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Bewertung eines pflanzlichen antiseptischen Gels als unterstützende Behandlung für die Zähnereinigung bei Patienten mit Parodontitis

14. August 2025 aktualisiert von: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Bewertung des thermoreversiblen Avocado-Basis-Gels als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelplanung bei chronischen Parodontitis-Patienten: eine klinische und mikrobiologische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob das Kräutergel im Vergleich zu Placebo bei der Reduzierung der parodontalen Entzündung bei Patienten mit Parodontitis effektiver ist.

Die Kliniker überprüfen verschiedene parodontale Parameter in den Probanden über eine geplante Dauer.

Den Teilnehmern wird das Gel einmal ingingival verabreicht, und die Parodontalparameter werden vor der Gelieferung nach 1,3 und 6 Monaten erneut erfasst.

Plaque -Proben wurden zu Studienbeginn und 6 Monaten entnommen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine chronische Parodontitis ist eine weit verbreitete entzündliche Erkrankung, die hauptsächlich durch bakterielles Plaque -Biofilm verursacht wird, was zu fortschreitender Bindung und Knochenverlust führt. Skalierung und Wurzelplanung (SRP) ist der Goldstandard für das Management. In jüngster Zeit haben natürliche und pflanzliche Zuschauer für ihre antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften aufmerksam gemacht. Diese Studie zielte darauf ab, die klinische und mikrobiologische Wirksamkeit von 4% Avocado -Gel als Ergänzung zu SRP bei der Behandlung einer chronischen Parodontitis zu bewerten.

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde an Patienten durchgeführt, bei denen eine chronische Parodontitis diagnostiziert wurde. Die Probanden wurden in zwei Gruppen unterteilt: Gruppe I erhielt SRP mit subgingivaler Anwendung von Placebokon und Gruppe II SRP sowie subgingivaler Antrag von 4% Avocado -Gel. Klinische Parameter, einschließlich Plaque -Index (PI), Papilla Blutungsindex (PBI), Probing -Taschen -Tiefe (PPD) und relativer Bindungsstufe (RAL), wurden zu Studienbeginn und nach der 4. und 12. Woche aufgezeichnet. Die mikrobiologische Analyse wurde zu Studienbeginn, 4. Woche, 12. und 24. Woche durchgeführt, um das Vorhandensein von Porphyromonas -Gingivalis und Prevotella -Intermedia unter Verwendung von Kulturmethoden zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Durg, Chhattisgarh, Indien, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Patienten mit chronischer Parodontitis mit parodontalen Taschen (nicht adjaziente Stellen) von> 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, einer Antibiotika -Behandlung während des Zeitraums von 6 Monaten vor der Studie, schwangere und stillende Frau, Parodontalbehandlung in den letzten 3 Monaten, schwerer Karies oder umfangreiche Wiederherstellung der objektiven Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Skalierung und Wurzelplanung mit subgingivaler Anwendung von Placebo -Gel
Skalierung und Wurzelplanung des gesamten Gebisse
Arzneimittel: Placebo -Gel
Lokale Drogenabgabe von Placebo -Gel
Experimental: Skalierung und Wurzelplanung mit subgingivaler Anwendung von thermoreversiblen Kräutergel
Skalierung und Wurzelplanung des gesamten Gebisse
Arzneimittel: Kräuterdroge
Lokale Drogenabgabe von Kräutergel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Papille Blutungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Relativer Bindungsstufe
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vgl
Zeitfenster: 6 Monate
Kolonie bildende Einheiten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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