Sepsis og tiol-disulfidbalanse i akuttmottaket
Den diagnostiske effekten av tiol-disulfid homeostase hos sepsispasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en alvorlig sykdom med høy dødelighetsrate utløst av infeksjonsassosiert patogenese som involverer oksidativ dysfunksjon. Denne studien tar sikte på å belyse den diagnostiske effekten av endringer i tiol-disulfid homeostase, dens prediktive rolle i dødelighet, forhold til andre inflammatoriske parametere hos sepsispasienter i akuttmottaket.
I prospektiv, randomisert kontrollert studie ble 50 pasienter diagnostisert med sepsis i henhold til sepsis-3 retningslinjer som presenterte akuttmottak sammenlignet med en kontrollgruppe på 50 friske frivillige. Tiol-disulfid-homeostase-parametere, inkludert total tiol, naturlig tiol, disulfidnivå, redusert tiol, oksidert tiol og tioloksidasjonsreduksjonsforhold, ble undersøkt. I tillegg ble inflammatoriske blodparametere (C-reaktivt protein, procalcitonin, laktat) og dødelighetsvarighet sammenlignet med tiol-disulfid homeostase.
Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av tiol-disulfid homeostase ved prognoser diagnose og dødelighet hos sepsispasienter, og å sammenligne den med andre inflammatoriske markører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia, 54050
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra 18 år og over som oppfylte diagnostiske kriterier ble inkludert i studien
Eksklusjonskriterier:
- Som ikke oppfylte kriteriene for Sepsis -diagnose i henhold til den raske sekvensielle vurderingsscore for organfeil
- Personer med malignitet, akutt koronarsyndrom, akutt cerebrovaskulær hendelse, akutt/kronisk nyre/leversvikt, revmatologiske sykdommer, feberne nøytropeni, immunsuppressive lidelser, kortikosteroidbruk og de
- Personer med historie med antibiotikabruk i løpet av den siste uken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sepsis Group
Besto av pasienter som er diagnostisert med sepsis (definert som de som presenterte for akuttmottaket med mistenkt infeksjon og scoret to eller høyere på hurtig sekvensiell organfeilvurderingssystem i henhold til SEPSIS-3-retningslinjene) og som gikk med på å delta i studien.
|
Måling av tiol-disulfid-homeostase-parametere og inflammatoriske markører fra serumprøver.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bestående av friske frivillige som presenterte for akuttmottaket av en eller annen grunn og gikk med på å delta i studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk verdi av serum tiol-disulfid homeostase-parametere i sepsis
Tidsramme: 2 Monhts
|
Måling av serum total tiol, naturlig tiol, disulfid, redusert tiol og oksiderte tiolnivåer hos pasienter med sepsis og sunne kontroller på tidspunktet for innleggelse, og sammenligning mellom grupper for å evaluere diagnostisk ytelse.
|
2 Monhts
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle kjennetegn ved alle deltakere
Tidsramme: 1 uke
|
Demografiske data (alder, kjønn, kroppsmasseindeks) ble registrert.
|
1 uke
|
|
Korrelasjon av inflammatoriske og biokjemiske markører med tiol-disulfid homeostase ved sepsis
Tidsramme: 10 dager
|
Innledende blodprøver samlet fra sepsispasienter ble analysert for å måle total tiol, naturlig tiol, disulfid, redusert tiol og oksidert tiolnivå.
Disse tiol-disulfidhomeostase-parametrene ble deretter sammenlignet og korrelert med standard laboratorieinflammatoriske markører, inkludert C-reaktivt protein (CRP), procalcitonin og laktat, for å evaluere deres forhold.
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAU-ED-MA-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .