Vergelijking van pediac en de intubatie -moeilijkheidsschaal bij pediatrische patiënten geïntubeerd met videolaryngoscopie (VIDEOPED)
Vergelijking van de pediac score en intubatie-moeilijkheidsschaal bij pediatrische patiënten van 0-5 jaar ondergaan tracheale intubatie met videolaryngoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van twee scoresystemen-pediatrische videolaryngoscopische intubatie en moeilijke luchtwegclassificatie (PEDIAC) en de intubatie-moeilijkheidsschaal (IDS) te vergelijken, in de beoordeling van de moeilijkheid van tracheale intubatie bij pediatrische patiënten van 0 tot 5 jaar. Pediatrische patiënten die een electieve of noodoperatie ondergaan onder algemene anesthesie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle intubaties worden uitgevoerd met behulp van een C-MAC Videolaryngoscope.
Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, ASA fysieke status en comorbiditeiten zullen worden vastgelegd. Intraoperatieve monitoringparameters inclusief perifere zuurstofverzadiging (SPO₂) en de hartslag worden ook gedocumenteerd. Tijdens intubatie zal de glottische weergave worden beoordeeld volgens de gemodificeerde classificatie van Cormack-Lehane.
Aanvullende variabelen, waaronder de tijd die nodig is om optimale glottische visualisatie te bereiken, totale intubatietijd (van het inbrengen van het apparaat tot manchetinflatie), aantal intubatiepogingen en eventuele complicaties (bijv. Desaturatie, mucosale bloedingen)-zullen worden opgemerkt.
Na intubatie zullen zowel de intuberende anesthesist als een onafhankelijke waarnemer een subjectieve moeilijkheidsscore toewijzen met behulp van een visuele analoge schaal variërend van 0 (extreem eenvoudig) tot 10 (onmogelijk). Vervolgens worden pediac- en IDS -scores voor elk geval berekend.
Het primaire doel is om te bepalen welke van de twee scoresystemen nauwkeuriger de werkelijke moeilijkheid van tracheale intubatie in deze leeftijdsgroep weerspiegelt en om degene te identificeren die de toekomstige strategieën voor luchtwegbeheer beter kan begeleiden, die veelvoudigd zijn gericht op het verbeteren van de veiligheid en klinische resultaten in pediatrische anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkiye
-
Ankara, Turkiye, Turkije (Türkiye)
- Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
In aanmerking komende deelnemers zijn kinderpatiënten van 0 tot 5 jaar die algemene anesthesie ondergaan voor elke chirurgische procedure. Alle opgenomen patiënten moeten tracheale intubatie ondergaan met behulp van een videolaryngoscoop (C-MAC). Patiënten moeten een ASA fysieke statusclassificatie van I tot IV hebben en schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van een ouder of wettelijke voogd voorafgaand aan deelname.
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten tussen 0 en 5 jaar oud
- Algemene anesthesie ondergaan voor elk type chirurgische procedure
- Asa fysieke statusclassificatie i tot iv
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergaan wakker fiberoptische intubatie
- Geschiedenis van tracheale resectie of wederopbouwoperatie
- Weigering om deel te nemen of afwezigheid van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pediatrische patiënten die videolaryngoscopische intubatie ondergaan
Deze groep omvat pediatrische patiënten van 0-5 jaar die een electieve of noodoperatie ondergaan onder algemene anesthesie met videolaryngoscopische intubatie.
Alle patiënten worden geëvalueerd op intubatie -moeilijkheid met behulp van zowel de pediac als de intubatie -moeilijkheidsschaal (ID's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van pediac score en IDS-score voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij kinderen van 0-5 jaar
Tijdsspanne: Onmiddellijk na tracheale intubatie
|
Deze uitkomstmaat evalueert de effectiviteit van twee scoresystemen-pediac en intubatie-moeilijkheidsschaal (ID's)-in de moeilijkheid van tracheale intubatie bij pediatrische patiënten van 0 tot 5 jaar.
Beide scores worden direct na intubatie voor elke patiënt berekend.
De correlatie tussen elke score en de werkelijke intubatie -ervaring zal statistisch worden geanalyseerd om te bepalen welk scoresysteem intubatie -moeilijkheid beter voorspelt.
|
Onmiddellijk na tracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEDIAC-VL-2025-GID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .