Comparação de Pediac e a escala de dificuldade de intubação em pacientes pediátricos intubados com videolaringoscopia (VIDEOPED)
Comparação da escala de pontuação do PEDIAC e da escala de dificuldade em pacientes pediátricos de 0 a 5 anos, submetidos à intubação traqueal com videolaringoscopia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo comparar a eficácia de dois sistemas de pontuação-videolaringoscópica de sistemas de pontuação e uma difícil classificação das vias aéreas (PEDIAC) e a escala de dificuldade de intubação (IDs), avaliando a dificuldade da intubação traqueal em pacientes pediátricos de 0 a 5 anos. Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral serão incluídos no estudo. Todas as intubações serão executadas usando um videolaringoscópio C-MAC.
Dados demográficos como idade, sexo, peso, altura, status físico ASA e comorbidades serão registrados. Os parâmetros de monitoramento intraoperatório, incluindo saturação periférica de oxigênio (SPO₂) e freqüência cardíaca, também serão documentados. Durante a intubação, a visão glótica será classificada de acordo com a classificação modificada de Cormack-Lehane.
Variáveis adicionais-incluindo o tempo necessário para obter uma visualização glótica ideal, tempo total de intubação (desde a inserção do dispositivo até a inflação do manguito), o número de tentativas de intubação e quaisquer complicações (por exemplo, dessaturação, sangramento mucosa)-serão observados.
Após a intubação, o anestesista intubador e um observador independente atribuirão uma pontuação de dificuldade subjetiva usando uma escala visual analógica variando de 0 (extremamente fácil) a 10 (impossível). Posteriormente, as pontuações PEDIAC e IDS serão calculadas para cada caso.
O objetivo principal é determinar qual dos dois sistemas de pontuação reflete com mais precisão a dificuldade real da intubação traqueal nessa faixa etária e identificar a que pode orientar melhor as futuras estratégias de gerenciamento das vias aéreas, com o objetivo de melhorar os resultados clínicos e de segurança na anestesia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Turkiye
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Ankara, Turkiye, Turquia (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os participantes elegíveis serão pacientes pediátricos de 0 a 5 anos que estão em anestesia geral para qualquer procedimento cirúrgico. Todos os pacientes incluídos devem ser submetidos a intubação traqueal usando um videolaringoscópio (C-MAC). Os pacientes devem ter uma classificação de status físico da ASA de I a IV e o consentimento informado por escrito deve ser obtido de um pai ou responsável legal antes da participação.
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos entre 0 e 5 anos de idade
- Em anestesia geral para qualquer tipo de procedimento cirúrgico
- Classificação do status físico da ASA I a IV
- Consentimento informado por escrito obtido de pais ou responsáveis legais
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a intubação de fibra óptica acordada
- História da ressecção traqueal ou cirurgia de reconstrução
- Recusa em participar ou ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes pediátricos submetidos à intubação de videolaringoscópicos
Este grupo inclui pacientes pediátricos de 0 a 5 anos, submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral com intubação por videolaringoscópica.
Todos os pacientes serão avaliados quanto à dificuldade de intubação, usando a escala de dificuldade do PEDIAC e da intubação (IDs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da pontuação do PEDIAC e da pontuação de IDs para prever difícil intubação em crianças de 0 a 5 anos
Prazo: Imediatamente após a intubação traqueal
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Essa medida de resultado avalia a eficácia de dois sistemas de pontuação Pediac e escala de dificuldade de intubação (IDs)-refletindo a dificuldade de intubação traqueal em pacientes pediátricos de 0 a 5 anos.
Ambas as pontuações serão calculadas para cada paciente imediatamente após a intubação.
A correlação entre cada pontuação e a experiência real da intubação será analisada estatisticamente para determinar qual sistema de pontuação prevê melhor a dificuldade de intubação.
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Imediatamente após a intubação traqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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