Sepsis- und Thiol-Disulfid-Gleichgewicht in der Notaufnahme
Die diagnostische Wirksamkeit der Thiol-Disulfid-Homöostase bei Sepsis-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist eine schwere Krankheit mit hohen Sterblichkeitsraten, die durch infektionsassoziierte Pathogenese ausgelöst werden, die eine oxidative Stressfunktionsstörung beinhaltet. Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Wirksamkeit von Veränderungen der Thiol-Disulfid-Homöostase, seine prädiktive Rolle bei der Mortalität, die Beziehung zu anderen entzündlichen Parametern bei Sepsis-Patienten in der Notaufnahme aufzuklären.
In der prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie wurden 50 Patienten, bei denen Sepsis gemäß den Sepsis-3-Richtlinien diagnostiziert wurden, die die Notaufnahme vorstellten, mit einer Kontrollgruppe von 50 gesunden Freiwilligen verglichen. Es wurden Thiol-Disulfid-Homöostase-Parameter, einschließlich Gesamt-Thiol-, natives Thiol-, Disulfidspiegel, reduziertes Thiol-, oxidiertes Thiol- und Thiol-Oxidations-Reduktionsverhältnissen, untersucht. Zusätzlich wurden entzündliche Blutparameter (C-reaktives Protein, Prokalcitonin, Laktat) und Mortalitätsdauer mit der Thiol-Disulfid-Homöostase verglichen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Thiol-Disulfid-Homöostase bei der Vorhersage von Diagnose und Mortalität bei Sepsis-Patienten zu untersuchen und sie mit anderen Entzündungsmarkern zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Truthahn, 54050
- Sakarya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren, die die diagnostischen Kriterien erfüllten, wurden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Die die Kriterien für die Sepsis -Diagnose gemäß dem schnellen Bewertungswert für den Schnell -Sequenti -Organversagen nicht erfüllten
- Personen mit Malignität, akutem Koronarsyndrom, akutes zerebrovaskuläres Ereignis, akuter/chronischer Nieren-/Leberversagen, rheumatologische Erkrankungen, fieberhaft
- Personen mit einer Vorgeschichte des Antibiotika -Gebrauchs in der letzten Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sepsisgruppe
Bestanden aus Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde (definiert als solche, die in der Notaufnahme mit mutmaßlichen Infektionen vorgestellt wurden und das Scoring-System für schnelle auf sequentielle Organversagen gemäß den SepSIS-3-Richtlinien mit zwei oder höher bewerteten) und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
|
Messung von Thiol-Disulfid-Homöostase-Parametern und Entzündungsmarkern aus Serumproben.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bestehend aus gesunden Freiwilligen, die sich aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme vorstellten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosewert von Serum-Thiol-Disulfid-Homöostase-Parametern bei Sepsis
Zeitfenster: 2 Monhts
|
Messung von Serum -Gesamt -Thiol, nativem Thiol, Disulfid, reduzierten Thiolen und oxidierten Thiolspiegeln bei Patienten mit Sepsis und gesunden Kontrollen zum Zeitpunkt der Aufnahme und Vergleich zwischen Gruppen zur Bewertung der diagnostischen Leistung.
|
2 Monhts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Merkmale aller Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Woche
|
Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Body Mass Index) wurden aufgezeichnet.
|
1 Woche
|
|
Korrelation entzündlicher und biochemischer Marker mit Thioldisulfidhomöostase bei Sepsis
Zeitfenster: 10 Tage
|
Anfangsblutproben, die von Sepsis -Patienten entnommen wurden, wurden analysiert, um Gesamt -Thiol-, natives Thiol-, Disulfid-, Reduzierungs -Thiol- und oxidierte Thiolspiegel zu messen.
Diese Thiol-Disulfid-Homöostaseparameter wurden dann verglichen und mit Standard-Laborentzündungsmarkern, einschließlich C-reaktives Protein (CRP), Procalcitonin und Laktat, korreliert, um ihre Beziehungen zu bewerten.
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAU-ED-MA-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .