Equilíbrio de sepse e tiol-dissulfeto no departamento de emergência
A eficácia diagnóstica da homeostase do tiol-dissulfeto em pacientes com sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse é uma doença grave com altas taxas de mortalidade desencadeada pela patogênese associada à infecção envolvendo disfunção de estresse oxidativo. Este estudo tem como objetivo elucidar a eficácia diagnóstica de alterações na homeostase do tiol-dissulfeto, seu papel preditivo na mortalidade, relação com outros parâmetros inflamatórios em pacientes com sepse no departamento de emergência.
Em um estudo prospectivo controlado randomizado, 50 pacientes diagnosticados com sepse de acordo com as diretrizes de sepse-3 que apresentaram departamento de emergência foram comparadas com um grupo controle de 50 voluntários saudáveis. Foram examinados os parâmetros da homeostase do tiol-dessulfeto, incluindo tiol total, tiol nativo, níveis de dissulfeto, tiol reduzido, tiol oxidado e índices de redução de oxidação tiol. Além disso, os parâmetros sanguíneos inflamatórios (proteína C-reativa, procalcitonina, lactato) e durações de mortalidade foram comparados com a homeostase do tiol-dissulfeto.
O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da homeostase do tiol-dissulfeto na previsão de diagnóstico e mortalidade em pacientes com sepse e compará-la com outros marcadores inflamatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Peru, 54050
- Sakarya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais que atendiam aos critérios de diagnóstico foram incluídos no estudo
Critérios de exclusão:
- Que não atenderam aos critérios para o diagnóstico de sepse de acordo com a rápida pontuação de avaliação de falha de órgãos sequenciais
- Indivíduos com malignidade, síndrome coronariana aguda, evento cerebrovascular agudo, insuficiência renal/hepática aguda/crônica, doenças reumatológicas, neutropenia febril, distúrbios imunossupressores, uso de corticosteróide e aqueles
- Indivíduos com histórico de uso de antibióticos na última semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de sepse
Consistia em pacientes diagnosticados com sepse (definida como aqueles que se apresentam ao departamento de emergência com suspeita de infecção e pontuando dois ou mais no sistema de pontuação de avaliação de falhas de órgãos seqüenciais de acordo com as diretrizes da Sepsis-3) e que concordaram em participar do estudo.
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Medição de parâmetros de homeostase de tiol-dissulfeto e marcadores inflamatórios a partir de amostras de soro.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Composto por voluntários saudáveis que se apresentaram ao departamento de emergência por qualquer motivo e concordaram em participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor diagnóstico dos parâmetros séricos de homeostase-disulfeto de tiol em sepse
Prazo: 2 Monhts
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Medição do tiol total sérico, tiol nativo, dissulfeto, tiol reduzido e níveis oxidados de tiol em pacientes com sepse e controles saudáveis no momento da admissão e comparação entre os grupos para avaliar o desempenho diagnóstico.
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2 Monhts
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características gerais de todos os participantes
Prazo: 1 semana
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Dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal) foram registrados.
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1 semana
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Correlação de marcadores inflamatórios e bioquímicos com homeostase de tiol-dissulfeto em sepse
Prazo: 10 dias
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Amostras iniciais de sangue coletadas de pacientes com sepse foram analisadas para medir o tiol total, o tiol nativo, o dissulfeto, o tiol reduzido e os níveis oxidados de tiol.
Esses parâmetros de homeostase do tiol-dissulfeto foram então comparados e correlacionados com marcadores inflamatórios laboratoriais padrão, incluindo proteína C reativa (PCR), procalcitonina e lactato, para avaliar suas relações.
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAU-ED-MA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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