Confronto tra la scala di difficoltà di Pediac e l'intubazione nei pazienti pediatrici intubati con la videolaringoiana (VIDEOPED)
Confronto del punteggio di PEDIAC e scala di difficoltà intubazione nei pazienti pediatrici di età compresa
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio di osservazione prospettico mira a confrontare l'efficacia di due sistemi di punteggio di intubazione videolaryngoscopica e classificazione difficile delle vie aeree (PEDIAC) e la scala di difficoltà dell'intubazione (IDS), nella valutazione della difficoltà dell'intubazione tracheale nei pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 5 anni. I pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva o di emergenza in anestesia generale saranno inclusi nello studio. Tutte le intubazioni verranno eseguite utilizzando un videolaryngoscopio C-MAC.
Verranno registrati dati demografici come età, sesso, peso, altezza, stato fisico ASA e comorbidità. Saranno anche documentati i parametri di monitoraggio intraoperatorio tra cui la saturazione periferica dell'ossigeno (SPO₂) e la frequenza cardiaca. Durante l'intubazione, la visione glottica verrà classificata in base alla classificazione modificata di Cormack-Lehane.
Ulteriori variabili tra cui il tempo richiesto per ottenere una visualizzazione glottica ottimale, il tempo totale di intubazione (dall'inserimento del dispositivo all'inflazione del polsino), si devono notare il numero di tentativi di intubazione e qualsiasi complicanza (ad es. Desaturazione, sanguinamento della mucosa).
A seguito dell'intubazione, sia l'anestesista intubante che un osservatore indipendente assegnerà un punteggio di difficoltà soggettivo usando una scala analogica visiva che va da 0 (estremamente facile) a 10 (impossibile). Successivamente, i punteggi di PEDIAC e IDS saranno calcolati per ciascun caso.
L'obiettivo principale è determinare quale dei due sistemi di punteggio riflette in modo più accurato la difficoltà effettiva dell'intubazione tracheale in questa fascia d'età e identificare quella che potrebbe guidare meglio le future strategie di gestione delle vie aeree, puntando in modo determinato a migliorare la sicurezza e gli esiti clinici nell'anestesia pediatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turchia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I partecipanti idonei saranno pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 5 anni che sono sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi procedura chirurgica. Tutti i pazienti inclusi devono essere sottoposti a intubazione tracheale usando un videolaryngoscopio (C-MAC). I pazienti devono avere una classificazione dello stato fisico ASA da I a IV e il consenso informato scritto deve essere ottenuto da un genitore o tutore legale prima della partecipazione.
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici tra 0 e 5 anni di età
- Sottoposto ad anestesia generale per qualsiasi tipo di procedura chirurgica
- Classificazione dello stato fisico ASA da I a IV
- Consenso informato scritto ottenuto da genitori o tutori legali
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a intubazione fitrotoptica sveglia
- Storia di resezione tracheale o chirurgia di ricostruzione
- Rifiuto di partecipare o assenza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti pediatrici sottoposti a intubazione videolaringiggistica
Questo gruppo include pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 5 anni sottoposti a chirurgia elettiva o di emergenza in anestesia generale con intubazione videolaryngoscopica.
Tutti i pazienti saranno valutati per difficoltà di intubazione utilizzando sia la scala di difficoltà di Pediac che di intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del punteggio PEDIAC e del punteggio IDS per prevedere intubazione difficile nei bambini di età compresa tra 0 e 5 anni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Questa misura di risultato valuta l'efficacia di due sistemi di punteggio-pediaco e intubazione Scala di difficoltà (IDS), nel riflettere la difficoltà dell'intubazione tracheale nei pazienti pediatrici di età compresa tra 0 e 5 anni.
Entrambi i punteggi verranno calcolati per ciascun paziente immediatamente dopo l'intubazione.
La correlazione tra ciascun punteggio e l'esperienza di intubazione effettiva sarà statisticamente analizzata per determinare quale sistema di punteggio prevede meglio la difficoltà di intubazione.
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Immediatamente dopo l'intubazione tracheale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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