Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en urteantiseptisk gel som en understøttende behandling af tænderrensning hos patienter med periodontal sygdom

14. august 2025 opdateret af: Karthik Krishna M, Rungta College of Dental Sciences and Research

Evaluering af termoreversible avocadobaseret gel som et supplement til skalering og rodplanlægning hos kroniske periodontitispatienter: En klinisk og mikrobiologisk undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om urtegelen er mere effektiv sammenlignet med placebo til reduktion af periodontal betændelse hos patienter med periodontal sygdom.

Klinikerne skal kontrollere forskellige periodontale parametre i forsøgspersoner over en planlagt varighed.

Deltagerne administreres gelen, når den er subgingivalt, og de periodontale parametre registreres inden gellevering og derefter igen efter 1,3 og 6 måneder.

Plaque -prøver blev taget ved baseline og 6 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk periodontitis er en udbredt inflammatorisk tilstand, der primært er forårsaget af bakteriel plakbiofilm, hvilket fører til progressiv tilknytning og knogletab. Skalering og rodplaning (SRP) er guldstandarden for dens styring. For nylig har naturlige og urtebaserede adjuncts fået opmærksomhed for deres antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske og mikrobiologiske effektivitet på 4% avocado -gel som et supplement til SRP i behandlingen af ​​kronisk periodontitis.

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført på patienter, der blev diagnosticeret med kronisk periodontitis. Personer blev delt i to grupper: gruppe I modtog SRP med subgingival påføring af placebo -gel, og gruppe II modtog SRP sammen med subgingival påføring af 4% avocado -gel. Kliniske parametre, herunder plaque -indeks (PI), Papilla Bleeding Index (PBI), sondering af lomme dybde (PPD) og relativt fastgørelsesniveau (RAL), blev registreret ved baseline og efter 4. uge og 12. uge. Mikrobiologisk analyse blev udført ved optaget ved baseline, 4. uge, 12. uge og 24. uge for at vurdere tilstedeværelsen af ​​Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia ved hjælp af kulturmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Chhattisgarh
      • Durg, Chhattisgarh, Indien, 490024
        • Rungta College of Dental Sciences and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1. Patienter med kronisk periodontitis med periodontale lommer (ikke-tilstødende steder) på> 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver systemisk sygdom, antibiotikabehandling i løbet af 6 måneder før undersøgelsen, gravid og ammende kvinde, periodontal behandling i løbet af de foregående 3 måneder, alvorlige karies eller omfattende restaurering på de objektive tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Skalering og rodplanlægning med subgingival påføring af placebo -gel
Skalering og rodplanlægning af hele tandpræstationen efterfulgt af subgingival påføring af placebo -gel på det valgte sted
Medicin: Placebo gel
Lokal lægemiddelafgivelse af placebo -gel
Eksperimentel: Skalering og rodplanlægning med subgingival påføring af termoreversible urtetilgel
Skalering og rodplanlægning af hele tandpræstationen efterfulgt af subgingival påføring af urtegel på det valgte sted
Medicin: urtemedicin
Lokal lægemiddelafgivelse af urtegel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Papilla blødningsindeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Undersøgelse af lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Relativt tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CFUS
Tidsramme: 6 måneder
Koloniforannende enheder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rungta College of Dental Sciences and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2025

Først opslået (Faktiske)

22. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner