Pediacin ja intubaatiovaikeusasteikon vertailu lapsipotilailla, jotka on intuboitu videolaryngoskopialla (VIDEOPED)
PEDIAC-pistemäärän ja intubaation vaikeusasteikon vertailu 0–5-vuotiailla lasten potilailla, jotka ovat saaneet henkitorven intubaatiot videolaryngoskopialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden pisteytysjärjestelmän parediatrisen videolaryngoskooppisen intubaation ja vaikean hengitysteiden luokituksen (PEDIAC) ja intubaatiovaikeusasteikon (IDS) tehokkuutta, jossa arvioidaan triachealin intubaation vaikeuksia 0–5-vuotiailla. Tutkimukseen sisällytetään lasten potilaat, joille tehdään valinnainen tai hätäleikkaus yleisen anestesian alla. Kaikki intubaatiot suoritetaan C-mac-videolaryngoskoopilla.
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino, korkeus, ASA -fyysinen tila ja lisävaikutukset, kirjataan. Myös operatiiviset seurantaparametrit, mukaan lukien perifeerinen happikyläys (Spo₂) ja syke, dokumentoidaan. Intubaation aikana glottic näkymä luokitellaan modifioidun Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
Lisämuuttujia-mukaan lukien optimaalisen glottisen visualisoinnin saavuttamiseksi tarvittava aika, kokonaistubaatioajan (laitteen lisäämisestä mansetin inflaatioon), intubaatioyritysten lukumäärään ja mahdollisiin komplikaatioihin (esim. Desaturaatio, limakalvojen verenvuoto)-on huomattava.
Intubaation jälkeen sekä intuboiva anestesiologi että itsenäinen tarkkailija osoittavat subjektiivisen vaikeuspisteen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 (erittäin helppo) - 10 (mahdoton). Myöhemmin PEDIAC- ja IDS -pisteet lasketaan jokaiselle tapaukselle.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, mikä kahdesta pisteytysjärjestelmästä heijastaa tarkemmin tämän ikäryhmän henkitorven intubaation todellisia vaikeuksia ja tunnistaa sen, joka voi paremmin ohjata tulevia hengitysteiden hallintastrategioita, jotka pyrkivät parantamaan lasten anestesian turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turkki (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat ovat 0–5 -vuotiaita lasten potilaita, joille on annettu yleinen anestesia kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä. Kaikkien mukana olevien potilaiden on suoritettava henkitorven intubaatio videolaryngoskoopilla (C-MAC). Potilailla on oltava ASA: n fyysisen aseman luokitus I: sta IV: n, ja kirjallinen tietoinen suostumus on saatava vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta ennen osallistumista.
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–5 -vuotiaiden lasten potilaat
- Yleinen anestesia kaikenlaiselle kirurgiselle toimenpiteelle
- ASA: n fyysisen tilan luokittelu I - IV
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hereillä kuituoptinen intubaatio
- Henkitorven resektion tai jälleenrakennusleikkauksen historia
- Kieltäytyminen osallistumasta tai puuttumasta tietoon liittyvää suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten potilaat, joille tehdään videolaryngoskooppinen intubaatio
Tähän ryhmään kuuluu 0–5-vuotiaita lasten potilaita, jotka ovat tehneet valinnaisen tai hätäleikkauksen yleisen anestesian alla videolaryngoskooppisella intubaatiolla.
Kaikkia potilaita arvioidaan intubaatiovaikeuksien suhteen sekä PEDIAC: n että intubaatiovaikeusasteikon (ID) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediac-pistemäärien ja IDS-pistemäärien vertailu vaikean intubaation ennustamiseksi 0–5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Heti henkitorven intubaation jälkeen
|
Tämä tulosmitta arvioi kahden pisteytysjärjestelmän-PEDIAC- ja intubation -vaikeusasteikon (IDS) tehokkuuden heijastaen henkitorven intubaation vaikeuksia 0–5-vuotiailla lapsipotilailla.
Molemmat pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle heti intubaation jälkeen.
Kunkin pistemäärän ja todellisen intubaatiokokemuksen välistä korrelaatiota analysoidaan tilastollisesti sen määrittämiseksi, mikä pisteytysjärjestelmä ennustaa paremmin intubaatiovaikeuksia.
|
Heti henkitorven intubaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDIAC-VL-2025-GID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .