Evaluering av en urte antiseptisk gel som en støttende behandling for rengjøring av tenner hos pasienter med periodontal sykdom
Evaluering av termoreverbar avokadobasert gel som et supplement til skalering og rotplaning hos kroniske periodontittpasienter: en klinisk og mikrobiologisk studie
Målet med denne kliniske studien er å lære om urtegelen er mer effektiv sammenlignet med placebo for å redusere periodontal betennelse hos pasienter med periodontal sykdom.
Klinikerne skal sjekke forskjellige periodontale parametere i fagene over en planlagt varighet.
Deltakerne vil bli administrert gelen når de er underlagt og de periodontale parametrene skal registreres før gellevering deretter igjen etter 1,3 og 6 måneder.
Plakkprøver ble tatt ved baseline og 6 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk periodontitt er en utbredt inflammatorisk tilstand som hovedsakelig er forårsaket av bakteriell plakkbiofilm, noe som fører til progressivt tilknytning og bentap. Skalering og rotplaning (SRP) er gullstandarden for sin ledelse. Nylig har naturlige og urtebaserte adjunkt fått oppmerksomhet for sine antimikrobielle og betennelsesdempende egenskaper. Denne studien hadde som mål å evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektiviteten av 4% avokado gel som et supplement til SRP i behandlingen av kronisk periodontitt.
En randomisert kontrollert klinisk studie ble utført på pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt. Personer ble delt inn i to grupper: Gruppe Jeg fikk SRP med subgingival påføring av placebo gel, og gruppe II fikk SRP sammen med subgingival påføring av 4% avokado gel. Kliniske parametere, inkludert Plaque Index (PI), Papilla Bleeding Index (PBI), sonderingsdybde (PPD) og relativt tilknytningsnivå (RAL), ble registrert ved baseline og etter 4. uke og 12. uke. Mikrobiologisk analyse ble utført ved registrert ved baseline, 4. uke, 12. uke og 24. uke for å vurdere tilstedeværelsen av Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia ved bruk av kulturmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, India, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Pasienter med kronisk periodontitt som har periodontale lommer (ikke-tilstøtende steder) på> 5mm
Eksklusjonskriterier:
- Historie om systemisk sykdom, antibiotikabehandling i løpet av 6 måneder før studien, gravid og ammende kvinne, periodontal behandling i løpet av de tre foregående månedene, alvorlige karies eller omfattende restaurering på objektive tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Skalering og rotplanlegging med subgingival påføring av placebo gel
Skalering og rotplaning av hele tannbehandlingen etterfulgt av subgingival påføring av placebo gel på valgt sted
|
Lokal medikamentlevering av placebo gel
|
|
Eksperimentell: Skalering og rotplanlegging med subgingival påføring av termoreverbar urtegel
Skalering og rotplaning av hele tannbehandlingen etterfulgt av subgingival påføring av urtegel på valgt sted
|
Lokal medikamentlevering av urtegel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Papilla Bleeding Index
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Relativ vedleggsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CFU -er
Tidsramme: 6 måneder
|
Koloniformende enheter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .