Avaliação de um gel anti -séptico de ervas como um tratamento de apoio para a limpeza dos dentes em pacientes com doença periodontal
Avaliação do gel de abacate termoreversível como um complemento para escala e aplainamento radicular em pacientes com periodontite crônica: um estudo clínico e microbiológico
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o gel de ervas for mais eficaz em comparação com o placebo na redução da inflamação periodontal em pacientes com doença periodontal.
Os médicos devem verificar vários parâmetros periodontais nos sujeitos durante uma duração programada.
Os participantes serão administrados o gel depois de subgengivalmente e os parâmetros periodontais serão registrados antes da entrega do gel, novamente após 1,3 e 6 meses.
Amostras de placa foram coletadas na linha de base e 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite crônica é uma condição inflamatória predominante causada principalmente pelo biofilme da placa bacteriana, levando a apego progressivo e perda óssea. A escala e o planejamento de raiz (SRP) é o padrão -ouro para sua gestão. Recentemente, adjuntos naturais e baseados em ervas ganharam atenção por suas propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica e microbiológica do gel de abacate a 4% como um complemento ao SRP no tratamento da periodontite crônica.
Um ensaio clínico controlado randomizado foi realizado em pacientes diagnosticados com periodontite crônica. Os indivíduos foram divididos em dois grupos: o grupo I recebeu SRP com aplicação subgengival de gel de placebo e o Grupo II recebeu SRP, juntamente com a aplicação subgengival de gel de abacate a 4%. Os parâmetros clínicos, incluindo índice de placa (PI), Índice de Hemores de Papila (PBI), profundidade de bolso de sondagem (PPD) e nível de fixação relativa (RAL), foram registrados na linha de base e após a 4ª semana e 12ª semana. A análise microbiológica foi realizada na linha de base, 4ª semana, 12ª semana e 24ª semana para avaliar a presença de Porphyromonas gingivalis e Prevotella Intermedia usando métodos de cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Índia, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1. Pacientes com periodontite crônica com bolsos periodontais (locais não adjacentes) de> 5mm
Critérios de exclusão:
- História de qualquer doença sistêmica, tratamento de antibióticos durante o período de 6 meses anterior ao estudo, mulher grávida e lactadora, tratamento periodontal durante os 3 meses anteriores, cárie grave ou extensa restauração nos dentes objetivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: escala e aplainamento radicular com aplicação subgengival de gel placebo
Escala e aplainamento radicular de toda a dentição, seguido de aplicação subgingival de gel placebo em site selecionado
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Entrega de medicamentos local de gel placebo
|
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Experimental: escala e aplainamento radicular com aplicação subgengival de gel de ervas termoreversíveis
Escala e aplainamento radicular de toda a dentição, seguido de aplicação subgingival de gel de ervas no local selecionado
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Entrega de medicamentos local de gel de erva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Placa
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Índice de Sangramento de Papila
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Nível de fixação relativa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cfus
Prazo: 6 meses
|
Unidades de formação de colônias
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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