Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av pediac og intubasjonsvanskelighetsskalaen hos pediatriske pasienter intubert med videolaryngoskopi (VIDEOPED)

17. mars 2026 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av Pediac-poengsummen og skalaen

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av den pediatriske videolaryngoskopiske intubasjonen og vanskelig luftveisklassifisering (PEDIAC) og intubasjonsvanskelighetsskalaen (ID -er) for å evaluere vanskelig trakeal intubasjon hos pediatriske pasienter i alderen 0 til 5 år. Pasienter som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopisk intubasjon vil bli vurdert ved bruk av begge scoringssystemene. Studien søker å bestemme hvilket system mer nøyaktig gjenspeiler vanskeligheten med intubasjon og fungerer som en bedre guide for fremtidig anestetisk styring, og til slutt bidrar til forbedret pasientsikkerhet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av to scoringssystemer-paediatriske videolaryngoskopiske intubasjon og vanskelig luftveisklassifisering (PEDIAC) og intubasjonsvanskelighetsskalaen (ID-er)-i å vurdere vanskeligheten med luftrakeal intubasjon hos pediatriske pasienter som var 0 til 5 år. Pediatriske pasienter som gjennomgår valgfri eller akuttkirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i studien. Alle intubasjoner vil bli utført ved hjelp av et C-MAC videolaryngoskop.

Demografiske data som alder, kjønn, vekt, høyde, ASA fysisk status og komorbiditeter vil bli registrert. Intraoperative overvåkningsparametere inkludert perifer oksygenmetning (SPO₂) og hjertefrekvens vil også bli dokumentert. Under intubasjon vil det glottiske utsikten bli gradert i henhold til den modifiserte Cormack-Lehane-klassifiseringen.

Ytterligere variabler-inkludert tiden som kreves for å oppnå optimal glottisk visualisering, total intubasjonstid (fra innsetting av enheten til mansjettinflasjon), antall intubasjonsforsøk og eventuelle komplikasjoner (f.eks. Desaturering, slimhinneblødning)-vil bli notert.

Etter intubasjon vil både den intuberende anestesiologen og en uavhengig observatør tildele en subjektiv vanskelighetsgrad ved bruk av en visuell analog skala fra 0 (ekstremt enkelt) til 10 (umulig). Deretter vil Pediac og IDS -score blir beregnet for hvert tilfelle.

Det primære målet er å bestemme hvilke av de to scoringssystemene mer nøyaktig gjenspeiler den faktiske vanskeligheten med trakeal intubasjon i denne aldersgruppen og å identifisere den som bedre kan veilede fremtidige luftveisstyringsstrategier-for å forbedre sikkerhet og kliniske utfall i pediatrisk anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

430

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Turkiye
      • Ankara, Turkiye, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere pediatriske pasienter i alderen 0 til 5 år som gjennomgår generell anestesi for valgfri og fremvoksende kirurgiske inngrep som krever trakeal intubasjon. Pasienter vil bli intubert ved bruk av et videolaryngoskop. Personer med vanskelig luftveishistorie, akuttkirurgi eller luftveispatologi vil bli ekskludert. Studien tar sikte på å sammenligne to scoringssystemer som evaluerer intubasjonsvansker i denne aldersgruppen.

Beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil være pediatriske pasienter i alderen 0 til 5 år som gjennomgår generell anestesi for enhver kirurgisk prosedyre. Alle inkluderte pasienter må gjennomgå trakeal intubasjon ved bruk av et videolaryngoskop (C-MAC). Pasienter må ha en ASA -klassifisering av fysisk status av I til IV og skriftlig informert samtykke må fås fra en forelder eller verge før deltakelse.

Inkluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter mellom 0 og 5 år
  • Gjennomgår generell anestesi for enhver form for kirurgisk prosedyre
  • ASA fysisk status klassifisering I til IV
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår våken fiberoptisk intubasjon
  • Historie om trakeal reseksjon eller rekonstruksjonskirurgi
  • Nektet å delta eller fravær av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatriske pasienter som gjennomgår videolaryngoskopisk intubasjon
Denne gruppen inkluderer pediatriske pasienter i alderen 0-5 år som gjennomgår valgfri eller akuttkirurgi under generell anestesi med videolaryngoskopisk intubasjon. Alle pasienter vil bli evaluert for intubasjonsvansker ved bruk av både pediac og intubasjonsvanskelighetsskalaen (ID -er).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av pediac score og IDS-score for å forutsi vanskelig intubasjon hos barn i alderen 0-5 år
Tidsramme: Umiddelbart etter trakeal intubasjon
Dette utfallsmålet evaluerer effektiviteten av to scoringssystemer-pedie- og intubasjonsvanskelighetsskala (ID-er)-i å gjenspeile vanskeligheten med trakeal intubasjon hos pediatriske pasienter i alderen 0 til 5 år. Begge score vil bli beregnet for hver pasient umiddelbart etter intubasjon. Korrelasjonen mellom hver poengsum og den faktiske intubasjonsopplevelsen vil bli analysert statistisk for å bestemme hvilket scoringssystem bedre forutsier intubasjonsvansker.
Umiddelbart etter trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere