Sepsis ja tiolidisulfiditasapaino päivystysosastolla
Tioli-disulfidi-homeostaasin diagnostinen teho sepsispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on vakava sairaus, jolla on korkea kuolleisuusaste, jonka laukaisee infektioon liittyvä patogeneesi, johon liittyy oksidatiivinen stressin toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tiolidisulfidihomeostaasin muutosten diagnostinen teho, sen ennustava rooli kuolleisuudessa, suhteet muihin tulehduksellisiin parametreihin sepsispotilailla ensiapuosastolla.
Mahdollisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 50 potilasta, joilla on diagnosoitu sepsis SEPSIS-3-ohjeiden mukaan, jotka esittivät hätäosaston, verrattiin 50 terveellisen vapaaehtoisen kontrolliryhmään. Tioli-disulfidi-homeostaasi-parametrit, mukaan lukien kokonaistrioli, natiivi tioli, disulfiditasot, vähentynyt tioli, hapettunut tioli ja tiolin hapettumis-pelkistyssuhteet, tutkittiin. Lisäksi tulehduksellisia veriparametreja (C-reaktiivinen proteiini, prokalsitoniini, laktaatti) ja kuolleisuuden kestoa verrattiin tioli-disulfidi-homeostaasiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tioli-disulfidi-homeostaasin tehokkuutta diagnoosin ja kuolleisuuden ennustamisessa sepsispotilailla ja verrata sitä muihin tulehduksellisiin markkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki, 54050
- Sakarya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat potilaat, jotka täyttivät diagnostiset kriteerit, sisällytettiin tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jotka eivät täyttäneet sepsisdiagnoosin kriteerejä nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteiden mukaan
- Henkilöt, joilla on pahanlaatuisuus, akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, akuutti aivoverisuonitapahtuma, akuutti/krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta, reumatologiset sairaudet, kuumeinen neutropenia, immunosuppressiiviset häiriöt, kortikosteroidien käyttö ja ne
- Henkilöt, joilla on ollut antibioottien käyttöä viime viikolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sepsisryhmä
Koostui potilaista, joilla on diagnosoitu sepsis (määritelty potilaille, jotka esittävät hätäosastolle epäillyn tartunnan, ja pisteet kaksi tai korkeampaa nopeaan peräkkäiseen elinten vajaatoiminta-arviointijärjestelmään SEPSIS-3-ohjeiden mukaisesti) ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Tioli-disulfidi-homeostaasiparametrien ja tulehduksellisten markkerien mittaus seeruminäytteistä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Koostui terveellisistä vapaaehtoisista, jotka esittelivät hätäosastolle mistä tahansa syystä ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepperumin tioli-disulfidi-homeostaasiparametrit sepsis sepsiksen diagnostinen arvo
Aikaikkuna: 2 Monhts
|
Seerumin kokonaistiolin, natiivien tiolin, disulfidin, vähentyneen tiolin ja hapettuneiden tiolitasojen mittaus potilailla, joilla on sepsis ja terveelliset kontrollit pääsyhetkellä, ja ryhmien vertailu diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
2 Monhts
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien osallistujien yleiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko
|
Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi) rekisteröitiin.
|
Viikko
|
|
Tulehduksellisten ja biokemiallisten markkerien korrelaatio tiolidisulfidi-homeostaasilla sepsisissä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Sepsispotilailta kerättyjä alkuperäisiä verinäytteitä analysoitiin tiolin kokonais-, natiivien tioli-, disulfidi-, tioli- ja hapettuneiden tiolitasojen mittaamiseksi.
Näitä tioli-disulfidi-homeostaasisametreja verrattiin sitten ja korreloivat laboratorion tulehduksellisten markkerien kanssa, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini ja laktaatti, niiden suhteiden arvioimiseksi.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAU-ED-MA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .