Yrttien antiseptisen geelin arviointi hammasten puhdistuksen tukevana hoidona potilailla, joilla on periodontaalitauti
Lämpö-
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko yrttigeeli tehokkaampi verrattuna lumelääkkeeseen periodontaalisen tulehduksen vähentämisessä periodontaalitaudista sairastavilla potilailla.
Kliinisten lääkärien on tarkistettava koehenkilöiden erilaiset periodontaaliset parametrit suunnitellun keston ajan.
Osallistujille annetaan geeli kerran subgingivisesti ja periodontaaliset parametrit on kirjattava ennen geelin toimitusta, sitten taas 1,3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Plakinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen parodontiitti on yleinen tulehduksellinen tila, jonka pääasiassa aiheuttavat bakteeriplakin biofilmit, mikä johtaa asteittaiseen kiinnittymiseen ja luun menetykseen. Skaalaus ja juurien höyläys (SRP) ovat sen hallinnan kultastandardi. Äskettäin luonnolliset ja yrttipohjaiset lisäaineet ovat saaneet huomiota niiden antimikrobisten ja anti-inflammatoristen ominaisuuksien suhteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 4% avokadogeelin kliinistä ja mikrobiologista tehokkuutta lisäyksenä SRP: lle kroonisen parodontiitin hoidossa.
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli diagnosoitu krooninen parodontiitti. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I sai SRP: n lumelääkegeelin subgingival -levittämällä ja ryhmä II sai SRP: n yhdessä 4% avokadogeelin subgingival -levityksen kanssa. Kliiniset parametrit, mukaan lukien plakkihakemisto (PI), papillaverenvuotoindeksi (PBI), koetus Pocket Syvyys (PPD) ja suhteellinen kiinnitystaso (RAL), rekisteröitiin lähtötilanteessa ja 4. viikon ja 12. viikon jälkeen. Mikrobiologinen analyysi suoritettiin rekisteröitynä lähtötilanteessa, 4. viikolla, 12. viikolla ja 24. viikossa arvioidakseen porfyromonas gingivalis ja Prevotella -intermedia viljelymenetelmien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chhattisgarh
-
Durg, Chhattisgarh, Intia, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1. potilaat, joilla on krooninen periodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien systeemisten sairauksien historia, antibioottihoito kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta, raskaana olevaa ja imevää nainen, periodontaalinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana, vaikea karies tai laaja objektiivisten hampaiden palauttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Skaalaus ja juurten höyläys lumelääkegeelin subgingival -levittämällä
Koko hampaiden skaalaaminen ja juurien höyläys, jota seuraa alaruuntainen levitys lumelääkegeelissä valitussa paikassa
|
Plasebogeelin paikallinen huumeiden toimitus
|
|
Kokeellinen: Skaalaus ja juurten höyläys, jossa on lämmönsuojattavan yrttigeelin subgingival soveltaminen
Koko hammaslääketieteen skaalaaminen ja juurten höyläys, jota seuraa yrttigeelin subgingvalvointi valitussa paikassa
|
Yrttigeelin paikallinen huumeiden toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Papilla -verenvuotohakemisto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Suhteellinen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cfus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pesäkkeet muodostavat yksiköt
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .