Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка травяного антисептического геля как поддерживающего лечения очистки зубов у пациентов с заболеванием пародонта

14 августа 2025 г. обновлено: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Оценка геля на основе авокадо на основе авокадо в качестве дополнения к масштабированию и планированию корней у пациентов с хроническим периодонтитом: клиническое и микробиологическое исследование

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, более ли растительный гель более эффективен по сравнению с плацебо в снижении воспаления пародонта у пациентов с заболеванием пародонта.

Клиницисты должны проверять различные параметры пародонта у субъектов в течение запланированной продолжительности.

Участникам будет управлять гель после поджигания, а параметры пародонта должны быть записаны до доставки геля, а затем снова через 1,3 и 6 месяцев.

Образцы бляшки были взяты на базовом уровне и 6 месяцев

Обзор исследования

Подробное описание

Хронический периодонтит является распространенным воспалительным заболеванием, главным образом вызванным биопленкой бактериальной бляшки, что приводит к прогрессирующему прикреплению и потерь костей. Масштабирование и корневая планирование (SRP) являются золотым стандартом для его управления. Недавно естественные и травяные дополнения привлекли внимание к их антимикробным и противовоспалительным свойствам. Это исследование было направлено на оценку клинической и микробиологической эффективности 4% геля авокадо как дополнение к SRP при лечении хронического периодонтита.

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено на пациентах с диагнозом хронический периодонтит. Субъекты были разделены на две группы: группа I получила SRP с применением геля плацебо -плацебо, а группа II получила SRP, а также применение субгингвализации 4% геля авокадо. Клинические параметры, в том числе индекс бляшек (PI), индекс кровотечения из сосования (PBI), зондирование глубины кармана (PPD) и относительный уровень прикрепления (RAL), были зарегистрированы на исходном уровне и после 4 -й недели и 12 -й недели. Микробиологический анализ проводился на зарегистрированном на исходном уровне, 4 -й неделе, 12 -й неделе и 24 -й неделе, чтобы оценить наличие Porphyromonas gingivalis и Prevotella Intermedia с использованием методов культивирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chhattisgarh
      • Durg, Chhattisgarh, Индия, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: 1. Пациенты с хроническим периодонтитом, имеющими пародонтальные карманы (не примечательные сайты)> 5 мм

Критерии исключения:

  • История любых системных заболеваний, лечение антибиотиками в течение 6 месяцев до исследования, беременная и кормящая женщина, лечение пародонта в течение предыдущих 3 месяцев, тяжелый кариес или обширное восстановление на объективных зубах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: масштабирование и планирование корней с помощью субгингвального применения плацебо геля
Масштабирование и планирование корня всего зубного зуба, за которым следует применение субгингвализации геля плацебо на выбранном сайте
местная доставка наркотиков плацебо гель
Экспериментальный: Масштабирование и планирование корней с помощью субгингвального применения терморегистрированного травяного геля
Масштабирование и планирование корня всего зубного зуба с последующим применением растительного геля в выбранном сайте
местная доставка наркотиков травяного геля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс налета
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Индекс пасового кровотечения
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Относительный уровень привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
Колония образует единицы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться