Ocena ziołowego żelu antyseptycznego jako wspomagającego leczenia czyszczenia zębów u pacjentów z chorobą przyzębia
Ocena termorczynnego żelu opartego na awokado jako dodatku do skalowania i planowania korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia: badanie kliniczne i mikrobiologiczne
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy żel ziołowy jest bardziej skuteczny w porównaniu z placebo w zmniejszaniu stanu zapalnego przyzębia u pacjentów z chorobą przyzębia.
Klinicyści sprawdzają różne parametry przyzębia u pacjentów przez zaplanowany czas trwania.
Uczestnicy będą podawani żelowi po podgryzieniu, a parametry przyzębia zostaną zarejestrowane przed dostawą żelu po 1,3 i 6 miesiącach.
Próbki płytki pobierano na początku i 6 miesięcy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe zapalenie przyzębia jest powszechnym stanem zapalnym spowodowanym przede wszystkim przez biofilm płytki bakteryjnej, prowadząc do postępującego przywiązania i utraty kości. Skalowanie i planowanie root (SRP) to złoty standard zarządzania. Niedawno dodatki naturalne i ziołowe zwróciły uwagę na ich właściwości przeciwdrobnoustrojowe i przeciwzapalne. Badanie to miało na celu ocenę skuteczności klinicznej i mikrobiologicznej 4% żelu awokado jako dodatku do SRP w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono u pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia. Badani podzielono na dwie grupy: grupa I otrzymała SRP z podgajnikiem żelu placebo, a grupa II otrzymała SRP wraz z podsumowującym zastosowaniem 4% żelu awokado. Parametry kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik krwawienia brodawkowego (PBI), głębokość kieszonkową (PPD) i względny poziom przywiązania (RAL), odnotowano na początku i po 4 tygodniu i 12. tygodniu. Analizę mikrobiologiczną przeprowadzono na rejestrowaniu na początku, czwarty tydzień, 12 tydzień i 24 tydzień w celu oceny obecności porfiromonas gingivalis i Prevotella Intermedia przy użyciu metod hodowli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Indie, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia o kieszeniach przyzębia (miejsca nieoczekiwane)> 5 mm
Kryteria wykluczenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, leczenia antybiotykami w okresie 6 miesięcy przed badaniem, ciężarna i kararzowa kobieta, leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciężka próchnica lub obszerne przywrócenie zębów obiektywnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Skalowanie i planowanie korzeni za pomocą podgatunkowego zastosowania żelu placebo
Skalowanie i planowanie korzeni całego uzębienia, a następnie podgólne zastosowanie żelu placebo w wybranym miejscu
|
Lokalne dostarczanie leków żelu placebo
|
|
Eksperymentalny: Skalowanie i planowanie korzeni przy zastosowaniu podgólniania termorczynowego żelu ziołowego
Skalowanie i planowanie korzeni całego uzębienia, a następnie podgólne zastosowanie żelu ziołowego w wybranym miejscu
|
Lokalne dostarczanie żelu ziołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Indeks krwawienia brodawki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Względny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CFUS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednostki tworzące kolonię
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .