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Valutazione di un gel antisettico a base di erbe come trattamento di supporto per la pulizia dei denti nei pazienti con malattia parodontale

14 agosto 2025 aggiornato da: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Valutazione del gel a base di avocado termoreversibile in aggiunta al ridimensionamento e alla pianificazione delle radici nei pazienti con parodontite cronica: uno studio clinico e microbiologico

L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se il gel a base di erbe è più efficace rispetto al placebo nel ridurre l'infiammazione parodontale nei pazienti con malattia parodontale.

I medici devono controllare vari parametri parodontali nei soggetti per una durata programmata.

Ai partecipanti verrà somministrato il gel una volta subgingeivalmente e i parametri parodontali devono essere registrati prima della consegna del gel, poi di nuovo dopo 1,3 e 6 mesi.

I campioni di placca sono stati prelevati al basale e 6 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite cronica è una condizione infiammatoria prevalente principalmente causata dal biofilm di placca batterica, portando a attaccamento progressivo e perdita ossea. Il ridimensionamento e la pianificazione delle root (SRP) sono il gold standard per la sua gestione. Recentemente, le aggiunte naturali e a base di erbe hanno attirato l'attenzione per le loro proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie. Questo studio mirava a valutare l'efficacia clinica e microbiologica del gel di avocado al 4% in aggiunta a SRP nel trattamento della parodontite cronica.

È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato su pazienti con diagnosi di parodontite cronica. I soggetti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo I ha ricevuto SRP con applicazione subgingeival di gel placebo e il gruppo II ha ricevuto SRP insieme all'applicazione subgingeivale del gel di avocado al 4%. I parametri clinici, incluso l'indice della placca (PI), l'indice di sanguinamento della papilla (PBI), la profondità tascabile di sondaggio (PPD) e il livello di allegato relativo (RAL), sono stati registrati al basale e dopo la 4a settimana e la 12a settimana. L'analisi microbiologica è stata condotta registrata al basale, 4a settimana, 12a settimana e 24a settimana per valutare la presenza di Porphyromonas Gingivalis e Prevotella Intermedia usando metodi di coltura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Chhattisgarh
      • Durg, Chhattisgarh, India, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Pazienti con parodontite cronica con tasche parodontali (siti non adiacenti) di> 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia sistemica, trattamento antibiotico durante il periodo di 6 mesi precedenti allo studio, donna in gravidanza e in allattamento, trattamento parodontale durante i 3 mesi precedenti, carie grave o ampio restauro sui denti oggettivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: ridimensionamento e piantatura radicale con applicazione subgingeival di gel placebo
Ridimensionamento e piantatura radicale dell'intera denta
Droga: gel placebo
consegna di farmaci locali di gel placebo
Sperimentale: ridimensionamento e piantatura radicale con applicazione subgenivava di gel a base di erbe termoreversibili
Ridimensionamento e piantatura radicale dell'intera denta
Droga: droga a base di erbe
consegna locale di droghe di gel a base di erbe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice delle placche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Indice di sanguinamento della papilla
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Livello di attacco relativo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cfus
Lasso di tempo: 6 mesi
Colonia che forma unità
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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