Vergleich von Pediac und der Intubationsschwierigkeitsgrad bei pädiatrischen Patienten, die mit Videolaryngoskopie intubiert wurden (VIDEOPED)
Vergleich des Pediac-Scores und der Intubationsschwierigkeitsgrad-Skala bei pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 5 Jahren mit einer Tracheal-Intubation mit Videolaryngoskopie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei Bewertungssystemen zu vergleichen, die paediatrische Videolaryngoskopische Intubation und schwierige Atemwegsklassifizierung (PediAC) und die Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS)-in der Bewertung der Schwierigkeit der Trachealintubation bei pädiatrischen Patienten von 0 bis 5 Jahren. Pädiatrische Patienten, die sich einer Wahl oder einer Notfalloperation unter Vollnarkose unterziehen, werden in die Studie einbezogen. Alle Intubationen werden unter Verwendung eines C-Mac-Videolaryngoskops durchgeführt.
Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, physischer ASA und Komorbiditäten werden aufgezeichnet. Intraoperative Überwachungsparameter einschließlich peripherer Sauerstoffsättigung (SPO₂) und Herzfrequenz werden ebenfalls dokumentiert. Während der Intubation wird die Glottic View nach der modifizierten Cormack-Lehane-Klassifizierung bewertet.
Zusätzliche Variablen, einschließlich der Zeit, die erforderlich ist, um eine optimale Glottic-Visualisierung, die gesamte Intubationszeit (von der Einführung des Geräts bis zur Manschetteninflation), die Anzahl der Intubationsversuche und alle Komplikationen (z. B. Entsättigung, Schleimhautblutung) zu beachten.
Nach der Intubation weist sowohl der intubierende Anästhesist als auch ein unabhängiger Beobachter eine subjektive Schwierigkeitszahl unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 (extrem einfach) bis 10 (unmöglich) zu. Anschließend werden Pediac- und IDS -Scores für jeden Fall berechnet.
Das Hauptziel besteht darin, zu bestimmen, welcher der beiden Bewertungssysteme genauer die tatsächliche Schwierigkeit der Trachealintubation in dieser Altersgruppe widerspiegelt und die zu künftige Strategien zur Atemwege-Management besser leiten kann, um die Sicherheit und die klinischen Ergebnisse bei pädiatrischer Anästhesie zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Türkei (türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 5 Jahren sein, die sich einer Vollnarkose für jegliche chirurgische Eingriffe unterziehen. Alle eingeschlossenen Patienten müssen unter Verwendung eines Videolaryngoskops (C-MAC) Tracheal-Intubation unterziehen. Die Patienten müssen eine ASA -Klassifizierung von I zu IV zu ASA haben, und eine schriftliche Einverständniserklärung muss vor der Teilnahme von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden.
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten zwischen 0 und 5 Jahren
- Voller Anästhesie für jegliche Art von chirurgischem Verfahren unterzogen
- ASA physische Statusklassifizierung I nach IV
- Schriftliche Einverständniserklärung von Eltern oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich der fiberoptischen Intubation von Wachen unterziehen
- Anamnese der Trachealresektion oder Rekonstruktionsoperation
- Weigerung, teilzunehmen oder keine Einverständniserklärung zu fehlen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische Patienten, die sich einer Videolaryngoskopischen Intubation unterziehen
Diese Gruppe umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 0 bis 5 Jahren, die sich einer elektiven oder Notfalloperation unter Vollnarkose mit Videolaryngoskopischen Intubation unterziehen.
Alle Patienten werden auf Schwierigkeiten bei der Intubation sowohl mit der Pediac- als auch mit der Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS) bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des Pediac-Score und des IDS-Scores zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Trachealintubation
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Diese Ergebnismessung bewertet die Wirksamkeit von zwei Bewertungssystemen und Intubationsschwierigkeitsgrad (IDS)-in der Schwierigkeit der Trachealintubation bei pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 5 Jahren.
Beide Bewertungen werden für jeden Patienten unmittelbar nach der Intubation berechnet.
Die Korrelation zwischen jeder Punktzahl und der tatsächlichen Intubationserfahrung wird statistisch analysiert, um zu bestimmen, welches Bewertungssystem die Intubationsschwierigkeit besser vorhersagt.
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Unmittelbar nach der Trachealintubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDIAC-VL-2025-GID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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