Rovnováha sepse a thiolu-disulfidu na pohotovostním oddělení
Diagnostická účinnost homeostázy thiolu-disulfidu u pacientů se sepsou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je vážná nemoc s vysokou úmrtností vyvolanou patogenezí spojenou s infekcí zahrnující dysfunkci oxidačního stresu. Cílem této studie je objasnit diagnostickou účinnost změn v homeostáze thiolu-disulfidu, její prediktivní roli v úmrtnosti, vztahu s jinými zánětlivými parametry u pacientů se sepsou na pohotovostním oddělení.
V prospektivní, randomizované kontrolované studii bylo 50 pacientů diagnostikovaných sepsou podle pokynů SEPSIS-3, kteří prezentovali pohotovostní oddělení, porovnáni s kontrolní skupinou 50 zdravých dobrovolníků. Byly zkoumány parametry homeostázy thiolu-disulfidu, včetně celkového thiolu, nativního thiolu, hladin disulfidu, redukovaných thiolu, oxidovaného thiolu a redukce oxidace thiolu a thiolu. Kromě toho byly porovnány zánětlivé krevní parametry (C-reaktivní protein, procalcitonin, laktát) a trvání úmrtnosti s homeostázou thiolu-disulfidu.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost homeostázy thiolu-disulfidu při předpovídání diagnózy a mortality u pacientů se sepsou a porovnat ji s jinými zánětlivými markery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Krocan, 54050
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 a více let, kteří splnili diagnostická kritéria
Kritéria pro vyloučení:
- Kdo nesplnil kritéria pro diagnostiku sepse podle skóre rychlého posouzení selhání orgánů
- Jednotlivci s malignitou, akutním koronárním syndromem, akutní cerebrovaskulární událostí, akutní/chronický selhání ledvin/jater, revmatologická onemocnění, febrilní neutropenií, imunosupresivní poruchy, používání kortikosteroidů a ty a ty a ty
- Jedinci s anamnézou používání antibiotik za poslední týden
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina sepse
Skládali se z pacientů s diagnózou sepse (definované jako pacienti, kteří prezentují pohotovostní oddělení s podezřením na infekci a bodovali dva nebo vyšší na rychlém sekvenčním systému hodnocení selhání orgánů podle pokynů Sepsis-3) a kteří souhlasili s účastí na studii.
|
Měření parametrů homeostázy thiolu-disulfidu a zánětlivých markerů ze vzorků séra.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skládá se ze zdravých dobrovolníků, kteří z jakéhokoli důvodu představili pohotovostní oddělení a souhlasili s účastí na studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota parametrů homeostázy séra thiolu-disulfidu v sepse
Časové okno: 2 monhts
|
Měření celkového thiolu v séru, nativního thiolu, disulfidu, thiolu a oxidovaného thiolu u pacientů se sepsou a zdravými kontrolami v době přijetí a srovnání mezi skupinami za účelem vyhodnocení diagnostické výkonnosti.
|
2 monhts
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné vlastnosti všech účastníků
Časové okno: 1 týden
|
Byly zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti).
|
1 týden
|
|
Korelace zánětlivých a biochemických markerů s homeostázou thiolu-disulfidu v sepse
Časové okno: 10 dní
|
Počáteční vzorky krve odebrané od pacientů se sepsou byly analyzovány za účelem měření celkového thiolu, nativního thiolu, disulfidu, thiolu a oxidovaného thiolu.
Tyto parametry homeostázy thiolu-disulfidu byly poté porovnány a korelovány se standardními laboratorními zánětlivými markery, včetně C-reaktivního proteinu (CRP), procalcitoninu a laktátu, aby se vyhodnotily jejich vztahy.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAU-ED-MA-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .