Equilibrio di sepsi e tiolo-disolfuro nel pronto soccorso
L'efficacia diagnostica dell'omeostasi tiolo-disolfuro nei pazienti sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è una malattia grave con alti tassi di mortalità innescati dalla patogenesi associata all'infezione che coinvolge la disfunzione dello stress ossidativo. Questo studio mira a chiarire l'efficacia diagnostica dei cambiamenti nell'omeostasi tiolo-disolfuro, il suo ruolo predittivo nella mortalità, la relazione con altri parametri infiammatori nei pazienti con sepsi nel dipartimento di emergenza.
Nello studio prospettico e randomizzato controllato, 50 pazienti con diagnosi di sepsi secondo le linee guida sepsi-3 che hanno presentato il dipartimento di emergenza sono stati confrontati con un gruppo di controllo di 50 volontari sani. Sono stati esaminati i parametri omeostasi del tiolo-disolfuro, tra cui tipi nativi totali, livelli di disolfuro, tiolo ridotto, tiolo ossidato e riduzione dell'ossidazione tiolo. Inoltre, i parametri del sangue infiammatori (proteina C-reattiva, procalcitonina, lattato) e durate di mortalità sono stati confrontati con l'omeostasi tiolo-disolfuro.
L'obiettivo di questo studio era di esaminare l'efficacia dell'omeostasi tiolo-disolfuro nella diagnosi e la mortalità per previsione nei pazienti con sepsi e di confrontarlo con altri marcatori infiammatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Tacchino, 54050
- Sakarya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno soddisfatto i criteri diagnostici sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Chi non ha soddisfatto i criteri per la diagnosi di sepsi secondo il punteggio di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali rapidi
- Individui con malignità, sindrome coronarica acuta, evento cerebrovascolare acuto, insufficienza renale/epatica acuta/cronica, malattie reumatologiche, neutropenia febbrile, disturbi immunosoppressivi, uso corticosteroide e quelli
- Individui con una storia di uso antibiotico nell'ultima settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di sepsi
Consisteva in pazienti con diagnosi di sepsi (definiti come quelli che si presentavano al dipartimento di emergenza con sospetta infezione e punteggi due o più sul sistema di valutazione di insufficienza degli organi sequenziali rapidi secondo le linee guida SEPSI-3) e che hanno accettato di partecipare allo studio.
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Misurazione dei parametri omeostasi tiolo-disolfuro e marcatori infiammatori da campioni di siero.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Composto da volontari sani che si sono presentati al dipartimento di emergenza per qualsiasi motivo e hanno accettato di partecipare allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore diagnostico dei parametri sierici di omeostasi tiolo-disolfuro in sepsi
Lasso di tempo: 2 Monhts
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Misurazione del tiolo totale sierico, del tiolo nativo, del disolfuro, del tiolo ridotto e dei livelli di tiolo ossidato in pazienti con sepsi e controlli sani al momento dell'ammissione e confronto tra gruppi per valutare le prestazioni diagnostiche.
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2 Monhts
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche generali di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 1 settimana
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Sono stati registrati dati demografici (età, sesso, indice di massa corporea).
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1 settimana
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Correlazione di marcatori infiammatori e biochimici con omeostasi tiolo-disolfuro in sepsi
Lasso di tempo: 10 giorni
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I campioni di sangue iniziali raccolti da pazienti sepsi sono stati analizzati per misurare i livelli totali di tiolo nativo, disolfuro, tiolo ridotto e tiolo ossidato.
Questi parametri omeostasi del tiolo-disolfuro sono stati quindi confrontati e correlati con i marcatori infiammatori di laboratorio standard, tra cui la proteina C-reattiva (CRP), la procalcitonina e il lattato, per valutare le loro relazioni.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAU-ED-MA-01
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