlats in från sepsispatienter analyserades för att mäta total tiol, nativ tiol, disulfid, reducerad tiol och oxiderade tiolnivåer.
Dessa tiol-disulfid-homeostasparametrar jämfördes sedan och korrelerades med standardlaboratoriska inflammatoriska markörer, inklusive C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin och laktat, för att utvärdera deras relationer.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAU-ED-MA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .