Sepsis en thiol-disulfide balans op de afdeling spoedeisende hulp
De diagnostische werkzaamheid van thiol-disulfide homeostase bij sepsis-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een ernstige ziekte met hoge sterftecijfers veroorzaakt door infectie-geassocieerde pathogenese met oxidatieve stressdisfunctie. Deze studie is bedoeld om de diagnostische werkzaamheid van veranderingen in homeostase van thiol-disulfide op te helderen, zijn voorspellende rol in mortaliteit, relatie met andere inflammatoire parameters bij sepsis-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
In prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 50 patiënten gediagnosticeerd met sepsis volgens de Sepsis-3-richtlijnen die de afdeling spoedeisende hulp presenteerden vergeleken met een controlegroep van 50 gezonde vrijwilligers. Homeostase-parameters van thiol-disulfide, waaronder totale thiol, native thiol, disulfidiveaus, verminderde thiol-, geoxideerde thiol- en thiol-oxidatiereductieverhoudingen onderzocht. Bovendien werden inflammatoire bloedparameters (C-reactief eiwit, procalcitonine, lactaat) en mortaliteitsduur vergeleken met homeostase van thiol-disulfide.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van thiol-disulfide homeostase te onderzoeken bij het voorspellen van diagnose en mortaliteit bij sepsis-patiënten, en om het te vergelijken met andere inflammatoire markers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Kalkoen, 54050
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder die aan de diagnostische criteria voldeden, werden opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Die niet voldeden aan de criteria voor sepsis -diagnose volgens de snelle sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen
- Personen met maligniteit, acuut coronair syndroom, acute cerebrovasculaire gebeurtenis, acuut/chronische nier/leverfalen, reumatologische aandoeningen, febriele neutropenie, immunosuppressieve aandoeningen, corticosteroïdengebruik en die
- Personen met een geschiedenis van antibiotica -gebruik in de afgelopen week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Sepsisgroep
Bestond uit patiënten met de diagnose sepsis (gedefinieerd als degenen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met vermoedelijke infectie en het scoren van twee of hoger op het snelle sequentiële orgaanfoutbeoordelingsscoresysteem volgens de sepsis-3-richtlijnen) en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
|
Meting van thiol-disulfide homeostase parameters en inflammatoire markers uit serummonsters.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bestaande uit gezonde vrijwilligers die om welke reden dan ook aan de afdeling spoedeisende hulp presenteerden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische waarde van serum thiol-disulfide homeostase parameters in sepsis
Tijdsspanne: 2 Monhts
|
Meting van serum totaal thiol, native thiol, disulfide, verlaagde thiol en geoxideerde thiolspiegels bij patiënten met sepsis en gezonde controles op het moment van opname, en vergelijking tussen groepen om de diagnostische prestaties te evalueren.
|
2 Monhts
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene kenmerken van alle deelnemers
Tijdsspanne: 1 week
|
Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index) werden geregistreerd.
|
1 week
|
|
Correlatie van inflammatoire en biochemische markers met thiol-disulfide homeostase in sepsis
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Initiële bloedmonsters verzameld van sepsis -patiënten werden geanalyseerd om het totale thiol, native thiol, disulfide, verminderde thiol en geoxideerde thiolspiegels te meten.
Deze thiol-disulfide homeostase parameters werden vervolgens vergeleken en gecorreleerd met standaard laboratoriumontstekingsmarkers, waaronder C-reactief eiwit (CRP), procalcitonine en lactaat, om hun relaties te evalueren.
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAU-ED-MA-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .