치주 질환 환자의 치아 세정에 대한지지 치료제로서 약초 방부제 겔의 평가
만성 치주염 환자의 스케일링 및 뿌리 플래닝의 보조제로서 온도 전환 아보카도 기반 겔의 평가 : 임상 및 미생물 학적 연구
이 임상 시험의 목표는 치주 질환 환자의 치주 염증을 감소시키는 데 위약에 비해 약초 겔이 위약에 비해 더 효과적인지 배우는 것입니다.
임상의는 예정된 기간 동안 피험자의 다양한 치주 매개 변수를 확인해야합니다.
참가자는 한 번에 겔을 지배하고 겔을 투여 받게되며 치주 매개 변수는 1,3 개월 및 6 개월 후에 겔 전달 전에 다시 기록되어야한다.
플라크 샘플을 기준선 및 6 개월에서 채취 하였다
연구 개요
상세 설명
만성 치주염은 주로 박테리아 플라크 바이오 필름에 의해 발생하는 널리 퍼진 염증 상태로, 점진적인 부착 및 뼈 손실을 초래합니다. 스케일링 및 루트 플래닝 (SRP)은 관리의 금 표준입니다. 최근에, 천연 및 약초 기반 보조는 항균 및 항 염증 특성에주의를 기울였다. 이 연구는 만성 치주염의 치료에서 SRP의 보조제로서 4% 아보카도 겔의 임상 및 미생물 효과를 평가하는 것을 목표로했다.
만성 치주염으로 진단 된 환자에 대해 무작위 대조 임상 시험을 수행 하였다. 피험자들은 두 그룹으로 나뉘었다 : 그룹 I는 위약 겔의 하위 징그 기이 적용으로 SRP를 받았으며, 그룹 II는 4% 아보카도 겔의 하위 징그 기울기 적용과 함께 SRP를 받았다. 플라크 지수 (PI), 유두 출혈 지수 (PBI), 프로브 포켓 깊이 (PPD) 및 상대 부착 수준 (RAL)을 포함한 임상 파라미터는 기준선 및 4 주 및 12 주 후에 기록되었습니다. 미생물 학적 분석은 배양 방법을 사용하여 Porphyromonas gingivalis 및 prevotella intermedia의 존재를 평가하기 위해 기준선, 4 주, 12 주 및 24 주차에 기록되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chhattisgarh
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Durg, Chhattisgarh, 인도, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 1. 치주 주머니 (비 판독 부위)가> 5mm 인 만성 치주염 환자
제외 기준 :
- 전신 질환의 병력, 연구 전 6 개월 동안의 항생제 치료, 임신 및 수유 여성, 지난 3 개월의 치주 치료, 객관적인 치아에 대한 심각한 충치 또는 광범위한 복원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 겔의 하위 징벌 적 적용으로 스케일링 및 루트 플래닝
전체 치열의 스케일링 및 뿌리 플래닝 후 선택된 사이트에서 위약 겔의 하위 징징 식 적용
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위약 겔의 국소 약물 전달
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실험적: 열 전환 허브 젤의 하위 징징 기간 적용으로 스케일링 및 루트 플래닝
전체 치열의 스케일링 및 뿌리 플래닝 후 선택된 부위에서 허브 겔의 하위 징징 기간 적용
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약초 겔의 국소 약물 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플라크 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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유두 출혈 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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포켓 깊이 프로브
기간: 3 개월
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3 개월
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상대 첨부 수준
기간: 3 개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CFU
기간: 6 개월
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식민지 형성 단위
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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