Sepsis y balance de tiol-disulfuro en el departamento de emergencias
La eficacia diagnóstica de la homeostasis de tiol-disulfuro en pacientes con sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una enfermedad grave con altas tasas de mortalidad desencadenadas por la patogénesis asociada a la infección que implica disfunción del estrés oxidativo. Este estudio tiene como objetivo dilucidar la eficacia diagnóstica de los cambios en la homeostasis de tiol-disulfuro, su papel predictivo en la mortalidad, la relación con otros parámetros inflamatorios en pacientes con sepsis en el departamento de emergencias.
En un estudio controlado aleatorizado prospectivo, 50 pacientes diagnosticados con sepsis de acuerdo con las pautas de sepsis-3 que presentaron el departamento de emergencias se compararon con un grupo control de 50 voluntarios sanos. Se examinaron los parámetros de homeostasis de tiol-disulfuro, incluidos el tiol total, el tiol nativo, los niveles de disulfuro, el tiol reducido, el tiol oxidado y las relaciones de oxidación-reducción de tiol. Además, los parámetros de sangre inflamatoria (proteína C reactiva, procalcitonina, lactato) y duraciones de mortalidad se compararon con la homeostasis de tiol-disulfuro.
El objetivo de este estudio fue examinar la efectividad de la homeostasis de tiol-disulfuro para pronosticar el diagnóstico y la mortalidad en pacientes con sepsis, y compararla con otros marcadores inflamatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Pavo, 54050
- Sakarya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 18 años o más que cumplieron con los criterios de diagnóstico se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- ¿Quién no cumplió con los criterios para el diagnóstico de sepsis de acuerdo con la puntuación rápida de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial?
- Individuos con malignidad, síndrome coronario agudo, evento cerebrovascular agudo, insuficiencia renal/hepática aguda/crónica, enfermedades reumatológicas, neutropenia febril, trastornos inmunosupresivos, uso de corticosteroides y aquellas
- Individuos con antecedentes de uso de antibióticos en la última semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de sepsis
Consistió en pacientes diagnosticados con sepsis (definida como aquellos que se presentan en el departamento de emergencias con sospecha de infección y obtuvieron una puntuación dos o superior en el sistema de calificación de insuficiencia orgánica secuencial rápida de acuerdo con las pautas de sepsis-3) y que acordaron participar en el estudio.
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Medición de los parámetros de homeostasis de tiol-disulfuro y marcadores inflamatorios de muestras de suero.
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Sin intervención: Grupo de control
Compuesto por voluntarios sanos que se presentaron al departamento de emergencias por cualquier motivo y acordaron participar en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor diagnóstico de los parámetros séricos de homeostasis de tiol-disulfuro en sepsis
Periodo de tiempo: 2 monhts
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Medición del tiol total en suero, el tiol nativo, el disulfuro, el tiol reducido y los niveles de tiol oxidados en pacientes con sepsis y controles sanos en el momento del ingreso, y la comparación entre los grupos para evaluar el rendimiento diagnóstico.
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2 monhts
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características generales de todos los participantes
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se registraron datos demográficos (edad, género, índice de masa corporal).
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1 semana
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Correlación de marcadores inflamatorios y bioquímicos con homeostasis de tiol-disulfuro en sepsis
Periodo de tiempo: 10 días
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Se analizaron muestras de sangre iniciales recolectadas de pacientes con sepsis para medir el tiol total, el tiol nativo, el disulfuro, el tiol reducido y los niveles de tiol oxidados.
Estos parámetros de homeostasis de tiol-disulfuro se compararon y se correlacionaron con marcadores inflamatorios de laboratorio estándar, incluida la proteína C reactiva (CRP), la procalcitonina y el lactato, para evaluar sus relaciones.
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAU-ED-MA-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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