Porównanie Pediac i trudności w intubacji u pacjentów pediatrycznych intubowanych z wideolaryngoskopią (VIDEOPED)
Porównanie skali wyniku pediatrycznego i trudności w intubacji u pacjentów pediatrycznych w wieku 0-5 lat poddawanych intubacji tchawicy z wideolaryngoskopią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu porównanie skuteczności dwóch systemów punktacji-Paediatrycznych intubacji wideolaryngoskopowej i trudnej klasyfikacji dróg oddechowych (PEDIAC) i skali trudności intubacyjnej (IDS)-w ocenie trudności intubacji tchawicy u pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 5 lat. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci pediatryczni poddani operacji do wyboru lub awaryjnego w znieczuleniu ogólnym. Wszystkie intubacje zostaną wykonane przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC.
Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, waga, wysokość, stan fizyczny ASA i współistniejące, zostaną rejestrowane. Udokumentowane zostaną również parametry monitorowania śródoperacyjnego, w tym nasycenie tlenu obwodowego (SPO₂) i tętno. Podczas intubacji widok Glottic zostanie oceniony zgodnie ze zmodyfikowaną klasyfikacją Cormack-Lehane.
Dodatkowe zmienne, w tym czas potrzebny do osiągnięcia optymalnej wizualizacji glottycznej, całkowity czas intubacji (od wstawienia urządzenia do inflacji mankietu), liczba prób intubacji i wszelkich powikłań (np. Desulacja, krwawienie z błony śluzowej).
Po intubacji zarówno anestezjolog intubacyjny, jak i niezależny obserwator przypisają subiektywny wynik trudności przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 (niezwykle łatwy) do 10 (niemożliwy). Następnie wyniki PEDIAC i IDS zostaną obliczone dla każdego przypadku.
Głównym celem jest ustalenie, który z dwóch systemów punktacji dokładniej odzwierciedla faktyczną trudność intubacji tchawicy w tej grupie wiekowej oraz zidentyfikowanie tego, który może lepiej kierować przyszłymi strategiami zarządzania dróg oddechowych-dążąc do poprawy bezpieczeństwa i wyników klinicznych w znieczuleniu pediatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turcja (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kwalifikującymi się uczestnikami będą pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 5 lat, którzy przechodzą znieczulenie ogólne w przypadku każdej zabiegu chirurgicznego. Wszyscy uwzględnieni pacjenci muszą poddać się intubacji tchawicy za pomocą wideolaryngoskopu (C-MAC). Pacjenci muszą mieć klasyfikację statusu fizycznego ASA od I do IV i przed udziałem należy uzyskać pisemną świadomą zgodę przed rodzicem lub opiekunem prawnym.
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 0 do 5 lat
- Przechodzące znieczulenie ogólne dla dowolnego rodzaju zabiegu chirurgicznego
- ASA Klasyfikacja statusu fizycznego I do IV
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przechodzą budzą intubację światłowodową
- Historia resekcji tchawicy lub operacji rekonstrukcji
- Odmowa uczestnictwa lub brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci pediatryczni poddani intubacji wideolaryngoskopowej
Ta grupa obejmuje pacjentów pediatrycznych w wieku 0-5 lat poddawanych operacji do wyboru lub awaryjnego w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową.
Wszyscy pacjenci zostaną oceniani pod kątem trudności z intubacją stosowania zarówno PEDIAC, jak i skali trudności intubacyjnych (IDS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyniku pediac i oceny IDS w celu przewidywania trudnej intubacji u dzieci w wieku 0-5 lat
Ramy czasowe: Natychmiast po intubacji tchawicy
|
Ta miara wyniku ocenia skuteczność dwóch systemów punktacji-PEDIAC i trudności w intubacji (IDS) -N, odzwierciedlając trudność intubacji tchawicy u pacjentów pediatrycznych w wieku od 0 do 5 lat.
Oba wyniki zostaną obliczone dla każdego pacjenta natychmiast po intubacji.
Korelacja między każdym wynikiem a faktycznym doświadczeniem intubacji zostanie statystycznie analizowana w celu ustalenia, który system punktacji lepiej przewiduje trudność intubacyjną.
|
Natychmiast po intubacji tchawicy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .