Évaluation d'un gel antiseptique à base de plantes comme traitement de soutien pour le nettoyage des dents chez les patients atteints de maladie parodontale
Évaluation du gel à base d'avocat thermoréversible en complément de l'échelle et du planification des racines chez les patients atteints de parodontite chronique: une étude clinique et microbiologique
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si le gel à base de plantes est plus efficace par rapport au placebo pour réduire l'inflammation parodontale chez les patients atteints de maladie parodontale.
Les cliniciens doivent vérifier divers paramètres parodontaux chez les sujets sur une durée prévue.
Les participants seront administrés le gel une fois sous-gingivalement et les paramètres parodontaux doivent être enregistrés avant la livraison du gel à nouveau après 1,3 et 6 mois.
Des échantillons de plaque ont été prélevés au départ et 6 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite chronique est une condition inflammatoire répandue principalement causée par le biofilm de la plaque bactérienne, conduisant à une attachement progressive et à une perte osseuse. La mise à l'échelle et le plan de root (SRP) sont l'étalon-or pour sa gestion. Récemment, les adjoncs naturels et à base de plantes ont attiré l'attention pour leurs propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires. Cette étude visait à évaluer l'efficacité clinique et microbiologique du gel d'avocat à 4% en complément du SRP dans le traitement de la parodontite chronique.
Un essai clinique contrôlé randomisé a été mené sur des patients diagnostiqués avec une parodontite chronique. Les sujets ont été divisés en deux groupes: le groupe I a reçu un SRP avec une application sous-gingivale du gel placebo, et le groupe II a reçu un SRP ainsi qu'une application sous-gingivale de gel d'avocat à 4%. Les paramètres cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), l'indice de saignement de la papille (PBI), la profondeur de poche de sondage (PPD) et le niveau d'attachement relatif (RAL), ont été enregistrés au départ et après la 4e semaine et la 12e semaine. L'analyse microbiologique a été effectuée à enregistré au départ, la 4e semaine, la 12e semaine et la 24e semaine pour évaluer la présence de Porphyromonas gingivalis et Prevotella intermedia en utilisant des méthodes de culture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Inde, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: 1. Les patients atteints de parodontite chronique ayant des poches parodontales (sites non adjacents) de> 5 mm
Critères d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie systémique, traitement antibiotique au cours des 6 mois précédant l'étude, des femmes enceintes et allaitantes, un traitement parodontal au cours des 3 mois précédents, des caries graves ou une restauration approfondie sur les dents objectives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: mise à l'échelle et planage racinaire avec application sous-gingivale du gel placebo
Échelle et planification racinaire de la dentition entière suivie d'une application sous-gingivale du gel placebo dans le site sélectionné
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Livraison locale de médicaments de gel placebo
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Expérimental: mise à l'échelle et root root avec application sous-gingivale de gel à base de plantes thermoréversible
Échelle et planification racinaire de la dentition entière suivie d'une application sous-gingivale du gel à base de plantes dans le site sélectionné
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Livraison locale de drogues de gel à base de plantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice des plaques
Délai: 3 mois
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3 mois
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Indice de saignement en papille
Délai: 3 mois
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3 mois
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Profondeur de poche de sondage
Délai: 3 mois
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3 mois
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Niveau d'attachement relatif
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CFUS
Délai: 6 mois
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Colony Forming Units
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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