La comparaison de la pédiaque et l'échelle de difficulté d'intubation chez les patients pédiatriques intubés avec la vidéoscopie (VIDEOPED)
Comparaison du score pédiaque et de l'échelle de difficulté d'intubation chez les patients pédiatriques âgés de 0 à 5 ans subissant une intubation trachéale avec la vidéoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude d'observation prospective vise à comparer l'efficacité de deux systèmes de notation des systèmes de notation à l'intubation vidéo-regroupement et à la classification des voies respiratoires difficiles (PEDIAC) et à l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) - Évaluant la difficulté de l'intubation trachéale chez les patients pédiatriques âgés de 0 à 5 ans. Les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective ou d'urgence sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude. Toutes les intubations seront effectuées à l'aide d'un vidéolaryngoscope C-MAC.
Des données démographiques telles que l'âge, le sexe, le poids, la taille, le statut physique ASA et les comorbidités seront enregistrées. Les paramètres de surveillance peropératoire, y compris la saturation en oxygène périphérique (SPO₂) et la fréquence cardiaque, seront également documentés. Pendant l'intubation, la vue glottique sera notée en fonction de la classification Cormack-Lehane modifiée.
Des variables supplémentaires, notamment le temps nécessaire pour atteindre une visualisation glottique optimale, le temps d'intubation total (de l'insertion de l'inflation de l'appareil à la coiffe), le nombre de tentatives d'intubation et les complications (par exemple, la désaturation, les saignements muqueux) - seront notés.
Après l'intubation, l'anesthésiste intubateur et un observateur indépendant attribueront un score de difficulté subjectif à l'aide d'une échelle analogique visuelle allant de 0 (extrêmement facile) à 10 (impossible). Par la suite, les scores PEDIAC et IDS seront calculés pour chaque cas.
L'objectif principal est de déterminer lequel des deux systèmes de notation reflète plus précisément la difficulté réelle de l'intubation trachéale dans ce groupe d'âge et d'identifier celle qui pourrait mieux guider les stratégies de gestion des voies aériennes visant à améliorer la sécurité et les résultats cliniques dans l'anesthésie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turquie (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les participants éligibles seront des patients pédiatriques âgés de 0 à 5 ans qui subissent une anesthésie générale pour toute procédure chirurgicale. Tous les patients inclus doivent subir une intubation trachéale à l'aide d'un vidéochyngoscope (C-MAC). Les patients doivent avoir une classification de l'état physique ASA de I à IV et un consentement éclairé écrit doit être obtenu auprès d'un parent ou d'un tuteur légal avant la participation.
Critères d'inclusion:
- Patients pédiatriques entre 0 et 5 ans
- Subir une anesthésie générale pour tout type de procédure chirurgicale
- ASA Classification de l'état physique I à IV
- Consentement éclairé écrit obtenu de parents ou de tuteurs légaux
Critères d'exclusion:
- Patients subissant une intubation de fibreoptique éveillée
- Antécédents de résection trachéale ou chirurgie de reconstruction
- Refus de participer ou l'absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients pédiatriques subissant une intubation vidéo-regroupement
Ce groupe comprend des patients pédiatriques âgés de 0 à 5 ans subissant une chirurgie élective ou d'urgence sous anesthésie générale avec intubation vidéolaryngoscopique.
Tous les patients seront évalués pour des difficultés d'intubation en utilisant à la fois l'échelle de difficulté de pédiaque et d'intubation (IDS).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison du score pédiaque et du score IDS pour prédire l'intubation difficile chez les enfants âgés de 0 à 5 ans
Délai: Immédiatement après l'intubation trachéale
|
Cette mesure des résultats évalue l'efficacité de deux systèmes de notation-pédiaque et l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) - en reflétant la difficulté de l'intubation trachéale chez les patients pédiatriques âgés de 0 à 5 ans.
Les deux scores seront calculés pour chaque patient immédiatement après l'intubation.
La corrélation entre chaque score et l'expérience d'intubation réelle sera analysée statistiquement pour déterminer quel système de notation prédit mieux la difficulté d'intubation.
|
Immédiatement après l'intubation trachéale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .