Evaluatie van een kruiden antiseptische gel als een ondersteunende behandeling voor tandenreiniging bij patiënten met parodontitis
Evaluatie van thermorversibele gel gebaseerde gel gebaseerde gel als een aanvulling op schaal- en wortelschema bij patiënten met chronische parodontitis: een klinisch en microbiologisch onderzoek
Het doel van deze klinische studie is om te leren of de kruidengel effectiever is in vergelijking met placebo bij het verminderen van parodontale ontsteking bij patiënten met parodontitis.
De clinici controleren verschillende parameters in de onderwerpen over een geplande duur.
Deelnemers worden de gel eenmaal subgingivaal toegediend en de parodontale parameters moeten worden geregistreerd vóór de gel levering dan opnieuw na 1,3 en 6 maanden.
Plaque -monsters werden genomen bij aanvang en 6 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische parodontitis is een heersende inflammatoire toestand die voornamelijk wordt veroorzaakt door bacteriële plaquebiofilm, wat leidt tot progressieve hechting en botverlies. Scaling and Root Planning (SRP) is de gouden standaard voor het beheer ervan. Onlangs hebben natuurlijke en kruidengebaseerde adjuncten aandacht gekregen voor hun antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen. Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische en microbiologische effectiviteit van 4% avocado -gel als aanvulling op SRP bij de behandeling van chronische parodontitis.
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd bij patiënten met de diagnose chronische parodontitis. Proefpersonen werden verdeeld in twee groepen: groep I ontving SRP met subgingivale toepassing van placebo -gel en groep II ontving SRP samen met subgingivale toepassing van 4% avocado -gel. Klinische parameters, waaronder Plaque Index (PI), Papilla Bleeding Index (PBI), sondering pocketdiepte (PPD) en het relatieve gehechtheidsniveau (RAL), werden geregistreerd op basislijn en na 4e week en 12e week. Microbiologische analyse werd uitgevoerd op geregistreerde bij aanvang, 4e week, 12e week en 24e week om de aanwezigheid van porfyromonas gingivalis en prevotella intermedia te beoordelen met behulp van kweekmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Indië, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1. Patiënten met chronische parodontitis met parodontale zakken (niet-aangrenzende locaties) van> 5 mm
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke systemische ziekte, antibioticabehandeling gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan de studie, zwangere en lacterende vrouw, parodontale behandeling gedurende de voorgaande 3 maanden, ernstige cariës of uitgebreide restauratie op de objectieve tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schalen en wortelplanning met subgingivale toepassing van placebo -gel
Schaling en wortelplanning van het gehele gebit gevolgd door subgingivale toepassing van placebo -gel in geselecteerde site
|
Lokale medicijnafgifte van placebo -gel
|
|
Experimenteel: schalen en rootschema met subgingivale toepassing van thermorversibele kruidengel
Schalen en rootplaning van het gehele gebit gevolgd door subgingivale toepassing van kruidengel op geselecteerde site
|
Lokale medicijnafgifte van kruidengel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Papilla Bleeding Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Sondering Pocket Diepte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Relatief gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CFU's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kolonie vormende eenheden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .