- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07141485
- オリジナルトライアル
Videverngososcopyで挿管された小児患者におけるペディアックと挿管難易度スケールの比較 (VIDEOPED)
Videolaryngoscopyを使用して気管挿管を受けている0〜5歳の小児患者におけるPediacスコアと挿管難易度スケールの比較
調査の概要
状態
詳細な説明
この前向き観察研究の目的は、2つのスコアリングシステムのビデオ隔離鏡鏡挿管と困難な気道分類(Pediac)と挿管難易度スケール(IDS)の有効性を、0年から5年の小児患者の気管挿管の難しさを評価することを比較することを目的としています。 一般麻酔下で選択的または緊急手術を受けている小児患者が研究に含まれます。 すべての挿管は、C-MAC Videolaryngoscopeを使用して実行されます。
年齢、性別、体重、身長、ASAの身体的状態、併存疾患などの人口統計データが記録されます。 末梢酸素飽和度(SPO₂)や心拍数を含む術中監視パラメーターも文書化されます。 挿管中、声門ビューは、修正されたCormack-Lehane分類に従って等級付けされます。
最適な声門視覚化、総挿管時間(デバイスの挿入からカフのインフレへ)、挿管の試みの数、および合併症(飽和、粘膜出血など)の総挿管時間(デバイスの挿入からカフのインフレまで)を達成するために必要な時間を含む追加の変数は注意してください。
挿管後、挿管の麻酔科医と独立したオブザーバーの両方が、0(非常に簡単)から10(不可能)の範囲の視覚アナログスケールを使用して主観的な難易度スコアを割り当てます。 その後、PediacおよびIDSスコアが各ケースについて計算されます。
主な目的は、2つのスコアリングシステムのどれがこの年齢層における気管挿管の実際の難易度をより正確に反映しているかを決定し、小児麻酔の安全性と臨床結果を改善することを目指す将来の気道管理戦略をよりよく導く可能性のあるものを特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turkiye
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Ankara、Turkiye、トルコ(Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格な参加者は、あらゆる外科的処置のために全身麻酔を受けている0〜5歳の小児患者です。 含まれているすべての患者は、ビデオlaryngoscope(C-Mac)を使用して気管挿管を受ける必要があります。 患者は、IからIVのASAの身体的状態分類を持っている必要があり、参加前に親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。
包含基準:
- 0〜5歳の小児患者
- あらゆる種類の外科的処置のために全身麻酔を受けています
- ASA物理的状態分類IからIV
- 親または法的保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 覚醒している繊維挿管を受けている患者
- 気管切除または再建手術の歴史
- インフォームドコンセントの参加または不在の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ビデオ糸鏡鏡挿管を受けている小児患者
このグループには、標準視点挿管を伴う全身麻酔下で選択科目または緊急手術を受けている0〜5歳の小児患者が含まれます。
すべての患者は、Pediacと挿管難易度スケール(ID)の両方を使用して、挿管困難について評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0〜5歳の子供の困難な挿管を予測するためのペディアックスコアとIDSスコアの比較
時間枠:気管挿管直後
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この結果の尺度は、0〜5歳の小児患者の気管挿管の難しさを反映して、2つのスコアリングシステムと挿管の難易度スケール(ID)の有効性を評価します。
両方のスコアは、挿管直後に各患者について計算されます。
各スコアと実際の挿管体験との相関関係を統計的に分析して、どのスコアリングシステムが挿管の難易度をよりよく予測するかを判断します。
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気管挿管直後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PEDIAC-VL-2025-GID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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