歯周病患者の歯洗浄の支持治療としてのハーブ防腐剤ゲルの評価
慢性歯周炎患者におけるスケーリングと根の計画の補助としての体温相手アボカドベースのゲルの評価：臨床および微生物学的研究
この臨床試験の目標は、歯周病患者の歯周炎症を軽減する際にプラセボと比較して、ハーブジェルがプラセボと比較してより効果的であるかどうかを学ぶことです。
臨床医は、予定期間にわたって被験者のさまざまな歯周パラメーターをチェックするものとします。
参加者はゲルを摂取するとゲルを投与され、歯周パラメーターは、1、3および6か月後に再びゲル送達前に記録されます。
プラークサンプルは、ベースラインおよび6か月で採取されました
調査の概要
詳細な説明
慢性歯周炎は、主に細菌のプラークバイオフィルムによって引き起こされる一般的な炎症性状態であり、進行性の付着と骨の喪失につながります。 スケーリングとルートプレーニング（SRP）は、その管理のゴールドスタンダードです。 最近、自然およびハーブベースの補助剤は、抗菌薬および抗炎症特性に注目を集めています。 この研究の目的は、慢性歯周炎の治療におけるSRPの補助として、4％アボカドゲルの臨床的および微生物学的有効性を評価することを目的としています。
慢性歯周炎と診断された患者に対して、ランダム化比較臨床試験が実施されました。 被験者は2つのグループに分けられました。グループIは、プラセボジェルのサブジンゲイバルアプリケーションを備えたSRPを受け取り、グループIIは4％アボカドゲルのサブジンジャーアプリケーションとともにSRPを受け取りました。 プラークインデックス（PI）、乳頭出血指数（PBI）、プローブポケット深度（PPD）、および相対付着レベル（RAL）を含む臨床パラメーターは、ベースラインおよび4週目と12週目の後に記録されました。 微生物分析は、培養法を使用してポルフィロモナスgingivalisとPrevotella Intermediaの存在を評価するために、ベースライン、4週目、12週目、24週目に記録されたときに実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
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Chhattisgarh
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Durg、Chhattisgarh、インド、490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：1。慢性歯周炎の患者は、5mmを超える歯周ポケット（非順応部位）を有する患者
除外基準：
- 全身性疾患の既往、研究前の6か月間の抗生物質治療、妊娠中および授乳中の女性、過去3か月間の歯周治療、重度の虫歯または客観的な歯の広範な修復。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボジェルのサブジンジャーアプリケーションによるスケーリングとルートプレーニング
歯列全体のスケーリングとルートプレーニングと、選択したサイトでのプラセボジェルの亜脱ンジバイバル適用
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プラセボジェルの局所薬物送達
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実験的：サーモレアバリブルハーブジェルのサブジンギバルアプリケーションを使用したスケーリングとルートプレーニング
歯列全体のスケーリングとルートプレーニングと、選択したサイトでのハーブジェルの亜脱ンジバイバル散布が続きます
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ハーブジェルの局所薬物送達
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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乳頭出血指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ポケットの深さを調べます
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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相対的なアタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CFU
時間枠：6ヶ月
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コロニー形成ユニット
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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