이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아과 환자에서 소아과 삽관 난이도의 비교 비디오는 videolaryngoscopy (VIDEOPED)

2026년 3월 17일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

Videolaryngoscopy로 기관 삽관을 겪고있는 0-5 세의 소아 환자의 PEDIAC 점수 및 삽관 난이도 척도 비교

이 전향 적 관찰 연구는 소아 비디오 삽관과 어려운기도 분류 (PEDIAC)의 효과를 비교하는 것을 목표로하고 0-5 세의 소아 환자에서 어려운 기관 삽관을 평가할 때 삽관 난이도 척도 (ID)를 비교하는 것을 목표로합니다. 비디오 균학적 삽관으로 전신 마취를 겪는 환자는 두 스코어링 시스템을 사용하여 평가 될 것입니다. 이 연구는 삽관의 어려움을 더 정확하게 반영하는 시스템을 결정하고 미래의 마취 관리를위한 더 나은 가이드 역할을하며 궁극적으로 환자 안전 개선에 기여합니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향 적 관찰 연구는 0 ~ 5 세의 소아 환자의 기관 삽관의 어려움을 평가하는 두 가지 스코어링 시스템-공기 과학적 삽관과 어려운기도 분류 (IDS)의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 전신 마취하에 선택적 또는 응급 수술을받는 소아 환자 가이 연구에 포함됩니다. 모든 삽관은 C-MAC 비디오 곤경을 사용하여 수행됩니다.

연령, 성별, 체중, 키, ASA 신체 상태 및 동반 질환과 같은 인구 통계 학적 데이터가 기록됩니다. 말초 산소 포화도 (SPO) 및 심박수를 포함한 수술 중 모니터링 매개 변수도 문서화됩니다. 삽관 중에, Glottic View는 수정 된 Cormack-Lehane 분류에 따라 등급이 매겨 질 것입니다.

최적의 글로 틱 시각화를 달성하는 데 필요한 시간, 총 삽관 시간 (장치 삽입부터 커프 인플레이션까지), 삽관 시도 수 및 합병증 (예 : 불포화, 점막 출혈)을 포함하는 추가 변수가 주목됩니다.

삽관 후, 삽관 마취 전문의와 독립적 인 관찰자는 모두 0 (매우 쉬운)에서 10 (불가능) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 난이도 점수를 할당합니다. 그 후, PEDIAC 및 IDS 점수는 각 사례에 대해 계산됩니다.

주요 목표는이 연령 그룹에서 기관 삽관의 실제 어려움을 더 정확하게 반영하는 두 가지 스코어링 시스템 중 어느 것이 더 정확하게 반영되고, 소아 마취에서 안전 및 임상 결과를 개선하기 위해 미래의기도 관리 전략을 더 잘 안내 할 수있는 것을 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

430

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Turkiye
      • Ankara, Turkiye, 터키 (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 기관 삽관이 필요한 선택적이고 출현하는 외과 적 절차를 위해 전신 마취를 받고있는 0-5 세의 소아 환자를 등록 할 것입니다. 환자는 videolaryngoscope를 사용하여 삽관됩니다. 기도 이력이 어려운 피험자, 응급 수술 또는기도 병리학은 제외됩니다. 이 연구는이 연령 그룹에서 삽관 난이도를 평가하는 두 가지 스코어링 시스템을 비교하는 것을 목표로합니다.

설명

적격 참가자는 수술 절차에 대해 전신 마취를 받고있는 0-5 세의 소아 환자가 될 것입니다. 포함 된 모든 환자는 비디오 멘지스코프 (C-MAC)를 사용하여 기관 삽관을 겪어야합니다. 환자는 I에서 I에 대한 ASA 신체 상태 분류를 받아야하며 참여 전에 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻어야합니다.

포함 기준 :

  • 0 세에서 5 세 사이의 소아 환자
  • 모든 유형의 수술 절차에 대해 전신 마취를 겪고 있습니다
  • ASA 물리적 상태 분류 I에서 IV
  • 부모 또는 법률 보호자로부터 얻은 서면 동의서

제외 기준 :

  • 깨어있는 광섬유 삽관을 겪고있는 환자
  • 기관 절제술 또는 재건 수술의 역사
  • 사전 동의의 참여 또는 부재 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Videolaryngoscopic 삽관을 겪고있는 소아 환자
이 그룹에는 전신 마취하에 비디오 곤란 삽관으로 선택적 또는 응급 수술을받는 0-5 세의 소아 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 PEDIAC 및 삽관 난이도 척도 (IDS)를 사용하여 삽관 난이도에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-5 세 어린이의 어려운 삽관을 예측하기위한 PEDIAC 점수 및 IDS 점수 비교
기간: 기관 삽관 직후
이 결과 측정은 0 ~ 5 세의 소아 환자에서 기관 삽관의 어려움을 반영하여 두 가지 스코어링 시스템-페디 악 및 삽관 난이도 (ID)의 효과를 평가합니다. 두 점수는 삽관 직후 각 환자에 대해 계산됩니다. 각 점수와 실제 삽관 경험 사이의 상관 관계는 통계적으로 분석되어 어떤 스코어링 시스템이 삽관 난이도를 더 잘 예측하는지 결정합니다.
기관 삽관 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다