- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07135674
- Оригинальное испытание
Оценка травяного антисептического геля как поддерживающего лечения очистки зубов у пациентов с заболеванием пародонта
Оценка геля на основе авокадо на основе авокадо в качестве дополнения к масштабированию и планированию корней у пациентов с хроническим периодонтитом: клиническое и микробиологическое исследование
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, более ли растительный гель более эффективен по сравнению с плацебо в снижении воспаления пародонта у пациентов с заболеванием пародонта.
Клиницисты должны проверять различные параметры пародонта у субъектов в течение запланированной продолжительности.
Участникам будет управлять гель после поджигания, а параметры пародонта должны быть записаны до доставки геля, а затем снова через 1,3 и 6 месяцев.
Образцы бляшки были взяты на базовом уровне и 6 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический периодонтит является распространенным воспалительным заболеванием, главным образом вызванным биопленкой бактериальной бляшки, что приводит к прогрессирующему прикреплению и потерь костей. Масштабирование и корневая планирование (SRP) являются золотым стандартом для его управления. Недавно естественные и травяные дополнения привлекли внимание к их антимикробным и противовоспалительным свойствам. Это исследование было направлено на оценку клинической и микробиологической эффективности 4% геля авокадо как дополнение к SRP при лечении хронического периодонтита.
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено на пациентах с диагнозом хронический периодонтит. Субъекты были разделены на две группы: группа I получила SRP с применением геля плацебо -плацебо, а группа II получила SRP, а также применение субгингвализации 4% геля авокадо. Клинические параметры, в том числе индекс бляшек (PI), индекс кровотечения из сосования (PBI), зондирование глубины кармана (PPD) и относительный уровень прикрепления (RAL), были зарегистрированы на исходном уровне и после 4 -й недели и 12 -й недели. Микробиологический анализ проводился на зарегистрированном на исходном уровне, 4 -й неделе, 12 -й неделе и 24 -й неделе, чтобы оценить наличие Porphyromonas gingivalis и Prevotella Intermedia с использованием методов культивирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Индия, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1. Пациенты с хроническим периодонтитом, имеющими пародонтальные карманы (не примечательные сайты)> 5 мм
Критерии исключения:
- История любых системных заболеваний, лечение антибиотиками в течение 6 месяцев до исследования, беременная и кормящая женщина, лечение пародонта в течение предыдущих 3 месяцев, тяжелый кариес или обширное восстановление на объективных зубах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: масштабирование и планирование корней с помощью субгингвального применения плацебо геля
Масштабирование и планирование корня всего зубного зуба, за которым следует применение субгингвализации геля плацебо на выбранном сайте
|
местная доставка наркотиков плацебо гель
|
|
Экспериментальный: Масштабирование и планирование корней с помощью субгингвального применения терморегистрированного травяного геля
Масштабирование и планирование корня всего зубного зуба с последующим применением растительного геля в выбранном сайте
|
местная доставка наркотиков травяного геля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Индекс пасового кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Относительный уровень привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Колония образует единицы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .