Sepsja i równowaga tiolowe na oddziale ratunkowym
Skuteczność diagnostyczna homeostazy tiolowej disuloniku u pacjentów z posocznicą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa jest poważną chorobą z wysokimi wskaźnikami śmiertelności wywołanej przez patogenezę związaną z zakażeniem obejmującym dysfunkcję stresu oksydacyjnego. Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie diagnostycznej skuteczności zmian homeostazy disarfiku tiolowego, jej predykcyjnej roli w śmiertelności, związku z innymi parametrami zapalnymi u pacjentów z posocznicą na oddziale ratunkowym.
W prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym 50 pacjentom zdiagnozowanym sepsą zgodnie z wytycznymi Sepsis-3, którzy przedstawili oddział ratunkowy, porównano z grupą kontrolną 50 zdrowych wolontariuszy. Zbadano parametry homeostazy tiolowej, w tym całkowitego tiol, natywnego tiol, poziomy disiarczku, zmniejszone tiol, utlenione tiolu i współczynniki ograniczania utleniania tiolowego. Dodatkowo parametry zapalne krwi (białko C-reaktywne, prokalcytonina, mleczan) i czas trwania śmiertelności porównano z homeostazą disiarczku tiolowego.
Celem tego badania było zbadanie skuteczności homeostazy disarfiku tiolowego w prognozowaniu diagnozy i śmiertelności u pacjentów z posocznicą oraz porównanie go z innymi markerami zapalnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Indyk, 54050
- Sakarya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starszych, którzy spełnili kryteria diagnostyczne, zostali włączeni do badania
Kryteria wykluczenia:
- Który nie spełnił kryteriów diagnozy posocznicy zgodnie z szybkim wynikiem oceny niewydolności narządów
- Osoby z nowotworami nowotworami, ostrym zespołem wieńcowym, ostrym zdarzeniem naczyniowo -mózgowym, ostrą/przewlekłą niewydolnością nerek/wątroby, chorobami reumatologicznymi, neutropenią gorączkową, zaburzenia immunosupresyjne, stosowanie kortykosteroidów i te
- Osoby z historią stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego tygodnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa sepsy
Składało się z pacjentów zdiagnozowanych sepsy (zdefiniowanych jako pacjentów przedstawiających oddział ratunkowy z podejrzeniem infekcji i zdobywania dwóch lub wyższych w szybkim sekwencyjnym systemie oceny oceny niewydolności narządów zgodnie z wytycznymi Sepsis-3) i którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
|
Pomiar parametrów homeostazy disarfiku tiolowego i markerów zapalnych z próbek surowicy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Składający się ze zdrowych wolontariuszy, którzy z jakiegokolwiek powodu zaprezentowali oddział ratunkowy i zgodzili się wziąć udział w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna parametrów homeostazy homeostazy tiolowej w surowicy w posocznicy
Ramy czasowe: 2 monhts
|
Pomiar całkowitego tiolu w surowicy, natywnego tiolu, disiarczku, zmniejszonego tiol i utlenionego tiolu u pacjentów z sepsą i zdrowymi kontrolami w momencie przyjęcia oraz porównanie grup w celu oceny wydajności diagnostycznej.
|
2 monhts
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne cechy wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dane demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała) zarejestrowano.
|
1 tydzień
|
|
Korelacja markerów zapalnych i biochemicznych z homeostazą disuloniku tiolowego w sepsie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Początkowe próbki krwi pobrane od pacjentów z posocznicą analizowano w celu pomiaru całkowitego tiolu, natywnego tiolu, disiarczku, obniżonego tiolu i utlenionego poziomu tiolu.
Te parametry homeostazy tiolowej zostały następnie porównane i skorelowane ze standardowymi laboratoryjnymi markerami zapalnymi, w tym białkiem C-reaktywnym (CRP), prokalcytoniną i mleczanem, w celu oceny ich relacji.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehmet Alacam, M.D., Sakarya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAU-ED-MA-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .