Comparación de Pediac y la escala de dificultad de intubación en pacientes pediátricos intubados con videolaringoscopia (VIDEOPED)
Comparación de la puntuación Pediac y la escala de dificultad de intubación en pacientes pediátricos de 0 a 5 años sometidos a intubación traqueal con videolaringoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo comparar la efectividad de dos sistemas de puntuación de videolarización-videolaringrópica de la intubación y la clasificación difícil de las vías respiratorias (PEDIAC) y la Escala de dificultad de intubación (IDS), evaluando la dificultad de la intubación traqueal en pacientes pediátricos de 0 a 5 años. Los pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva o de emergencia bajo anestesia general se incluirán en el estudio. Todas las intubaciones se realizarán utilizando un videolaryngoscopio C-MAC.
Se registrarán datos demográficos como edad, sexo, peso, altura, estado físico ASA y comorbilidades. También se documentarán los parámetros de monitoreo intraoperatorio, incluida la saturación de oxígeno periférico (SPO₂) y la frecuencia cardíaca. Durante la intubación, la vista glótica se clasificará de acuerdo con la clasificación modificada de Cormack-Lehane.
Variables adicionales que incluyen el tiempo requerido para lograr una visualización glótica óptima, el tiempo de intubación total (desde la inserción del dispositivo hasta la inflación del manguito), el número de intentos de intubación y cualquier complicación (por ejemplo, desaturación, sangrado de la mucosa) se notará.
Después de la intubación, tanto el anestesiólogo intubador como un observador independiente asignarán una puntuación de dificultad subjetiva utilizando una escala analógica visual que varía de 0 (extremadamente fácil) a 10 (imposible). Posteriormente, se calcularán las puntuaciones de Pediac e IDS para cada caso.
El objetivo principal es determinar cuál de los dos sistemas de puntuación refleja con mayor precisión la dificultad real de la intubación traqueal en este grupo de edad e identificar el que puede guiar mejor las estrategias futuras de manejo de las vías respiratorias, y el objetivo es mejorar la seguridad y los resultados clínicos en la anestesia pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turquía (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los participantes elegibles serán pacientes pediátricos de 0 a 5 años que se someten a anestesia general para cualquier procedimiento quirúrgico. Todos los pacientes incluidos deben someterse a una intubación traqueal utilizando un videolaringoscopio (C-MAC). Los pacientes deben tener una clasificación de estado físico ASA de I a IV y el consentimiento informado por escrito debe obtenerse de un padre o tutor legal antes de la participación.
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos entre 0 y 5 años de edad
- Someterse a anestesia general para cualquier tipo de procedimiento quirúrgico
- ASA Clasificación de estado físico I a IV
- Consentimiento informado por escrito obtenido de padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Los pacientes sometidos a intubación de fibra óptica despierta
- Historia de resección traqueal o cirugía de reconstrucción
- Negarse a participar o ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes pediátricos sometidos a videolaringoscópico intubación
Este grupo incluye pacientes pediátricos de 0 a 5 años sometidos a cirugía electiva o de emergencia bajo anestesia general con intubación videolaringoscópica.
Todos los pacientes serán evaluados por dificultad de intubación utilizando tanto el pediac como la escala de dificultad de intubación (IDS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la puntuación Pediac y la puntuación IDS para predecir la intubación difícil en niños de 0 a 5 años
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación traqueal
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Esta medida de resultado evalúa la efectividad de dos sistemas de puntuación-Pedíaco y la Escala de dificultad de intubación (IDS), lo que refleja la dificultad de la intubación traqueal en pacientes pediátricos de 0 a 5 años.
Ambos puntajes se calcularán para cada paciente inmediatamente después de la intubación.
La correlación entre cada puntaje y la experiencia de intubación real se analizará estadísticamente para determinar qué sistema de puntuación predice mejor dificultad de intubación.
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Inmediatamente después de la intubación traqueal
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PEDIAC-VL-2025-GID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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