Evaluación de un gel antiséptico a base de hierbas como tratamiento de apoyo para la limpieza de dientes en pacientes con enfermedad periodontal
Evaluación de gel termorsible basado en el aguacate como complemento de escala y planificación de raíces en pacientes con periodontitis crónica: un estudio clínico y microbiológico
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si el gel herbal es más efectivo en comparación con el placebo para reducir la inflamación periodontal en pacientes con enfermedad periodontal.
Los médicos verificarán varios parámetros periodontales en los sujetos durante una duración programada.
Los participantes se administrarán el gel una vez subgingivalmente y los parámetros periodontales se registrarán antes de la entrega de gel y luego nuevamente después de 1,3 y 6 meses.
Se tomaron muestras de placa al inicio y 6 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis crónica es una condición inflamatoria prevalente causada principalmente por la biopelícula de placa bacteriana, lo que lleva a la unión progresiva y la pérdida ósea. La escala y el planeo raíz (SRP) es el estándar de oro para su gestión. Recientemente, los adjuntos naturales y a base de hierbas han llamado la atención por sus propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la efectividad clínica y microbiológica del gel de aguacate al 4% como un complemento de SRP en el tratamiento de la periodontitis crónica.
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio en pacientes diagnosticados con periodontitis crónica. Los sujetos se dividieron en dos grupos: el Grupo I recibió SRP con la aplicación subgingival de gel placebo, y el grupo II recibió SRP junto con la aplicación subgingival de 4% de gel de aguacate. Los parámetros clínicos, incluido el índice de placa (PI), el índice de sangrado de papilla (PBI), la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD) y el nivel de fijación relativa (RAL), se registraron al inicio y después de la cuarta semana y 12 semanas. El análisis microbiológico se realizó en el inicio al inicio, la cuarta semana, la 12ª semana y la 24 semanas para evaluar la presencia de Porphyromonas gingivalis y Prevotella intermedia utilizando métodos de cultivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Chhattisgarh
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Durg, Chhattisgarh, India, 490024
- Rungta College of Dental Sciences and Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1. pacientes con periodontitis crónica que tienen bolsillos periodontales (sitios no adyacentes) de> 5 mm
Criterios de exclusión:
- Historia de cualquier enfermedad sistémica, tratamiento con antibióticos durante el período de 6 meses previo al estudio, mujer embarazada y lactante, tratamiento periodontal durante los 3 meses anteriores, caries severa o restauración extensa en los dientes objetivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: escala y cepillado raíz con aplicación subgingival de gel placebo
Escala y planificación raíz de toda la dentición seguida de la aplicación subgingival de gel placebo en el sitio seleccionado
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entrega de medicamentos locales de gel placebo
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Experimental: escala y cepillado raíz con aplicación subgingival de gel herbal termorsible
escala y cepillado raíz de toda la dentición seguido de la aplicación subgingival de gel herbal en el sitio seleccionado
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Entrega local de drogas de gel herbal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Índice de sangrado de papila
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CFU
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Unidades de formación de colonias
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCDSR/IEC/MDS/2023/D-37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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