Sammenligning af pædiak (VIDEOPED)
Sammenligning af pædiac score og intubationsproblemer skala hos pædiatriske patienter i alderen 0-5 år, der gennemgår trakeal intubation med videolaryngoskopi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationsundersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af to scoringssystemer-paediatrisk videolaryngoskopisk intubation og vanskelig luftvejsklassificering (pediac) og intubationsproblemerskalaen (IDS)-af at vurdere vanskeligheden ved trakeal intubation hos pediatriske patienter i alderen 0 til 5 år. Pædiatriske patienter, der gennemgår valgfri eller akut kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle intubationer udføres ved hjælp af et C-MAC-videolaryngoskop.
Demografiske data såsom alder, køn, vægt, højde, ASA fysisk status og komorbiditeter registreres. Intraoperative overvågningsparametre inklusive perifer iltmætning (SPO₂) og hjerterytme vil også blive dokumenteret. Under intubation klassificeres den glottiske udsigt i henhold til den modificerede Cormack-Lehane-klassificering.
Yderligere variabler-inklusive den tid, der kræves for at opnå optimal glottisk visualisering, total intubationstid (fra indsættelse af enheden til manchetinflation), antallet af intubationsforsøg og eventuelle komplikationer (f.eks. Desaturering, slimhindeblødning) vil blive bemærket.
Efter intubation tildeler både den intuberende anæstesiolog og en uafhængig observatør en subjektiv vanskelighedsscore ved hjælp af en visuel analog skala, der spænder fra 0 (ekstremt let) til 10 (umulig). Derefter beregnes pædiac og IDS -scoringer for hvert enkelt tilfælde.
Det primære mål er at bestemme, hvilken af de to scoringssystemer mere nøjagtigt afspejler den faktiske vanskelighed ved trakeal intubation i denne aldersgruppe og at identificere den, der bedre kan guide fremtidige luftvejsstyringsstrategier-samlet set på at forbedre sikkerheden og kliniske resultater i pædiatrisk anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil være pædiatriske patienter i alderen 0 til 5 år, der gennemgår generel anæstesi til enhver kirurgisk procedure. Alle inkluderede patienter skal gennemgå trakeal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop (C-MAC). Patienter skal have en ASA -fysisk statusklassificering af I til IV, og skriftligt informeret samtykke skal opnås fra en forælder eller en juridisk værge inden deltagelse.
Inkluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter mellem 0 og 5 år
- Gennemgår generel anæstesi for enhver form for kirurgisk procedure
- Asa fysisk statusklassificering I til IV
- Skriftligt informeret samtykke opnået fra forældre eller juridiske værger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår vågen fiberoptisk intubation
- Historie om trakeal resektion eller genopbygningskirurgi
- Afslag på at deltage eller fravær af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatriske patienter, der gennemgår videolaryngoskopisk intubation
Denne gruppe inkluderer pædiatriske patienter i alderen 0-5 år, der gennemgår valgfri eller akut kirurgi under generel anæstesi med videolaryngoskopisk intubation.
Alle patienter vil blive evalueret for intubationsproblemer ved hjælp af både pædiac og intubationsproblemer (IDS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af pædiac score og IDS-score for at forudsige vanskelig intubation hos børn i alderen 0-5 år
Tidsramme: Umiddelbart efter trakeal intubation
|
Dette resultatmål evaluerer effektiviteten af to scoringssystemer-Pediac- og Intubation Sværhedsskala (IDS)-af at afspejle vanskeligheden ved trakeal intubation hos pædiatriske patienter i alderen 0 til 5 år.
Begge scoringer beregnes for hver patient umiddelbart efter intubation.
Korrelationen mellem hver score og den faktiske intubationsoplevelse vil blive statistisk analyseret for at bestemme, hvilket scoringssystem bedre forudsiger intubationsvanskelighed.
|
Umiddelbart efter trakeal intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDIAC-VL-2025-GID
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .